正常工作温度下的连续漏电流检测实验

连续性血液净化设备

简介

连续性血液净化设备

简介

连续性血液净化设备产品描述：通常由动力泵、压力监测模块、空气监测模块、漏血监测模块、加温监控模块、抗凝模块、操作显示单元和电源控制模块组成。在动力系统和监测系统作用下，利用血液和透析液在跨越半透膜的弥散作用和/或滤过作用和/或吸附作用，清除患者体内多余水分、纠正血液中溶质失衡。

连续性血液净化设备预期用途：用于为重症患者的急性肾功能衰竭和急性中毒患者进行血液透析和/或血液滤过治疗过程中提供动力源及安全监测等功能。

连续性血液净化设备品名举例：连续性血液净化设备、连续性血液超滤设备、连续性血液滤过设备、连续性血浆置换设备

连续性血液净化设备管理类别：Ⅲ

连续性血液净化设备相关标准：
1、YY 0793.1-2010 血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求第1部分：用于多床透析
2、YY 0793.2-2011 血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求第2部分：用于单床透析
3、YY/T 1414-2016 血液透析设备液路用电磁阀技术要求

连续性血液净化设备相关检测项目：
1 . 流量监控《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
2 . 设备脱水误差《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
3 . 设备液体平衡误差《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
4 . 温度控制《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
5 . 压力监控系统《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
6 . 网电源供电中断《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
7 . 空气进入防护系统《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
8 . 漏电防护系统《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
9 . 称重计《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
10 . 工作噪声《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
11 . 外观与结构《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
12 . 基本性能《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
13 . ME设备的单一故障状态《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
14 . ME设备标识、标记和文件《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
15 . ME设备对电击危险（源）的防护《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
16 . 对超温和其他危险（源）的防护《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
17 . 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
18 . ME设备危险情况和故障状态《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
19 . 可编程医用电气系统（PEMS）《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
20 . ME设备的结构《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
21 . ME系统《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
22 . 通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
23 . 环境意识设计要求《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
24 . 生理闭环控制器开发要求《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
25 . 在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月27日

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检测项：工作温度下的泄漏电流和电气强度检测样品：厨房机械标准：家用和类似用途电器的安全厨房机械的特殊要求 GB 4706.30-2008 IEC60335-2-14:2006 +A1 :2008

检测项：工作温度下的泄漏电流和电气强度检测样品：液体加热器标准：家用和类似用途电器的安全液体加热器的特殊要求 GB 4706.19-2008 IEC60335-2-15:2002 +A1：2005+A2:2008

检测项：工作温度下的泄漏电流和电气强度检测样品：风扇标准：家用和类似用途电器的安全风扇的特殊要求 GB4706.27-2008 IEC60335-2-80:2002 +A1：2004+A2：2008

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检测项：工作温度下的泄漏电流和电气强度检测样品：风扇标准：家用和类似用途电器的安全风扇的特殊要求 GB4706.27-2008/IEC60335-2-80：2004（Ed2.1)

检测项：工作温度下的泄漏电流和电气强度检测样品：液体加热器标准：家用和类似用途电器的安全液体加热器的特殊要求GB4706.19-2008/IEC60335-2-15：2005

检测项：工作温度下的泄漏电流和电气强度检测样品：风扇标准：家用和类似用途电器的安全风扇的特殊要求 GB4706.27-2008/IEC60335-2-80：2004（Ed2.1)

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检测项：工作温度下的泄漏电流和电气强度检测样品：电动机-压缩机标准：IEC 60335-2-34:2009 家用和类似家用电器的安全－电动压缩机的特殊要求

检测项：工作温度下的泄漏电流和电气强度检测样品：家用和类似用途设备标准：家用和类似用途电器的安全第1部分:通用要求GB 4706.1-2005 IEC 60335-1：2001+ Amendment :2004+ Amendmen

检测项：工作温度下的泄漏电流和电气强度检测样品：家用和类似用途设备标准：IEC60335-1：2001+Amendment :2004+Amendment :2006 IEC 60335-1:2010 Edition 5.0 家用和类似用途电器的安全：第一部分：通用要求

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检测项：工作温度下的泄漏电流和电气强度检测样品：便携式电磁灶标准：家用和类似用途电器的安全便携式电磁灶的特殊要求 GB 4706.29-2008

检测项：工作温度下的泄漏电流和电气强度检测样品：快热式热水器标准：家用和类似用途电器的安全快热式热水器的特殊要求 GB4706.11-2008 IEC60335-2-35:2012

检测项：工作温度下的泄漏电流和电气强度检测样品：微波炉、组合型微波炉标准：微波炉，包括组合型微波炉的特殊要求 GB4706.21-2008 IEC60335-2-25:2010

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检测项：工作温度下的泄漏电流和电气强度检测样品：家用和类似用途电器的安全标准：家用和类似用途电器的安全　第1部分：通用要求 GB 4706.1:2005 IEC 60335-1:2004

检测项：工作温度下的泄漏电流和电气强度检测样品：电磁炉标准：家用和类似用途电器的安全便携式电磁灶的特殊要求 GB4706.29-2008

检测项：工作温度下的泄漏电流和电气强度检测样品：驻立式电灶、灶台、烤箱及类似用途器具标准：家用和类似用途电器的安全第2部分:驻立式电灶、灶台、烤箱及类似用途器具的特殊要求 GB4706.22-2008 IEC60335-2-6:2008

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检测项：工作温度下的泄漏电流和电气强度检测样品：饮水机标准：家用和类似用途电器的安全制冷器具冰淇淋机和制冰机的特殊要求GB4706.13-2008；

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检测项：工作温度下的泄漏电流和电气强度检测样品：饮水机标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求GB4706.1-2005；

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检测项：工作温度下的泄漏电流检测样品：小功率电动机标准：小功率电动机的安全要求 GB12350-2009

检测项：工作温度下的泄漏电流和电气强度检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 GB4706.1-2005 IEC60335-1:2004(Ed4.1) 家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求 GB4706.1-1998 IEC335-1:1991

检测项：泄漏电流检测样品：手持式电动工具标准：手持式电动工具的安全第一部分：通用要求 GB3883.1-2008 IEC 60745-1:2006

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浙江省检验检疫科学技术研究院（浙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心、浙江立德产品技术有限公司）

检测项：工作温度下的泄漏电流和电气强度检测样品：食具消毒柜的安全标准：食具消毒柜安全 GB 17988-2008

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检测项：工作温度下的泄漏电流和电气强度检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全　第一部分：通用要求 GB 4706.1-2005

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检测项：连续干扰功率检测样品：标准：电磁兼容限值谐波电流发射限值（设备每项输入电流≤16A） GB 17625.1-2003

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检测项：工作温度下的泄漏电流和电气强度检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 GB 4706.1-2005

检测项：工作温度下的泄漏电流和电气强度检测样品：储水式热水器标准：家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求 GB 4706.1-1998 家用和类似用途电器的安全储水式热水器的特殊要求 GB 4706.12-2006

检测项：工作温度下的泄漏电流和电气强度检测样品：室内加热器标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 GB 4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全第2部分：室内加热器的特殊要求 GB 4706.23-2007

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