毒代动力学试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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上海中医药大学附属曙光医院临床药理科

检测项：检测样品：标准：《化学药物临床药代动力学研究技术指导原则》，编号：【H】 GCL1-2，2005年3月

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《中华人民共和国药典》 2010版二部附录XIX B 药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验指导原则

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《中华人民共和国药典》2010年版二部附录Ⅸ J 质谱法

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长春轨道客车股份有限公司轨道客车实验室

检测项：整车通风、空调采暖静止试验检测样品：轨道车辆车体标准：机车车辆动力学性能台架试验方法TB/T3115-2005

检测项：临界速度检测样品：轨道车辆标准：铁道车辆动力学性能评定和试验鉴定规范 GB5599-1985 5.2.1条款

检测项：静强度检测样品：轨道车辆车体标准：机车车辆动力学性能台架试验方法TB/T3115-2005

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齐齐哈尔北车铁路车辆技术开发有限公司产品试验研究室

检测项：测力轮对标定检测样品：铁路货车标准：铁道车辆动力学性能评定和试验鉴定规范 GB5599-1985

检测项：结构试验检测样品：内燃铁路起重机标准：内燃铁路起重机检查与试验方法 TB/T 3082-2003

检测项：刚度检测样品：铁路货车车体标准：铁道车辆强度设计及试验鉴定规范 TB/T 1335-1996 货车车体静强度试验方法 TB/T 1807-2002 货车设计制造规范 AAR M-1001-2007 铁道车辆冲击试验方法 TB/T

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中国人民解放军军事医学科学院野战输血研究所全军血液安全与保障重点实验室

检测项：生物样品定量分析检测检测样品：生物样品标准：化学药物非临床药代动力学研究技术指导原则（2005，H GPT5-1）八附录：生物样品分析方法的基本要求； 2010年版《中国药典》二部附录XIX A 附录194

检测项：血小板功能试验检测样品：与输血相关的全血、成分血及医疗器械的检测和试验标准：《血液实验学》上海科学技术出版社第一版(1997)

检测项：输血传播疾病标志物的筛检检测样品：血清及血浆标准：全国临床检验操作规范 2006年第三版中华人民共和国卫生部

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上海出入境检验检疫局动植物与食品检验检疫技术中心

检测项：3T3细胞光毒试验检测样品：化妆品标准：OECD432,2004年11月 3T3细胞光毒试验

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检测项：红细胞溶血光毒试验检测样品：化妆品标准：SOP-DD-1201 红细胞溶血光毒试验

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浙江省疾病预防控制中心

检测项：毒物代谢动力学试验检测样品：工业化学品及其它标准：卫生部《化学品毒性鉴定技术规范》(2005年版) P122-135

检测项：毒物代谢动力学试验检测样品：工业化学品及其它标准：卫生部《化学品毒性鉴定技术规范》(2005年版) P189

检测项：皮肤光毒试验检测样品：化妆品标准：卫生部《化妆品卫生规范》(2007年版) 第二部分(七)

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西南交通大学牵引动力重点实验室

检测项：刚度检测样品：机车车辆悬挂元件标准：机车车辆动力学性能台架试验方法 TB/T3115-2005

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检测项：轴重、总重检测样品：铁道车辆（台架）标准：TB/T3115-2005机车车辆动力学性能台架试验方法

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青岛市华测检测技术有限公司

检测项：代森锰锌检测样品：食品标准：日本食品卫生检查指针　农药残留篇2003版代森锰和代森锌二硫代氨基甲酸酯试验法

检测项：二硫代氨基甲酸酯检测样品：食品标准：日本食品卫生检查指针　农药残留篇2003版代森锰和代森锌二硫代氨基甲酸酯试验法

检测项：蝇毒磷检测样品：农产品标准：日本厚生劳动省医药食品局食品安全部长通知　食安发第0124001号(2005年1月24日)食品中农药残留、饲料添加剂及兽药的检测方法

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必维诚硕科技(上海)有限公司天津分公司

检测项：气候（温度/湿度）和动力学（振动/冲击）联合试验检测样品：汽车产品和电子电气产品标准：电工电子产品环境试验第2部分:测试和指导–气候（温度/湿度）和动力学（振动/冲击）联合试验 IEC 60068-2-53:2010

检测项：温湿度组合循环试验检测样品：汽车产品和电子电气产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验 Z/AD：温度/湿度组合循环试验 IEC 60068-2-38:2009

检测项：高温检测样品：汽车产品和电子电气产品标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验B：高温 IEC 60068-2-2:2007

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山东省疾病预防控制中心

检测项：皮肤光毒试验检测样品：化妆品标准：卫生部化妆品卫生规范（2007年版）（二、七）

检测项：两代繁殖毒性试验检测样品：消毒产品、抗菌材料标准：化学品两代繁殖毒性试验方法 GB/T 21758-2008

检测项：肉毒梭菌及肉毒毒素检测样品：食品与保健食品标准：食品卫生微生物学检验肉毒梭菌及肉毒毒素检验 GB/T 4789.12-2003

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