毒代动力学试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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汕头出入境检验检疫局检验检疫技术中心

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检测项：肉毒梭菌检测样品：水、冰标准：食品微生物学检验肉毒梭菌及肉毒毒素检验 GB 4789.12-2003

检测项：绳带安全检测样品：纺织品、服装标准：纺织品的耐磨性试验方法（马丁代尔耐磨测试仪法） ASTM D4966-2012

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上海市徐汇区疾病预防控制中心

检测项：椰毒假单胞菌酵米面亚种检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验椰毒假单胞菌酵母面亚种检验 GB/T4789.29-2003

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验 GB4789.10-2010

检测项：病原性大肠艾希氏菌检测样品：生物样本标准：病原性大肠艾希氏菌食物中毒诊断标准及处理原则 WS/T8-1996

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厦门特宝生物工程股份有限公司质量中心

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南通出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

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检测项：纺织纤维鉴别检测样品：纺织品标准：织物：用马丁代尔耐磨仪测定表面起毛起球试验ISO 12945-2：2000

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检测项：耐磨性 (马丁代尔试验仪) 检测样品：纺织品及成衣标准：BS EN ISO 12947-1-1999 纺织品马丁代尔法织物耐磨性的测定第1部分：马丁代尔耐磨试验仪

检测项：耐磨性 (马丁代尔试验仪) 检测样品：纺织品及成衣标准：DIN EN ISO 12947-1-2007 纺织品马丁代尔法织物耐磨性的测定第1部分：马丁代尔耐磨试验仪

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