气瓶标志检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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青岛致鉴检验有限公司

检测项：标记和图形标志核查检测样品：汽车标准：汽车操纵件、指示器及信号装置的标志 GB4094-1999 道路车辆车辆识别代号（VIN） GB16735-2004 机动车运行安全技术条件 GB7258-2012

检测项：标记和图形标志核查检测样品：汽车标准：进出口机动车检验规程第4部分汽车产品 SN/T1688.4-2006 机动车安全技术检验项目和方法 GB21861-2008 机动车运行安全技术条件 GB7258-2012

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兰州空间技术物理研究所低温容器及设备检测实验室

检测项：维持时间检测样品：焊接绝热气瓶标准：焊接绝热气瓶 GB24159-2009 真空绝热深冷设备性能试验方法第1部分基本要求 GB/T18443.1-2010 真空绝热深冷设备性能试验方法第2部分真空

检测项：真空度检测样品：焊接绝热气瓶标准：焊接绝热气瓶 GB24159-2009 真空绝热深冷设备性能试验方法第1部分基本要求 GB/T18443.1-2010 真空绝热深冷设备性能试验方法第2部分真空

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浙江华电器材检测研究所

检测项：外观及尺寸检查检测样品：托瓶架标准：带电作业用绝缘托瓶架通用技术条件DL/T 699 -2007 带电作业工具、装置和设备预防性试验规程DL/T 976-2005 电力安全工器具及小型施工机具预防性试验规程Q/GDW-11-42-2010(浙江省电力公司)

检测项：静抗弯负荷检测样品：托瓶架标准：带电作业用绝缘托瓶架通用技术条件DL/T 699 -2007 带电作业工具、装置和设备预防性试验规程DL/T 976-2005 电力安全工器具及小型施工机具预防性试验规程Q/GDW-11-42-2010(浙江省电力公司)

检测项：动抗弯负荷检测样品：托瓶架标准：带电作业用绝缘托瓶架通用技术条件DL/T 699 -2007 带电作业工具、装置和设备预防性试验规程DL/T 976-2005 电力安全工器具及小型施工机具预防性试验规程Q/GDW-11-42-2010(浙江省电力公司)

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黑龙江省疾病控制中心(黑龙江省公共卫生监测检验中心）

检测项：菌落总数检测样品：矿泉水、纯净水标准：瓶（桶）装饮用纯净水卫生标准 GB17324-2003 瓶（桶）装饮用水卫生标准 GB19298-2003 饮用天然矿泉水检验方法 GB/T8538-2008 附录B

检测项：大肠菌群检测样品：矿泉水、纯净水标准：瓶（桶）装饮用纯净水卫生标准 GB17324-2003 瓶（桶）装饮用水卫生标准 GB19298-2003 饮用天然矿泉水检验方法 GB/T8538-2008 附录B

检测项：沙门氏菌检测样品：矿泉水、纯净水标准：瓶（桶）装饮用纯净水卫生标准 GB17324-2003 瓶（桶）装饮用水卫生标准 GB19298-2003 食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验 GB4789.4

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欧陆检测技术（深圳）有限公司

检测项：甲醛释放量检测样品：人制板及制品标准：木制材料面板中甲醛释放量的测定- 第三部分：长颈瓶法测甲醛释放 EN 717-3: 1996 木制材料面板中甲醛释放量的测定- 第三部分：长颈瓶法测甲醛释放 BS EN 717-3

检测项：有机锡含量检测样品：玩具及儿童用品标准：超声波萃取 EPA 3550C:2007 水质-测定有机锡化合物-气相色谱法 ISO 17353: 2004 水质-

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烟台出入境检验检疫局检验检疫技术中心（烟台检验检疫技术发展中心）

检测项：铅检测样品：瓶（桶）装饮用水标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T 8538-2008

检测项：铬检测样品：瓶（桶）装饮用水标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T 8538-2008

检测项：镉检测样品：瓶（桶）装饮用水标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T 8538-2008

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江苏出入境检验检疫局纺织工业产品检测中心

检测项：甲醛含量检测样品：纺织品及服装标准：织物释放甲醛的测试方法-密封瓶法 AATCC 112-2008

检测项：部分项目检测样品：阻燃织物标准：环境标志产品技术要求家具 HJ/T 303-2006

检测项：部分项目检测样品：阻燃织物标准：环境标志产品技术要求生态纺织品 HJ/T 307-2006

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深圳市华测检测技术股份有限公司

检测项：氡检测样品：室内空气和公共场所标准：空气中氡浓度的闪烁瓶测量方法 GB/T 16147-1995

检测项：军团菌检测样品：室内空气和公共场所标准：空气中氡浓度的闪烁瓶测量方法 GBZ/T 155-2002

检测项：卤素及硫 (F/Cl/Br/I/S) 检测样品：电子电器产品标准：GS标志认证过程中多环香烃（PAH）的检测和验证 ZEK 01.4-08

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上海市闸北食品药品检验所

检测项：有关物质检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录VIIC(氧瓶燃烧法)

检测项：有关物质检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录VIIC(氧瓶燃烧法)

检测项：镁检测样品：食品标准：中国药典2010年版二部附录VIIC(氧瓶燃烧法)

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上海市金山食品药品检验所

检测项：有关物质检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅦC（氧瓶燃烧法）

检测项：有关物质检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录VIIC(氧瓶燃烧法)

检测项：相对密度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录VIIC(氧瓶燃烧法)

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江苏出入境检验检疫局纺织工业产品检测中心

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