气瓶标志检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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浙江省检验检疫科学技术研究院绍兴分院（绍兴纺织品检测中心）

检测项：释放甲醛检测样品：纺织品/服装标准：织物释甲醛的测定：密封瓶法 AATCC 112-2008

检测项：阻燃剂检测样品：纺织品/服装标准：纺织品中阻燃整理剂的检测方法气相色谱/质谱法 SN/T1851-2006

检测项：富马酸二甲酯检测样品：羽绒羽毛标准：皮革及其制品中富马酸二甲酯的测定气相色谱/质谱法 SN/T 2446-2010

机构所在地：浙江省绍兴市更多相关信息>>

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北京橡胶工业研究设计院试验检测中心

检测项：全硫含量检测样品：橡胶标准：橡胶中全硫含量的测定氧瓶燃烧法 GB /T 4497.1-2010

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学研究中心

检测项：风管内表面细菌总数检测样品：空调通风系统标准：空气中氡浓度的闪烁瓶测量方法GB/T16147-1995

检测项：乙型肝炎病毒血清标志物检测样品：生物样本标准：乙型病毒性肝炎诊断标准WS 299-2008 附录A.1

检测项：产气荚膜梭菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品卫生微生物学检验产气荚膜梭菌检验GB4789.13-2012

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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常州市环境监测中心

检测项：初级生产力检测样品：生物及生物残毒标准：初级生产力的测定黑白瓶测氧法《水和废水监测分析方法》(第四版)国家环保总局（2002年）5.1.5.2

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检测项：乐果检测样品：土壤、底质、煤质和固体废弃物标准：1、土壤中六六六和滴滴涕测定的气相色谱法GB/T 14550-2003 2、固体废物有机氯农药的测定气相色谱法危险废物鉴别标准浸出毒性鉴别 GB 5085.3-2007 附录H

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山东省分析测试中心

检测项：色度检测样品：瓶（桶）装饮用水标准：饮用天然矿泉水检验方法GB/T8538-2008/4.3

检测项：浑浊度检测样品：瓶（桶）装饮用水标准：饮用天然矿泉水检验方法GB/T8538-2008/4.6

检测项：臭和味检测样品：瓶（桶）装饮用水标准：饮用天然矿泉水检验方法GB/T8538-2008/4.4

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中国人民武装警察部队药品仪器检验所

检测项：有关物质检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录VIIC(氧瓶燃烧法)

检测项：含量测定(效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录VIIC(氧瓶燃烧法)

检测项：含量测定(效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录VIIC(氧瓶燃烧法)

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天津市自来水集团有限公司水质检测中心

检测项：部分参数检测样品：纯净水标准：瓶（桶）装饮用纯净水卫生标准GB17324-2003

检测项：产气荚膜梭菌检测样品：水质标准：饮用天然矿泉水检验方法GB/T8538-2008 4.55 产气荚膜梭菌

检测项：三氯甲烷检测样品：水质标准：生活饮用水标准检验方法有机物指标GB/T 5750.8-2006 1.2毛细管柱气相色谱法附录A吹脱捕集/气相色谱-质谱法测定挥发性有机化合物

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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湖北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（湖北中检检测有限公司）

检测项：全部参数检测样品：瓶（桶）装饮用纯净水标准：GB 17323-1998 瓶装饮用纯净水

检测项：全部参数检测样品：生活饮用水水源标准：GB 17324-2003 瓶（桶）装饮用纯净水卫生标准

检测项：全部参数检测样品：瓶（桶）装饮用纯净水标准：GB 17323-1998 瓶装饮用纯净水

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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核工业北京地质研究院分析测试研究中心

检测项：氡检测样品：室内空气质量标准：GB/T 16147-1995《空气中氡浓度的闪烁瓶测量方法》

检测项：镭检测样品：铀矿石标准：GB/T13073-2010《岩石样品中226Ra的分析方法射气法》

检测项：226Ra/228Ra 检测样品：地下水标准：GB/T13072-2010《地质水样 226Ra/228Ra活度比值测定射气-β法》

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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中山市疾病预防控制中心（中山市卫生检验中心、中山大学公共卫生学院中山研究院）

检测项：菌落总数检测样品：食品标准：瓶（桶）装饮用纯净水卫生标准 GB 17324-2003

检测项：产气荚膜梭菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验产气荚膜梭菌检验 GB 4789.13-2012

检测项：胆固醇检测样品：食品标准：食品中反式脂肪酸的测定气相色谱法 GB/T22110-2008

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金标免疫层析分析仪

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浙江省检验检疫科学技术研究院绍兴分院（绍兴纺织品检测中心）

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北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学研究中心

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山东省分析测试中心

中国人民武装警察部队药品仪器检验所

天津市自来水集团有限公司水质检测中心

湖北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（湖北中检检测有限公司）

核工业北京地质研究院分析测试研究中心

中山市疾病预防控制中心（中山市卫生检验中心、中山大学公共卫生学院中山研究院）

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