气瓶标志检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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广东溢达纺织有限公司实验室

检测项：异味检测样品：纺织品及服装标准：织物中释放的甲醛：密封广口瓶法 AATCC 112-2008

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机构所在地：广东省佛山市更多相关信息>>

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北京市顺义区产品质量监督检验所

检测项：部分项目检测样品：果香型固体饮料标准：瓶(桶)装饮用纯净水卫生标准 GB17324-2003

检测项：部分项目检测样品：果香型固体饮料标准：瓶(桶)装饮用纯净水卫生标准 GB17324-2003

检测项：盐酸克伦特罗检测样品：食品标准：动物组织中盐酸克伦特罗的测定气相色谱-质谱法 NY /T468-2006

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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潮州市庵埠食品工业卫生检验所

检测项：外观检测样品：固体药用聚烯烃塑料瓶标准：《口服固体药用高密度聚乙烯瓶》YBB00122002

检测项：密封性检测样品：固体药用聚烯烃塑料瓶标准：《口服固体药用高密度聚乙烯瓶》YBB00122002

检测项：振荡试验检测样品：食品中三聚氰胺标准：《口服固体药用高密度聚乙烯瓶》YBB00122002

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天津市药品检验所（天津市食品药品监督管理局洁净监测中心、天津市药品包装材料检测中心）

检测项：鉴别检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版二部附录VII C（氧瓶燃烧法）

检测项：有关物质检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版二部附录VII C（氧瓶燃烧法）

检测项：含量测定（效价测定）检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版二部附录VII C（氧瓶燃烧法）

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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上海天伟纺织质量技术服务有限公司

检测项：甲醛含量检测样品：纺织品标准：织物中释放甲醛：密封广口瓶法 AATCC 112-2008

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黑龙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：汞检测样品：饮用纯净水标准：瓶（桶）装饮用纯净水卫生标准GB17324-2003

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检测项：砷检测样品：饮用纯净水标准：瓶（桶）装饮用纯净水卫生标准GB17324-2003

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检测项：氡气检测样品：标准：空气中氡浓度的闪烁瓶测量方法 GB/T16147-1995

检测项：氡气检测样品：辐射标准：空气中氡浓度的闪烁瓶测量方法 GB/T16147-1995

检测项：总烃检测样品：空气和废气标准：气相色谱法《空气和废气监测分析方法》(第三版)国家环保局（1990）气相色谱法 3.3.17

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南京市环境监测中心站

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检测项：苯并（a）芘检测样品：水和废水（含大气降水）标准：生活饮用水标准检验方法农药指标1.2 毛细管柱气相色谱法， 11.1 气相色谱法 GB/T 5750.9-2006

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北京市药品检验所（北京市保健食品化妆品检验中心）

检测项：鉴别检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅶ C（氧瓶燃烧法）

检测项：含量测定(效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅶ C（氧瓶燃烧法）

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中山出入境检验检疫局检验检疫技术中心

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