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软组织超声手术仪 产品描述:通常由超声波发生器和带有外科尖端的手持部件组成,手持部件通常由一个换能器、一个连接构件和一个治疗头尖端组成。 软组织超声手术仪 预期用途:用于软组织的切割、止血、整形。 软组织超声手术仪 品名举例:软组织超声手术仪、外科超声手术系统、超声手术...查看详情>>
软组织超声手术仪产品描述:通常由超声波发生器和带有外科尖端的手持部件组成,手持部件通常由一个换能器、一个连接构件和一个治疗头尖端组成。
软组织超声手术仪预期用途:用于软组织的切割、止血、整形。
软组织超声手术仪品名举例:软组织超声手术仪、外科超声手术系统、超声手术系统、超声切割止血刀系统、软组织超声手术系统、超声手术刀、超声刀系统。
管理类别:Ⅲ
软组织超声手术仪相关指导原则:
1、超声软组织切割止血系统注册技术审查指导原则
2、超声软组织切割止血系统同品种临床评价技术审查指导原则
软组织超声手术仪相关检测标准:
1、YY/T0644-2008超声外科手术系统基本输出特性的测量和公布
收起百科↑ 最近更新:2023年02月11日
检测项:部分参数 检测样品:电动手术台 标准:电动手术台YY/T1106-2008
检测项:部分参数 检测样品:电动手术台安全性能 标准:医用电气设备第2部分:手术台安全专用要求Y0570-2005
检测项:部分参数 检测样品:冷光手术无影灯 标准:医用电器设备 第2部分: 手术无影灯和诊断用照明 灯安全专用要求 YY0627-2008
机构所在地:黑龙江省哈尔滨市
检测项:噪声 检测样品:手术室 标准:医院洁净手术部建设技术规范 GB 50333-2002 10.3.10 洁净室施工及验收规范 GB 50591-2010 附录E.6 洁净厂房设计规范
机构所在地:北京市
检测项:落絮性能 检测样品:纺织品 标准:病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第4部分:干态落絮试验方法 YY/T 0506.4-2005
机构所在地:广东省深圳市
机构所在地:广东省广州市
检测项:部分项目 检测样品:手术台 标准:医用电气设备 第2-46部分:手术台安全专用要求 IEC60601-2-46:2010; EN 60601-2-46: 2011 YY 0570:2005
机构所在地:广东省深圳市
检测项:安全带和约束系统 检测样品:座椅头枕 标准:GB 14166-2013 机动车乘员用安全带、约束系统、儿童约束系统ISOFIX儿童约束系统
机构所在地:重庆市