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金属锁定接骨板

简介

金属锁定接骨板

简介

单/多部件金属骨固定器械及附件产品描述：通常由一个或多个金属部件（如板、钉板、刃板）及金属紧固装置（如螺钉、钉、螺栓、螺母、垫圈）组成。一般采用纯钛及钛合金、不锈钢、钴铬钼等材料制成。其中金属部件通过紧固装置固定就位。

单/多部件金属骨固定器械及附件预期用途：用于固定骨折之处，也可用于关节的融合及涉及截骨的外科手术等。可植入人体，也可穿过皮肤对骨骼系统施加拉力（牵引力）。

单/多部件金属骨固定器械及附件品名举例：金属锁定接骨板、金属非锁定接骨板、金属锁定接骨螺钉、金属非锁定接骨螺钉、金属股骨颈固定钉、金属接骨板钉系统、金属U型钉

单/多部件金属骨固定器械及附件管理类别：Ⅲ

单/多部件金属骨固定器械及附件相关指导原则：
1、金属接骨板内固定系统产品注册技术审查指导原则
2、高强韧性纯钛骨科内固定植入物注册技术审查指导原则
3、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则

单/多部件金属骨固定器械及附件相关标准：
1、GB 17100-1997 外科植入物用铸造钴铬钼合金
2、GB 4234-2003 外科植入物用不锈钢
3、YY 0017-2016 骨接合植入物金属接骨板
4、YY 0018-2016 骨接合植入物金属接骨螺钉

单/多部件金属骨固定器械及附件相关检测项目：
1 . 材料《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
2 . 硬度《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
3 . 弯曲强度和等效弯曲刚度《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
4 . 疲劳性能《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
5 . 耐腐蚀性能《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
6 . 表面缺陷《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
7 . 表面粗糙度《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
8 . 外观《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
9 . 表面处理《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
10 . 几何特性《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
11 . 四点弯曲静态《金属接骨板标准规范及试验方法： ASTM F382-17》
12 . 四点弯曲疲劳《金属接骨板标准规范及试验方法： ASTM F382-17》
13 . 螺钉机械性能试验《外科植入物不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉机械性能要求和试验方法： ISO 6475:1989》
14 . 最大断裂扭矩和断裂扭转角《外科植入物不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉机械性能要求和试验方法： YY/T 0662-2008》
15 . 机械性能要求和试验方法《外科植入物不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉机械性能要求和试验方法： YY/T 0662-2008/IS0 6475:1989》
16 . 弯曲强度和刚度《外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定： YY/T 0342-2020》
17 . 静态四点弯曲（挠度法）《外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定： YY/T 0342-2020》
18 . 静态四点弯曲（位移法）《外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定： YY/T 0342-2020 3.2》《金属接骨板的标准规范和试验方法： ASTM F382-17 》
19 . 弯曲疲劳《外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定： YY/T 1503-2016》
20 . 旋动扭矩试验方法《外科植入物金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法： YY/T 1506-2016》
21 . 轴向拔出力试验方法《外科植入物金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法： YY/T 1504-2016》
22 . 螺钉旋动扭矩试验《外科植入物金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法： YY/T 1506-2016》
23 . 螺钉轴向拔出力《外科植入物金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法： YY/T 1504-2016》
24 . 螺钉轴向拔出力试验《外科植入物金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法： YY/T 1504-2016》
25 . 轴向拔出力《外科植入物金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法： YY/T 1504-2016》《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
26 . 螺钉自攻性能试验《外科植入物金属接骨螺钉自攻性能试验方法： YY/T 1505-2016》
27 . 自攻性能试验方法《外科植入物金属接骨螺钉自攻性能试验方法： YY/T 1505-2016》
28 . 扭转性能《外科植入物不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉机械性能要求和试验方法： YY/T 0662-2008》《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
29 . 金属接骨板弯曲疲劳性能《外科植入物金属接骨板弯曲疲劳性能试验方法： YY/T 1503-2016》
30 . 弯曲疲劳性能《外科植入物金属接骨板弯曲疲劳性能试验方法： YY/T 1503-2016》
31 . 螺钉旋动扭矩《外科植入物金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法： YY/T 1506-2016》
32 . 旋动扭矩外科植入物金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法： YY/T 1506-2016》《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
33 . 自攻性能外科植入物金属接骨螺钉自攻性能试验方法 YY/T 1505-2016
34 . 螺钉静态扭转试验《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
35 . 螺钉拧入试验《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
36 . 螺钉拔出试验《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
37 . 螺钉自攻试验《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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无锡市惠山区环境监测站

检测项：细菌总数检测样品：水和废水标准：水中细菌总数的测定《水和废水监测分析方法》（国家环保总局，第四版，2002）5.2.4

检测项：铵检测样品：空气和废气（含大气降水）标准：大气降水中铵盐的测定GB/T13580.11-1992

检测项：钙检测样品：空气和废气（含大气降水）标准：大气降水中钙、镁的测定原子吸收分光光度法 GB/T 13580.13-1992

机构所在地：江苏省无锡市更多相关信息>>

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武汉市环境监测中心

检测项：铵离子（铵盐）检测样品：水（地表水、废水、大气降水）标准：GB/T 13580.11-1992 大气降水中铵盐的测定分光光度法

检测项：亚硝酸根检测样品：水（地表水、废水、大气降水）标准：GB/T 13580.5-1992 大气降水中氟、氯、亚硝酸盐、硝酸盐、硫酸盐的测定方法离子色谱法

检测项：硝酸根检测样品：水（地表水、废水、大气降水）标准：GB/T 13580.5-1992 大气降水中氟、氯、亚硝酸盐、硝酸盐、硫酸盐的测定方法离子色谱法

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南京水务集团有限公司水质监测中心

检测项：2，4-滴检测样品：水质标准：《高效液相二极管阵列紫外检测器测定水中氯代酸》EPA 555

检测项：灭草松检测样品：水质标准：《高效液相二极管阵列紫外检测器测定水中氯代酸》EPA 555

检测项：1,2-二氯苯检测样品：水质参数标准：《饮用水中450种农药及相关化学品残留量的测定液相色谱-串联质谱法》GB/T 23214-2008

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上海市青浦区环境监测站

检测项：氨氮(非离子氨、铵盐) 检测样品：地表水、废水、大气降水标准：大气降水中铵盐的测定 GB/T 13580.11-1992

检测项：硫酸盐检测样品：地表水、废水、大气降水标准：大气降水中硫酸盐测定 GB/T 13580.6-1992

检测项：镁检测样品：地表水、废水、大气降水标准：大气降水中钙和镁的测定原子吸收分光光度法 GB/T 13580.13-1992

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上海市静安区环境监测站

检测项：挥发酚检测样品：地表水、废水、大气降水标准：大气降水中铵的测定纳氏试剂分光光度法 GB/T 13580.11-1992

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检测项：尿素检测样品：一次性医疗、卫生用品标准：游泳水中尿素测定方法 GB/T 18204.29-2000

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检测项：湿度试验检测样品：漆与有关的表面涂层标准：4.有机涂层存储在热水中后的附着性 GMW14704-2009

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检测项：游泳池水中细菌总数检测样品：化妆品标准：游泳池水微生物检验方法细菌总数测定GB/T18204.9-2000

检测项：游泳池水中大肠菌群检测样品：化妆品标准：游泳池水微生物检验方法大肠菌群测定GB/T18204.10-2000

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巨石集团有限公司检测中心

检测项：锅炉水pH值检测样品：水（锅炉水、软化水、地下水、废水）标准：GB/T 6904-2008工业循环冷却水和锅炉水中PH的测定

检测项：氯化物检测样品：水（锅炉水、软化水、地下水、废水）标准：GB/T15453-2008工业循环冷却水和锅炉水中氯离子的测定

检测项：锅炉水pH值检测样品：工业废气标准：GB/T 6904-2008工业循环冷却水和锅炉水中PH的测定

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