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金属锁定接骨板

简介

金属锁定接骨板

简介

单/多部件金属骨固定器械及附件产品描述：通常由一个或多个金属部件（如板、钉板、刃板）及金属紧固装置（如螺钉、钉、螺栓、螺母、垫圈）组成。一般采用纯钛及钛合金、不锈钢、钴铬钼等材料制成。其中金属部件通过紧固装置固定就位。

单/多部件金属骨固定器械及附件预期用途：用于固定骨折之处，也可用于关节的融合及涉及截骨的外科手术等。可植入人体，也可穿过皮肤对骨骼系统施加拉力（牵引力）。

单/多部件金属骨固定器械及附件品名举例：金属锁定接骨板、金属非锁定接骨板、金属锁定接骨螺钉、金属非锁定接骨螺钉、金属股骨颈固定钉、金属接骨板钉系统、金属U型钉

单/多部件金属骨固定器械及附件管理类别：Ⅲ

单/多部件金属骨固定器械及附件相关指导原则：
1、金属接骨板内固定系统产品注册技术审查指导原则
2、高强韧性纯钛骨科内固定植入物注册技术审查指导原则
3、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则

单/多部件金属骨固定器械及附件相关标准：
1、GB 17100-1997 外科植入物用铸造钴铬钼合金
2、GB 4234-2003 外科植入物用不锈钢
3、YY 0017-2016 骨接合植入物金属接骨板
4、YY 0018-2016 骨接合植入物金属接骨螺钉

单/多部件金属骨固定器械及附件相关检测项目：
1 . 材料《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
2 . 硬度《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
3 . 弯曲强度和等效弯曲刚度《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
4 . 疲劳性能《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
5 . 耐腐蚀性能《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
6 . 表面缺陷《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
7 . 表面粗糙度《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
8 . 外观《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
9 . 表面处理《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
10 . 几何特性《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
11 . 四点弯曲静态《金属接骨板标准规范及试验方法： ASTM F382-17》
12 . 四点弯曲疲劳《金属接骨板标准规范及试验方法： ASTM F382-17》
13 . 螺钉机械性能试验《外科植入物不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉机械性能要求和试验方法： ISO 6475:1989》
14 . 最大断裂扭矩和断裂扭转角《外科植入物不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉机械性能要求和试验方法： YY/T 0662-2008》
15 . 机械性能要求和试验方法《外科植入物不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉机械性能要求和试验方法： YY/T 0662-2008/IS0 6475:1989》
16 . 弯曲强度和刚度《外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定： YY/T 0342-2020》
17 . 静态四点弯曲（挠度法）《外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定： YY/T 0342-2020》
18 . 静态四点弯曲（位移法）《外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定： YY/T 0342-2020 3.2》《金属接骨板的标准规范和试验方法： ASTM F382-17 》
19 . 弯曲疲劳《外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定： YY/T 1503-2016》
20 . 旋动扭矩试验方法《外科植入物金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法： YY/T 1506-2016》
21 . 轴向拔出力试验方法《外科植入物金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法： YY/T 1504-2016》
22 . 螺钉旋动扭矩试验《外科植入物金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法： YY/T 1506-2016》
23 . 螺钉轴向拔出力《外科植入物金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法： YY/T 1504-2016》
24 . 螺钉轴向拔出力试验《外科植入物金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法： YY/T 1504-2016》
25 . 轴向拔出力《外科植入物金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法： YY/T 1504-2016》《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
26 . 螺钉自攻性能试验《外科植入物金属接骨螺钉自攻性能试验方法： YY/T 1505-2016》
27 . 自攻性能试验方法《外科植入物金属接骨螺钉自攻性能试验方法： YY/T 1505-2016》
28 . 扭转性能《外科植入物不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉机械性能要求和试验方法： YY/T 0662-2008》《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
29 . 金属接骨板弯曲疲劳性能《外科植入物金属接骨板弯曲疲劳性能试验方法： YY/T 1503-2016》
30 . 弯曲疲劳性能《外科植入物金属接骨板弯曲疲劳性能试验方法： YY/T 1503-2016》
31 . 螺钉旋动扭矩《外科植入物金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法： YY/T 1506-2016》
32 . 旋动扭矩外科植入物金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法： YY/T 1506-2016》《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
33 . 自攻性能外科植入物金属接骨螺钉自攻性能试验方法 YY/T 1505-2016
34 . 螺钉静态扭转试验《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
35 . 螺钉拧入试验《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
36 . 螺钉拔出试验《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
37 . 螺钉自攻试验《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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德凯质量认证（上海）有限公司

检测项：附录检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备的安全 IEC 60950-1:2005+A1:2009+A2:2013 EN 60950-1:2006+A11:2009+A1:2010+A12:2011+A2:2013

检测项：附录检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备的安全 IEC 60950-1:2005+A1:2009+A2:2013 EN 60950-1:2006+A11:2009+A1:2010+A12:2011+A2:2013

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江苏捷通检验认证有限公司

检测项：电性能检测样品：玩具和儿童用品标准：电玩具安全 EN62115：2005+A2:2011

检测项：特定元素迁移：砷、钡、镉、铬、铅、汞、锑、硒检测样品：玩具和儿童用品标准：加拿大玩具法规 SOR/2011-17

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神华神东煤炭集团有限责任公司设备管理中心检测实验室

检测项：部分项目检测样品：液压支架（柱）用乳化油、浓缩物及其高含水液压液标准：液压支架（柱）用乳化油、浓缩物及其高含水液压液 MT 76-2002

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上海市嘉定区计量质量检测所

检测项：游离氯检测样品：生活饮用水标准：生活饮用水卫生标准 GB5749-2006中表2饮用水中消毒剂常规指标及要求生活饮用水标准检验方法消毒剂指标 GB/T5750.11-2006之1

检测项：色度检测样品：食品标准：《饮用天然矿泉水检验方法》 GB/T 8538-2008之4.3

检测项：浑浊度检测样品：食品标准：《饮用天然矿泉水检验方法》 GB/T 8538-2008之4.6

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贵州省材料产业技术研究院分析测试中心（国家复合改性聚合物材料工程技术研究中心实验室）

检测项：湿热试验检测样品：塑料及塑料制品标准：用置换法测定塑料密度和比重(相关密度)的标准试验方法 ASTM D 792-13

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中国石油化工股份有限公司江苏油田分公司地质科学研究院勘探开发实验中心

检测项：天然气组成（O2、N2、CO2、C1～C6）检测样品：天然气标准：天然气的组成分析气相色谱法 GB/T 13610—2003 油气田中C1～C12，N2，CO2组分分析　关联归一气相色谱法 SY/T　0529-1993

检测项：原油中饱和烃检测样品：天然气标准：石油和沉积有机质烃类气相色谱分析方法 SY/T5779-2008

检测项：原油中芳烃检测样品：天然气标准：石油和沉积有机质烃类气相色谱分析方法 SY/T5779-2008

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中国石油集团钻井工程技术研究院江汉机械研究所石油机械检验实验室

检测项：全部项目检测样品：吊环、吊卡标准：GB/T 19190-2003石油天然气工业钻井和采油提升设备 SY/T 5112-2008 钻井和采油提升设备规范（不规定级别） GB/T 17744-2008石油天然气工业钻井和修井设备

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检测项：全部项目检测样品：抽油机标准：GB/T 29021-2012 石油天然气工业游梁式抽油机 SY/T5044-2003 游梁式抽油机 API Spec 11E:2008 抽油机规范 SY/T6729-2008 无游梁抽油机

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石油工业井下工具质量监督检验中心

检测项：全部项目检测样品：钻机提升设备标准：石油天然气工业钻井和采油提升设备GB/T 19190-2003 钻井和采油提升设备规范（不规定级别） SY/T 5112-2008 石油天然气工业钻井和采油提升设备的检验、维护、修理和改造 GB/T19832-2005 钻井和采油提升设备规范API Sp

检测项：硬度检测样品：套管、油管标准：石油天然气工业油气井套管或油管用钢管GB/T19830-2011 石油天然气工业新套管、油管和平端钻杆现场检验GB/T 20656-2006 套管、油管和钻杆使用性能SY/T 6417-2009 推荐采用的套管、油管的维护和使用方法API RP 5C1

检测项：螺纹紧密距检测样品：套管、油管标准：石油天然气工业油气井套管或油管用钢管GB/T19830-2011 石油天然气工业新套管、油管和平端钻杆现场检验GB/T 20656-2006 套管、油管和钻杆使用性能SY/T 6417-2009 推荐采用的套管、油管的维护和使用方法API RP 5C1

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重庆波特无损检测技术有限公司

检测项：射线检测检测样品：石油天然气钢质管道标准：SY/T4109-2005 石油天然气钢质管道无损检测 GB/T12605-2008 无损检测金属管道熔化焊环向对接接头射线照相检测方法

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检测项：磁粉检测检测样品：金属材料及钢结构标准：SY/T4109-2005 石油天然气钢质管道无损检测

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兰州空间技术物理研究所低温容器及设备检测实验室

检测项：内容器几何容积检测样品：液化天然气罐式集装箱标准：液化天然气罐式集装箱JB/T4780-2002 真空绝热深冷设备性能试验方法第1部分基本要求 GB/T18443.1-2010 真空绝热深冷设备性能试验方法第2部分真空度测量 GB/T18443.2-2010

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金属锁定接骨板

简介

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