治疗水平电离室剂量计检测实验

睡眠呼吸暂停治疗设备

简介

睡眠呼吸暂停治疗设备

简介

睡眠呼吸暂停治疗设备产品描述：通常由通气控制系统和控制界面组成，一般通过控制涡轮转速使气道压力达到预设压力，从而实现单水平或双水平持续正压通气支持，通常配有监测系统、呼吸管路、湿化器等附件或辅助功能模块。是一种具有自动机械辅助通气功能的设备。

睡眠呼吸暂停治疗设备预期用途：用于缓解病人睡眠过程中的打鼾、低通气和睡眠呼吸暂停，从而达到辅助治疗目的。通常用于家庭环境，也可用于医疗机构。

睡眠呼吸暂停治疗设备品名举例：睡眠呼吸机、睡眠无创呼吸机、持续正压呼吸机、双水平无创呼吸机、正压通气治疗机

睡眠呼吸暂停治疗设备管理类别：Ⅱ

睡眠呼吸暂停治疗设备指导原则：
1、正压通气治疗机注册技术审查指导原则
2、治疗呼吸机临床评价技术审查指导原则

睡眠呼吸暂停治疗设备相关标准：
1 . GB/T 191—2008 《包装储运图示标志》
2 . GB/T 3767—1996 《声学声压法测定噪声源声功率级反射面上方近似自由场的工程法》
3 . GB/T 4999—2003 《呼吸麻醉设备术语》
4 . GB 9706.1—2007 《医用电气设备第1部分：安全通用要求》
5 . GB 9706.15—2008 《医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求》
6 . GB/T 14710—2009 《医用电器设备环境要求及试验方法》
7 . GB/T 16886.1—2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
8 . GB/T 16886.5—2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
9 . GB/T 16886.10—2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
10 . YY/T 0316—2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
11 . YY 0461—2003 《麻醉机和呼吸机用呼吸管路》
12 . YY 0466—2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分:通用要求》
13 . YY 0505—2012 《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验》
14 . YY 0671.1—2009 《睡眠呼吸暂停治疗第1部分：睡眠呼吸暂停治疗设备》
15 . YY 0671.2—2011 《睡眠呼吸暂停治疗第2部分：面罩和应用附件》
16 . YY 0786—2010 《医用呼吸道湿化器呼吸湿化系统的专用要求》
17 . YY 1040.1—2003 《麻醉和呼吸设备圆锥接头第1部分：锥头与锥套》
18 . YY 1040.2—2008 《麻醉和呼吸设备圆锥接头第2部分：螺纹承重接头》

睡眠呼吸暂停治疗设备相关检测项目：
1 . 范围、对象和相关标准《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
2 . 通用要求《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
3 . 医用电气设备测试的一般要求《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
4 . 医用电气设备和医用电气系统的分类《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
5 . 医用电气设备标识、标记和文件《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
6 . 医用电气设备电气危害防护《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
7 . 医用电气设备和医用电气系统的机械危害防护《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
8 . 对不需要的或过量的辐射危险的防护《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
9 . 防止温度过高和其他危险《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
10 . 控制器和仪表的准确性和对危险输出的防护《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
11 . 呼吸气体通道连接器《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
12 . 呼吸气体通道和附件的要求《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
13 . 功能连接《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》
14 . 医用电气设备.第1-2部分：基本安全和基本性能的一般要求.附带标准：电磁干扰.要求和试验《医用电气设备部分2-70：基本安全和睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备主要性能的特殊要求 ISO 80601-2-70:2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月17日

搜索条件所在地区: 所属类别:

内蒙古自治区产品质量检验研究院

检测项：塑料水平垂直燃烧检测样品：塑料标准：GB/T2408-2008《塑料燃烧性能的测定水平法和垂直法》、GB/T5455-1997《纺织品燃烧性能试验垂直法》

检测项：燃烧性能试验方法检测样品：泡沫塑料标准：GB8332-2008《泡沫塑料燃烧性能试验方法水平燃烧法》

检测项：部分参数检测样品：高压/低压预装式变电站标准：GB1094.3-2003《电力变压器第3部分：绝缘水平和绝缘试验外绝缘空气间隙》

机构所在地：内蒙古自治区呼和浩特市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
南京市产品质量监督检验院

检测项：试验火焰50W 水平与垂直火焰试验方法检测样品：电子、电器、智能电网应用产品标准：《电工电子产品着火危险试验第16部分:试验火焰50W 水平与垂直火焰试验方法》 GB/T 5169.16-2008

机构所在地：江苏省南京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
上海仪器仪表自控系统检验测试所

检测项：水平-垂直燃烧试验检测样品：电视电声;通讯;电子产品标准：电工电子产品着火危险试验第16部分：试验火焰 50W 水平与垂直火焰试验方法 GB/T 5169.16-2008

检测项：谐波、谐间波抗扰度试验检测样品：信息技术设备；家用电器；电信设备；声音和电视广播设备；工科医设备；照明灯具和其它电子设备标准：电磁兼容第2部分:环境第2节公共低压供电系统中的低频传导骚扰和信号的兼容水平 IEC 61000-2-2:2002

机构所在地：上海市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
浙江省检验检疫科学技术研究院（浙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心、浙江立德产品技术有限公司）

检测项：水平燃烧检测样品：泡沫塑料标准：泡沫塑料燃烧性能试验方法水平燃烧法 GB/T 8332-2008

检测项：50W 水平垂直燃烧检测样品：电气设备标准：电工电子产品着火危险试验第16部分: 试验火焰 50W 水平与垂直火焰试验方法 GB5169.16-2008

检测项：防止固体异物进入检测样品：泡沫塑料标准：泡沫塑料燃烧性能试验方法水平燃烧法 GB/T 8332-2008

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
中国电子科技集团公司第二十三研究所检验中心

检测项：*部分项目检测样品：实心聚烯烃绝缘水平对绞电缆标准：数字通信用实心聚烯烃绝缘水平对绞电缆YD/T 1019-2001

机构所在地：上海市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
镇江市产品质量监督检验中心

检测项：多跨距水平安装，水平走线的电缆托盘连接件或电缆梯架连接件的安全工作载荷试验检测样品：电缆管理电缆托盘系统和电缆梯架系统标准：电缆管理电缆托盘系统和电缆梯架系统 GB/T 21762-2008

检测项：单跨距水平安装，水平走线的电缆托盘连接件或电缆梯架连接件的安全工作载荷检测样品：电缆管理电缆托盘系统和电缆梯架系统标准：电缆管理电缆托盘系统和电缆梯架系统 GB/T 21762-2008

检测项：水平安装，水平走线的电缆托盘直线段或电缆梯架直线段的安全工作载荷试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A：低温 GB/T 2423.1-2008

机构所在地：更多相关信息>>

我要咨询联系我们
宁波市产品质量监督检验研究院

检测项：水平与垂直火焰试验检测样品：固体绝缘材料的漏电起痕试验标准：电工电子产品着火危险试验第16部分: 试验火焰 50W 水平与垂直火焰试验方法 GB/T 5169.16-2008

检测项：水平与垂直火焰试验检测样品：电工电子产品着火危险试验标准：电工电子产品着火危险试验第16部分: 试验火焰 50W 水平与垂直火焰试验方法 GB/T 5169.16-2008 IEC 60695-11-10：2003

检测项：燃烧性能检测样品：塑料标准：《塑料燃烧性能的测定水平法和垂直法》GB/T 2408-2008

机构所在地：浙江省宁波市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
深圳市安姆特检测技术有限公司昆山分公司

检测项：低水平接触电阻测试(电连接器和插座) 检测样品：电工电子产品标准：电连接器和插座的低水平接触电阻测试程序 EIA-364-23C-2006

检测项：五氯苯酚检测样品：油漆、油墨、涂料及有关的表面涂层标准：用干燥器测定木制品中的甲醛水平标准试验方法 ASTM D 5582-00(reapproved 2006)

检测项：邵氏硬度检测样品：塑料材料标准：塑料燃烧性能的测定水平法和垂直法 GB/T 2408-2008

机构所在地：江苏省昆山市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
南京中认南信检测技术有限公司

检测项：水平垂直燃烧试验检测样品：电工绝缘用塑料标准：塑料燃烧性能的测定水平法和垂直法 GB/T 2408-2008 IEC 60695-11-10: 1999

检测项：50W火焰水平垂直燃烧试验检测样品：电工电子产品用聚合物零部件标准：电工电子产品着火危险试验第16部分：试验火焰 50W水平与垂直火焰试验方法 GB/T 5169.16-2008 IEC 60695-11-10:2003 电工电子产品着火危险试验第22部分：试验火焰 50W火焰装置和确认试验方法 GB/T 5169.

检测项：500W火焰水平垂直燃烧试验检测样品：电工电子产品用聚合物零部件标准：电工电子产品着火危险试验第15部分：试验火焰500W装置和确认试验方法 GB/T 5169.15-2008 IEC 60695-11-3: 2004 电工电子产品着火危险试验第17部分：500W火焰试验方法 GB/T 5169.17-2008 IEC

机构所在地：江苏省南京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
绍兴市上虞区产品质量监督检验所/绍兴市上虞区计量测试所

检测项：水平与垂直火焰试验检测样品：电气照明和类似设备标准：电工电子产品着火危险试验第16部分: 试验火焰 50W 水平与垂直火焰试验方法 GB/T 5169.16-2008

机构所在地：浙江省绍兴市更多相关信息>>

我要咨询联系我们

睡眠呼吸暂停治疗设备

简介

睡眠呼吸暂停治疗设备

简介

内蒙古自治区产品质量检验研究院

南京市产品质量监督检验院

上海仪器仪表自控系统检验测试所

浙江省检验检疫科学技术研究院（浙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心、浙江立德产品技术有限公司）

中国电子科技集团公司第二十三研究所检验中心

镇江市产品质量监督检验中心

宁波市产品质量监督检验研究院

深圳市安姆特检测技术有限公司昆山分公司

南京中认南信检测技术有限公司

绍兴市上虞区产品质量监督检验所/绍兴市上虞区计量测试所

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

客户服务