注射凝胶检测实验

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂产品描述：通常由注射器以及预装在注射器中的填充材料组成。

胶原蛋白植入剂预期用途：用于注射到真皮层和/或皮下组织，以填充增加组织容积。

胶原蛋白植入剂品名举例：注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂、注射用聚左旋乳酸填充剂

胶原蛋白植入剂管理类别：Ⅲ

胶原蛋白植入剂指导原则：
1、透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则
2、透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则

胶原蛋白植入剂审评要点：
1、整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点

胶原蛋白植入剂相关标准：
1、YY/T 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
2、YY T 0962-2014整形手术用交联透明质酸钠凝胶

胶原蛋白植入剂相关检测项目：
1 . 外观《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
2 . 熔点《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
3 . 酸水解产物《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
4 . 色氨酸检查《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
5 . 无菌试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1101》
6 . 生物学评价-体外细胞毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017》
7 . 生物学评价-刺激试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
8 . 生物学评价-皮肤致敏试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
9 . 生物学评价-急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
10 . 生物相容性-亚急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
11 . 生物学评价-亚慢性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
12 . 生物学评价-遗传毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019》
13 . 生物学评价-植入后局部反应试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015》
14 . 生物学评价-免疫学试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第 20 部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 GB/T 16886.20-2015》
15 . 生物学评价-热原试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1142》
16 . 生物学评价-细菌内毒素含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1143》
17 . 装量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
18 . 动力黏度《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
19 . I型胶原蛋白鉴别《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
20 . 胶原蛋白含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
21 . 杂蛋白分析《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
22 . pH 《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
23 . 炽灼残渣《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
24 . 重金属总量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
25 . 微量元素《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

搜索条件所在地区: 所属类别:

湖南出入境检验检疫局检验检疫技术中心/湖南中检检测有限公司

检测项：干燥失重检测样品：凝胶塘果标准：糖果凝胶塘果 SB/T 10021-2008

检测项：还原糖（以葡萄糖计）检测样品：凝胶塘果标准：糖果凝胶塘果 SB/T 10021-2008

检测项：脂肪检测样品：凝胶塘果标准：糖果凝胶塘果 SB/T 10021-2008

机构所在地：湖南省长沙市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
北京市医疗器械检验所

检测项：全部项目检测样品：医用透明质酸钠凝胶标准：医用透明质酸钠凝胶 YY 0308-2004

检测项：全部项目检测样品：医用笔式注射器标准：医用笔试注射器第1部分:笔式注射器要求和试验方法 ISO 11608-1：2012

检测项：平均分子量及分子量分布检测样品：高分子化合物标准：凝胶渗透色谱法（GPC）用四氢呋喃做淋洗液 GB/T 21863-2008

机构所在地：北京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
深圳市华测检测技术股份有限公司

检测项：全部参数检测样品：凝胶糖果标准：糖果凝胶糖果 SB/T 10021-2008

检测项：全部参数检测样品：凝胶糖果标准：糖果凝胶糖果 SB/T 10021-2008

检测项：不溶于水杂质检测样品：休闲食品标准：糖果凝胶糖果 SB/T 10021-2008 附录A

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
上海德诺产品检测有限公司

检测项：凝胶糖果全项目检测样品：调味品标准：糖果凝胶糖果 SB/T 10021-2008

检测项：凝胶糖果全项目检测样品：调味品标准：糖果凝胶糖果 SB/T 10021-2008

机构所在地：上海市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
长沙市食品质量安全监督检测中心

检测项：全部项目检测样品：凝胶糖果标准：糖果　凝胶糖果SB/T 10021-2008

机构所在地：湖南省长沙市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
天津市产品质量监督检测技术研究院

检测项：全部参数检测样品：凝胶糖果标准：糖果凝胶糖果 SB/T10021-2008

检测项：凝胶时间检测样品：　标准：液态不饱和聚酯树脂颜色试验方法 GB/T7193.7-1992

检测项：部分参数检测样品：电线电缆用可交联聚乙烯绝缘料标准：电线电缆用可交联聚乙烯绝缘料 JB/T10437-2004

机构所在地：天津市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
北京市食品及酿酒产品质量监督检验一站

检测项：全部参数检测样品：凝胶糖果标准：糖果凝胶糖果SB/T10021-2008

机构所在地：北京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
中国农业机械化科学研究院标准与质量检测中心

检测项：部分项目检测样品：凝胶糖果标准：SB/T 10021-2008 糖果凝胶糖果

检测项：部分项目检测样品：凝胶糖果标准：SB/T 10021-2008 糖果凝胶糖果

检测项：部分项目检测样品：凝胶糖果标准：SB/T 10021-2008 糖果凝胶糖果

机构所在地：北京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
佛山市质量计量监督检测中心(检测实验室)

检测项：全部参数检测样品：凝胶糖果标准：《糖果凝胶糖果》 SB/T 10021-2008

机构所在地：广东省佛山市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
重庆商社（集团）有限公司商品质量监督检测中心

检测项：全部项目检测样品：凝胶糖果标准：糖果凝胶糖果 SB/T 10021-2008

机构所在地：重庆市更多相关信息>>

我要咨询联系我们

热点资讯MORE>

国产中面部适应症玻尿酸填充剂获NMPA批准上市！

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

湖南出入境检验检疫局检验检疫技术中心/湖南中检检测有限公司

北京市医疗器械检验所

深圳市华测检测技术股份有限公司

上海德诺产品检测有限公司

长沙市食品质量安全监督检测中心

天津市产品质量监督检测技术研究院

北京市食品及酿酒产品质量监督检验一站

中国农业机械化科学研究院标准与质量检测中心

佛山市质量计量监督检测中心(检测实验室)

重庆商社（集团）有限公司商品质量监督检测中心

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

客户服务