注射凝胶检测实验

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂产品描述：通常由注射器以及预装在注射器中的填充材料组成。

胶原蛋白植入剂预期用途：用于注射到真皮层和/或皮下组织，以填充增加组织容积。

胶原蛋白植入剂品名举例：注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂、注射用聚左旋乳酸填充剂

胶原蛋白植入剂管理类别：Ⅲ

胶原蛋白植入剂指导原则：
1、透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则
2、透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则

胶原蛋白植入剂审评要点：
1、整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点

胶原蛋白植入剂相关标准：
1、YY/T 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
2、YY T 0962-2014整形手术用交联透明质酸钠凝胶

胶原蛋白植入剂相关检测项目：
1 . 外观《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
2 . 熔点《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
3 . 酸水解产物《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
4 . 色氨酸检查《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
5 . 无菌试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1101》
6 . 生物学评价-体外细胞毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017》
7 . 生物学评价-刺激试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
8 . 生物学评价-皮肤致敏试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
9 . 生物学评价-急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
10 . 生物相容性-亚急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
11 . 生物学评价-亚慢性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
12 . 生物学评价-遗传毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019》
13 . 生物学评价-植入后局部反应试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015》
14 . 生物学评价-免疫学试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第 20 部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 GB/T 16886.20-2015》
15 . 生物学评价-热原试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1142》
16 . 生物学评价-细菌内毒素含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1143》
17 . 装量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
18 . 动力黏度《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
19 . I型胶原蛋白鉴别《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
20 . 胶原蛋白含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
21 . 杂蛋白分析《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
22 . pH 《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
23 . 炽灼残渣《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
24 . 重金属总量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
25 . 微量元素《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

搜索条件所在地区: 所属类别:

天津市乳品食品监测中心

检测项：感官检测样品：糖、糖果、蜜饯标准：糖果、凝胶糖果 SB/T 10021-2008

检测项：电导灰分检测样品：糖、糖果、蜜饯标准：糖果、凝胶糖果 SB/T 10021-2008

机构所在地：天津市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
蚌埠市产品质量监督检测中心

检测项：部分参数检测样品：榨菜标准：《糖果凝胶糖果》SB/T 10021-2008

检测项：部分参数检测样品：糖果标准：《糖果凝胶糖果》SB/T 10021-2008

机构所在地：安徽省蚌埠市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
广东省珠海市质量计量监督检测所

检测项：部分参数检测样品：凝胶糖果标准：SB10021-2008凝胶糖果

检测项：25℃凝胶时间检测样品：涂料标准：GB/T15223-2008 塑料液体树脂用比重瓶法测定密度

检测项：凝胶时间测定检测样品：船壳漆标准：GB/T 6745-2008 船壳漆

机构所在地：广东省珠海市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
上海市检测中心生物与安全检测实验室

检测项：凝胶渗透色谱(GPC)测定聚合物的数均分子量及分子量分布检测样品：化学品标准：GB/T 21863-2008 凝胶渗透色谱法（GPC）用四氢呋喃作淋洗液

检测项：凝胶渗透色谱法(GPC)测定聚合物的低分子量部分的含量检测样品：化学品标准：OECD化学品测试指南，118凝胶渗透色谱法（GPC）测定聚合物的数均分子量及分子量分布（1996）

检测项：凝胶渗透色谱法(GPC)测定聚合物的低分子量部分的含量检测样品：化学品标准：GB/T 27843-2011 化学品聚合物低分子量组分含量测定凝胶渗透色谱法

机构所在地：上海市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
东莞徐记食品有限公司检测中心

检测项：部分参数检测样品：凝胶糖果标准：糖果凝胶糖果SB/T 10021-2008

机构所在地：广东省东莞市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

检测项：全部参数检测样品：预灌封注射器用不锈钢注射针标准：YBB00092004预灌封注射器用不锈钢注射针

检测项：全部参数检测样品：预灌封注射器组合件（带注射针）标准：YBB00112004预灌封注射器组合件（带注射针）

检测项：全部参数检测样品：注射器注射针及其他医疗器械6％圆锥接头和锁定圆锥接头标准：GB/T1962.1-2001和GB/T1962.2-2001注射器和注射针及其他医疗器械6%圆锥接头和锁定圆锥接头

机构所在地：江西省南昌市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
欧陆分析技术服务（苏州）有限公司

检测项：丙硫磷检测样品：植物源性食品标准：溶剂萃取-固相萃取-凝胶色谱净化-液质联用检测调味料食品中的农药残留内部编号：ESS-TP-3007 V3 （内部方法）溶剂萃取-固相萃取-凝胶色谱净化-液质联用检测茶叶中的农药残留内部编号：ESS-TP-3008 V3（内部方法）

检测项：吡菌磷检测样品：植物源性食品标准：溶剂萃取-固相萃取-凝胶色谱净化-液质联用检测调味料食品中的农药残留内部编号：ESS-TP-3007 V3 （内部方法）溶剂萃取-固相萃取-凝胶色谱净化-液质联用检测茶叶中的农药残留内部编号：ESS-TP-3008 V3（内部方法）

检测项：哒嗪硫磷检测样品：植物源性食品标准：溶剂萃取-固相萃取-凝胶色谱净化-液质联用检测调味料食品中的农药残留内部编号：ESS-TP-3007 V3 （内部方法）溶剂萃取-固相萃取-凝胶色谱净化-液质联用检测茶叶中的农药残留内部编号：ESS-TP-3008 V3（内部方法）

机构所在地：江苏省苏州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
军事医学科学院生物工程研究所生物技术药物分析和质控实验室

检测项：纯度检测样品：生物技术药物标准：中华人民共和国药典2010版三部附录ⅣC ，SDS-聚丙烯酰胺凝胶电泳法

检测项：分子量检测样品：生物技术药物标准：中华人民共和国药典2010版三部附录ⅣC， SDS-聚丙烯酰胺凝胶电泳法

检测项：细菌内毒素检测样品：标准：中华人民共和国药典2010版三部附录ⅫE，细菌内毒素检查法

机构所在地：北京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
中国测试技术研究院

检测项：结构标尺检测样品：玻璃注射器标准：《玻璃注射器》 YY 1001-2004

检测项：密合性检测样品：玻璃注射器标准：《玻璃注射器》 YY 1001-2004

检测项：容量检测样品：玻璃注射器标准：《玻璃注射器》 YY 1001-2004

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
南通出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：干燥失重检测样品：食品标准：糖果凝胶糖果 SB/T10021-2008

检测项：干燥失重检测样品：食品标准：糖果凝胶糖果 SB/T10021-2008

机构所在地：江苏省南通市更多相关信息>>

我要咨询联系我们

热点资讯MORE>

国产中面部适应症玻尿酸填充剂获NMPA批准上市！

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

天津市乳品食品监测中心

蚌埠市产品质量监督检测中心

广东省珠海市质量计量监督检测所

上海市检测中心生物与安全检测实验室

东莞徐记食品有限公司检测中心

江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

欧陆分析技术服务（苏州）有限公司

军事医学科学院生物工程研究所生物技术药物分析和质控实验室

中国测试技术研究院

南通出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

客户服务