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冲洗器械

简介

电动冲洗器，冲洗液加温仪，洗胃机，无菌冲洗器，无菌鼻部冲洗器，冲洗器，鼻部冲洗器，冲洗液袋用加压器

冲洗器械

简介

电动冲洗器产品描述：通常由主机、加温模块、电源模块组成。

电动冲洗器预期用途：用于冲洗自然腔道（不包括阴道专用）、术中术后冲洗组织，也可对冲洗液加温。

电动冲洗器品名举例：电动冲洗器、冲洗液加温仪

电动冲洗器管理类别：Ⅱ

洗胃机产品描述：通常由主控模块、显示模块、电源模块、正负压泵、正负压调节阀组成。

洗胃机预期用途：连接管路后用于临床洗胃。

洗胃机品名举例：洗胃机

洗胃机管理类别：Ⅱ

无菌冲洗器产品描述：根据不同的预期用途有不同的结构。使用前装入冲洗液，或与相关的冲洗设备或器具连接成冲洗系统，可向患者冲洗部位进行冲洗。无菌提供。

无菌冲洗器预期用途：用于对患者自然腔道（不包括阴道专用）、手术创面或体内组织进行冲洗，或用在不同药物治疗的间隙进行冲洗。

无菌冲洗器品名举例：无菌冲洗器、无菌鼻部冲洗器

无菌冲洗器管理类别：Ⅱ

冲洗器产品描述：根据不同的预期用途有不同的结构。使用前装入冲洗液，或与相关的冲洗设备或器具连接成冲洗系统，可向患者冲洗部位进行冲洗。非无菌提供（如在无菌环境下使用，使用前应经灭菌处理）。

冲洗器预期用途：用于对患者自然腔道（不包括阴道专用）进行冲洗，或用在不同药物治疗的间隙进行冲洗。

冲洗器品名举例：冲洗器、鼻部冲洗器、冲洗液袋用加压器

冲洗器管理类别：Ⅰ

冲洗器械相关指导原则：
1、电动洗胃机注册技术审查指导原则
2、一次性使用医用冲洗器产品注册审查指导原则

冲洗器械相关标准：
1、YY 1105-2008 电动洗胃机
2、YY/T 0611-2020 一次性使用静脉营养输液袋

冲洗器械相关检测项目：
1 . 仪期工作条件《电动洗胃机： YY 1105-2008》
2 . 管路《电动洗胃机： YY 1105-2008》
3 . 压力容器《电动洗胃机： YY 1105-2008》
4 . 安全要求《电动洗胃机： YY 1105-2008》
5 . 电磁兼容《电动洗胃机： YY 1105-2008》
6 . 环境试验《电动洗胃机： YY 1105-2008》
7 . 随机文件《电动洗胃机： YY 1105-2008》
8 . 泵壳升温《电动洗胃机： YY 1105-2008》
9 . 噪声《电动洗胃机： YY 1105-2008》
10 . 限定压力《电动洗胃机： YY 1105-2008》
11 . 流量《电动洗胃机： YY 1105-2008》
12 . 压力变化《电动洗胃机： YY 1105-2008》
13 . 冲吸转换装置《电动洗胃机： YY 1105-2008》
14 . 冲、吸转换装置《电动洗胃机： YY 1105-2008》
15 . 封闭性《电动洗胃机： YY 1105-2008》
16 . 温度《电动洗胃机： YY 1105-2008》
17 . 压力《电动洗胃机： YY 1105-2008》
18 . 推注器外观《一次性使用无菌注射器： GB 15810-2019 ISO 7886-1:2017》
19 . 刻度容量允差《一次性使用无菌注射器： GB 15810-2019 ISO 7886-1:2017》
20 . 刻度标尺《一次性使用无菌注射器： GB 15810-2019 ISO 7886-1:2017》
21 . 外套尺寸《一次性使用无菌注射器： GB 15810-2019 ISO 7886-1:2017》
22 . 外套卷边《一次性使用无菌注射器： GB 15810-2019 ISO 7886-1:2017》
23 . 按手间距《一次性使用无菌注射器： GB 15810-2019 ISO 7886-1:2017》
24 . 活塞与芯杆配合《一次性使用无菌注射器： GB 15810-2019 ISO 7886-1:2017》
25 . 锥头位置《一次性使用无菌注射器： GB 15810-2019 ISO 7886-1:2017》
26 . 锥头腔内径《一次性使用无菌注射器： GB 15810-2019 ISO 7886-1:2017》
27 . 器身密合性《一次性使用无菌注射器： GB 15810-2019 ISO 7886-1:2017》
28 . 滑动性能《一次性使用无菌注射器： GB 15810-2019 ISO 7886-1:2017》
29 . 外套与活塞组件配合《一次性使用无菌注射器： GB 15810-2019 ISO 7886-1:2017》
30 . 连接牢固度《一次性使用无菌注射针： GB/T 15811-2016》
31 . 畅通性《一次性使用无菌注射针： GB/T 15811-2016》
32 . 贮存《一次性使用五官冲洗器： YY/T 0981-2016》
33 . 冲洗针外观《一次性使用五官冲洗器： YY/T 0981-2016》
34 . 针管尺寸和角度《一次性使用五官冲洗器： YY/T 0981-2016》
35 . 耐腐蚀性能《一次性使用五官冲洗器： YY/T 0981-2016》
36 . 针管清洁度《一次性使用五官冲洗器： YY/T 0981-2016》
37 . 保护套《一次性使用五官冲洗器： YY/T 0981-2016》
38 . 可萃取重金属含量《一次性使用五官冲洗器： YY/T 0981-2016》
39 . 酸碱度《一次性使用五官冲洗器： YY/T 0981-2016》
40 . 易氧化物《一次性使用五官冲洗器： YY/T 0981-2016》
41 . 环氧乙烷残留量《一次性使用五官冲洗器： YY/T 0981-2016》
42 . 包装《一次性使用五官冲洗器： YY/T 0981-2016》
43 . 标志《一次性使用五官冲洗器： YY/T 0981-2016》
44 . 色标《一次性使用注射器识别色标： YY/T 0296-2013》
45 . 还原物质(易氧化物) 《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008》
46 . 可萃取金属含量《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008》
47 . 锥头《注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头第一部分：通用要求 GB/T 1962.1-2015》《注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头第二部分：锁定接头 GB/T 1962.2-2001》
48 . 圆锥接头《注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头第一部分：通用要求 GB/T 1962.1-2015》《注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头第二部分：锁定接头 GB/T 1962.2-2001》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月13日

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华证联检测技术（上海）有限公司

检测项：抗起毛起球检测样品：纺织品标准：毛纺织产品经机洗后的松弛及毡化收缩试验方法 FZ/T 70009-2012

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山东恒丰橡塑有限公司检验中心

检测项：耐磨性能检测样品：轿车轮胎标准：硫化橡胶耐磨性能的测定(用阿克隆磨耗机) GB/T 1689-1998

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上海市家用电器研究所检测中心

检测项：部分项目检测样品：夹烫机标准：家用和类似用途电器的安全第二部分夹烫机的特殊要求GB 4706.83-2007

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温岭利欧技术检测服务有限公司

检测项：温升检测样品：碎枝机标准：家用和类似用途电器安全-第一部分：通用要求 EN 60335-1：2002+A1：2004+A11:2004+A12:2006+A2:2006+A13:2008+A14:2010+A15:2011 家用和类似用途电器安全-电动碎枝机的特殊要求 prEN 5

检测项：防潮检测样品：碎枝机标准：家用和类似用途电器安全-第一部分：通用要求 EN 60335-1：2002+A1：2004+A11:2004+A12:2006+A2:2006+A13:2008+A14:2010+A15:2011 家用和类似用途电器安全-电动碎枝机的特殊要求 prEN 5

检测项：泄漏电流检测样品：碎枝机标准：家用和类似用途电器安全-第一部分：通用要求 EN 60335-1：2002+A1：2004+A11:2004+A12:2006+A2:2006+A13:2008+A14:2010+A15:2011 家用和类似用途电器安全-电动碎枝机的特殊要求 prEN 5

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广东惠晟检验科技有限公司

检测项：部分项目检测样品：地板处理器和湿式擦洗机标准：GB 4706.57-2008 IEC 60335-2-10:2002+A1:2008 EN 60335-2-10:2003+A1:2008 AS/NZS 60335.2.10 :2006+A1:2009家用和类似用途电器的安全地板处理器和湿式擦洗机的特

检测项：部分项目检测样品：熨平机标准：GB 4706.83-2007 IEC 60335-2-44:2002+A1:2008 EN 60335-2-44:2002+A1:2008 AS/NZS 60335.2.44 :2006+A1:2009家用和类似用途电器的安全熨平机的特殊要求

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金华出入境检验检疫局技术中心

检测项：部分项目检测样品：地板处理机和湿式擦洗机标准：家用和类似用途电器的安全第2-10部分地板处理机和湿式擦洗机的特殊要求IEC60335-2-10:2002

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江苏金鼎电动工具集团有限公司检测中心

检测项：部分参数检测样品：电动钉钉机标准：手持式电动工具的安全第一部分:一般要求 GB 3883.1-2005 第二部分：电动钉钉机的专用要求 GB 3883.16-2008 IEC 60745-1:2003 IEC 60745-2-16：2003 EN 50144

检测项：部分参数检测样品：砂光机标准：手持式电动工具的安全第一部分:通用要求 GB 3883.1-2005 第二部分：非盘式砂光机和抛光机的专用要求 GB 3883.4-2005 IEC 60745-1:2006 IEC 60745-2

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德凯质量认证（上海）有限公司

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深圳市通标科技有限公司

检测项：部分项目检测样品：夹烫机标准：GB4706.83:2007/IEC60335-2-44:2002+A1:2008+A2：2012/EN 60335-2-44:2002+A2:2012/AS/NZS 60335.2.44:2012 家用和类似用途电器安全-夹烫机的特殊要求

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中国石油化工股份有限公司抚顺石油化工研究院石油产品检验实验室

检测项：机杂及水检测样品：石油产品标准：全精炼石蜡GB/T 446-2010第4章注半精炼石蜡GB/T 254-2010第4章注

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