流式细胞仪用单克隆抗体试剂检测实验

流式细胞仪

简介

流式细胞仪

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流式细胞分析仪器产品描述：通常由流动室和液流系统、激光源和光学系统、光电管和检测系统、计算机和分析系统组成。原理一般为通过液流系统使单个粒子通过流动室并分析单个粒子的荧光标记信号，实现对其生物特性的分析。

流式细胞分析仪器预期用途：用于对处在液体中的细胞或其他生物微粒逐个进行多参数的快速定量分析和/或分选。

流式细胞分析仪器品名举例：流式细胞仪、T淋巴细胞计数仪

流式细胞分析仪器管理类别：Ⅱ

流式细胞分析仪器审评要点：
1、血液病流式细胞学人工智能分析软件性能评价审评要点
流式细胞分析仪器相关标准：

1.YY/T 0588-2017《流式细胞仪》

流式细胞分析仪器相关检测项目：
1 . 荧光检出限《流式细胞仪： YY/T 0588-2017》
2 . 荧光线性《流式细胞仪： YY/T 0588-2017》
3 . 前向角散射光检出限《流式细胞仪： YY/T 0588-2017》
4 . 仪器分辨率《流式细胞仪： YY/T 0588-2017》
5 . 前向角散射光和侧向角散射光分辨率《流式细胞仪： YY/T 0588-2017》
6 . 倍体分析线性《流式细胞仪： YY/T 0588-2017》
7 . 表面标志物检测准确性《流式细胞仪： YY/T 0588-2017》
8 . 表面标志物检测的重复性《流式细胞仪： YY/T 0588-2017》
9 . 携带污染率《流式细胞仪： YY/T 0588-2017》
10 . 仪器稳定性《流式细胞仪： YY/T 0588-2017》
11 . 外观《流式细胞仪： YY/T 0588-2017》
12 . 环境试验《流式细胞仪： YY/T 0588-2017》
13 . 安全《流式细胞仪： YY/T 0588-2017》
14 . 电磁兼容《流式细胞仪： YY/T 0588-2017》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

检测项：全部参数检测样品：流式细胞仪用单克隆抗体试剂标准：流式细胞仪用单克隆抗体试剂 YY/T 1184-2010

检测项：胶体金诊断试剂检测检测样品：胶体金诊断试剂标准：国家药监局医疗器械技术审评中心《体外诊断试剂生产及质量控制技术指导原则—金标类诊断试剂生产及质量控制技术指导原则》（2010年）

检测项：核酸扩增法诊断试剂检测检测样品：核酸扩增法诊断试剂标准：国家药监局医疗器械技术审评中心《体外诊断试剂生产及质量控制技术指导原则—核酸扩增法诊断试剂生产及质量控制技术指导原则》（2010年）JTB-（Q-4）-2012

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东莞市动物疫病预防控制中心

检测项：猪瘟抗体检测样品：猪标准：猪瘟诊断技术规程NY/SY 156-2000

检测项：猪瘟抗体检测样品：猪标准：猪瘟诊断技术规程NY/SY 156-2000

检测项：狂犬病抗体检测样品：多种动物标准：狂犬病毒通用型荧光RT-PCR检测（试剂盒方法）DDFK/ZY-XZ-50

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国家体育总局反兴奋剂中心（中国反兴奋剂中心）检测实验室

检测项：血液回输检测样品：血样标准：流式细胞仪分析方法 NADL-SOP-B05

检测项：血液回输检测样品：血样标准：流式细胞仪分析方法NADL-SOP-B05

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天津化工研究设计院检验中心

检测项：杂质测定用标准溶液的制备检测样品：化学试剂标准：化学试剂杂质测定用标准溶液的制备 GB/T 602—2002

检测项：色度检测样品：化学试剂标准：化学试剂色度测定通用方法 GB/T 605—2006

检测项：砷检测样品：化学试剂标准：化学试剂砷测定通用方法 GB/T 610—2008

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：全部参数检测样品：核酸扩增检测用试剂（盒）标准：核酸扩增检测用试剂（盒）YY/T 1182-2010

检测项：全部参数检测样品：临床化学体外诊断试剂标准：临床化学体外诊断试剂盒质量检验总则WS/T 124-1999

检测项：全部参数检测样品：血细胞分析仪应用试剂:溶血剂标准：血细胞分析仪应用试剂第2部分:溶血剂YY/T 0456.2-2003

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广东省江门市质量计量监督检测所检测实验室

检测项：杂质测定用标准溶液检测样品：化学试剂标准：化学试剂杂质测定用标准溶液的制备 GB/T 602-2002

检测项：标准滴定溶液检测样品：化学试剂标准：化学试剂标准滴定溶液的制备 GB/T 601-2002

检测项：制剂及制品检测样品：化学试剂标准：化学试剂试验方法中所用制剂及制品的制备 GB/T 603-2002

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上海市医疗器械检测所

检测项：全部参数检测样品：血细胞分析仪应用试剂标准：《凝血酶试剂（纤维蛋白原测定用）》 YZB/沪 2622-40-2007

检测项：全部参数检测样品：酶类检测试剂标准：《酶类检测试剂》 YZB/国 1792-2003

检测项：全部参数检测样品：血凝类测定试剂盒标准：《凝血酶原试剂PT测定试剂盒》 YZB/沪 2633-40-2007

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河北省产品质量监督检验院

检测项：全部参数检测样品：危险品包装用玻璃瓶（农药乳油类、化学试剂类）标准：化学试剂包装及标志 GB 15346-1994 农药乳油包装GB 4838-2000

检测项：pH值检测样品：化学试剂类标准：化学试剂 pH值测定通则 GB/T 9724-2007 化学试剂酸碱指示剂pH值变色域测定通用方法 GB/T604-2002

检测项：色度检测样品：化学试剂类标准：化学试剂色度测定通用方法 GB/T 605-2006

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中国石油化工股份有限公司润滑油研发（北京）中心

检测项：试剂溶液配制检测样品：润滑油、添加剂标准：石油产品试验用试剂溶液配制方法 SH/T 0079-1991(2006)

检测项：酸值检测样品：润滑油、添加剂标准：用卡尔费歇尔电量滴定法测定石油产品、润滑油和添加剂中水含量标准方法 ASTM D6304-07

检测项：低温粘度检测样品：润滑油、添加剂标准：车用流体润滑剂低温粘度测定法（勃罗克费尔特粘度计法） GB/T 11145-1989(2004)

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重庆长安工业（集团）有限责任公司理化计量中心

检测项：耐化学试剂性检测样品：工业用氢氧化钠标准：漆膜耐化学试剂性测定法 GB/T 1763-1979(89)

检测项：总酸度检测样品：工业用合成盐酸标准：工业用合成盐酸 GB 320-2006

检测项：氢氧化钠检测样品：工业用氢氧化钠标准：工业用氢氧化钠中氢氧化钠和碳酸钠含量的测定 GB/T 4348.1-2000

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流式细胞仪

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