流行性溃疡综合征病原（EUS）检测实验

监护软件

简介

中央监护工作站软件，中央监护管理软件，中央监护信息中心软件，妊娠高血压综合征监测软件

监护软件

简介

监护软件产品描述：通常由软件安装光盘（或者从网络下载安装程序）组成。通过数据通信的方式从监护设备获取数据，集中实时显示和报警。

监护软件预期用途：用于从监护设备获取数据、集中实时显示、报警。

监护软件品名举例：中央监护工作站软件、中央监护管理软件、中央监护信息中心软件、妊娠高血压综合征监测软件

监护软件管理类别：Ⅱ

监护软件相关指导原则：
1、中央监护软件注册技术审查指导原则
2、医疗器械软件注册技术审查指导原则

监护软件相关标准：
1 . GB/T 25000.51—2010 软件工程软件产品质量要求与评价（SQuaRE）商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则
2 . YY 0668—2008 医用电气设备第2—49部分：多参数患者监护设备安全专用要求（51条款：危险输出的防止）
3 . YY 0709—2009 医用电气设备第 1—8 部分：安全通用要求并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
4 . YY 1079—2008 心电监护仪（4.2.8条款：对具有心电图波形显示能力的监护仪的特殊要求）
5 . YY/T 0316—2016 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
6 . YY/T 1437—2016 医疗器械YY/T 0316应用指南
7 . ISO/HL7 21731—2014 医疗信息交换标准HL7

收起百科↑ 最近更新：2023年08月04日

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上海市普陀区疾病预防控制中心

检测项：流感病毒核酸检测样品：疾病控制标准：流行性感冒诊断标准 WS 285-2008附录D

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上海实验动物研究中心

检测项：泰泽病原体检测样品：实验动物细菌标准：《实验动物泰泽病原体检测方法》GB/T14926.10-2008《实验动物酶联免疫吸附试验》GB/T14926.50-2001《实验动物免疫荧光试验》GB/T14926.52-2001 《实验动物微生物学等级及监测》GB14922

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盐城出入境检验检疫局综合检测中心

检测项：副溶血性弧菌检测样品：食品标准：食品中病原性弧菌的检测和测定 NMKL.NO.156-1997

检测项：创伤弧菌检测样品：食品标准：食品中病原性弧菌的检测和测定 NMKL.NO.156-1997

检测项：溶藻弧菌检测样品：食品标准：食品中病原性弧菌的检测和测定 NMKL.NO.156-1997

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北京市医疗器械检验所

检测项：全部项目检测样品：其他病原体血清学检验试剂（盒）标准：巨细胞病毒感染间接免疫荧光检测试剂盒 YZB/JMB-001-2007

检测项：全部项目检测样品：其他病原体血清学检验试剂（盒）标准：中国生物制品规程-梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（间接酶联免疫法）制造及检定规程（2000版 2002年增补本）

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上海市医疗器械检测所

检测项：血液穿透试验检测样品：医用面罩抗合成血穿透性试验标准：《传染性病原体防护装备医用面罩抗合成血穿透性试验方法（固定体积、水平喷射）》 YY/T 0691-2008

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：血吸虫病原（毛蚴、虫卵）检测检测样品：生物样品(寄生虫检测) 标准：血吸虫病诊断标准 WS261-2006 附录C

检测项：黑热病病原学检查检测样品：生物样品(寄生虫检测) 标准：黑热病诊断标准 WS 258－2006 附录C

检测项：并殖吸虫病原学检查检测样品：生物样品(寄生虫检测) 标准：并殖吸虫病的诊断 WS 380-2012 附录D.3.1

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烟台市城市排水监测站

检测项：部分参数检测样品：海水水质标准：海水水质标准 GB/T3097-1997

检测项：部分参数检测样品：海洋沉积物标准：海洋沉积物质量标准 GB18668-2002

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安徽出入境检验检疫局检验检疫技术中心生物技术分中心

检测项：溶藻弧菌和创伤弧菌检测样品：食品标准：病原性弧菌的检测方法NMKL NO.156.2nd ed.1997

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上海市静安区疾病预防控制中心

检测项：志贺氏菌检测样品：疾病控制类样品标准：病原性大肠艾希氏菌食物中毒诊断标准及处理原则 WS/T 8-1996

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上海市宝山区疾病预防控制中心

检测项：二氧化氯检测样品：病原微生物标准：卫生部《消毒技术规范》(2002) 2.2.1.2.6

检测项：二溴海因检测样品：病原微生物标准：卫生部《消毒技术规范》(2002) 2.2.1.2.7

检测项：总余氯检测样品：病原微生物标准：水质游离氯和总氯的测定 N,N-二乙基-1,4-苯二胺滴定法 HJ 585-2010

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