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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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广州衡创测试技术服务有限公司

检测项：织物密度检测样品：纺织品标准：纺织品测试方法-机织物-单位长度质量和单位面积质量的测定 BS 2471-2008

检测项：毛巾产品吸水性检测样品：苎麻印染布标准：毛巾产品吸水性测试方法 GB/T 22799-2009

检测项：镍释放量检测样品：纺织品标准：直接长期接触皮肤的产品中镍释放量的测试方法 EN 1811：2011

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英顺达科技有限公司测试中心

检测项：切片实验检测样品：电工电子产品标准：IPC-TM-650 测试方法（2.1.1E 手动微切片法 05/04）

检测项：切片实验检测样品：电工电子产品标准：IPC-TM-650 测试方法（2.1.1E 手动微切片法 05/04）

检测项：可焊性测试检测样品：标准：GB/T 4857.5-1992 包装包装运输件跌落试验方法

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梅州线艺科技有限公司线艺测试服务中心

检测项：热冲击检测样品：电子元件标准：电子元件及器件的测试方法热冲击 MIL-STD-202G Method 107G-1984

检测项：端子强度 (引脚) 检测样品：电子元件标准：电子元件及器件的测试方法端子强度 MIL-STD-202G Method 211A-1969

检测项：溶剂抵抗检测样品：电子元件标准：电子元件及器件的测试方法溶剂抵抗 MIL-STD-202G Method 215K-2002

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中国科学院宁波材料技术与工程研究所测试中心

检测项：铅、镉、汞、六价铬检测样品：包装材料标准：玩具安全:有机化学化合物:测试方法 BS EN 71-11:2005

检测项：双酚-A 检测样品：包装材料标准：加拿大产品安全实验室手册第5卷-实验室方针与程序, B部：测试方法部分－方法C34 聚氯乙烯消费品中邻苯二甲酸酯的测定

检测项：邻苯二甲酸酯检测样品：玩具，儿童用品及首饰标准：欧盟关于邻苯二甲酸酯测试的指令 2005/84/EC 加拿大产品安全实验室手册第5卷-实验室方针与程序, B部：测试方法部分－方法C34 聚氯乙烯消费品中邻苯二甲酸酯的测定

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中国石油化工股份有限公司青岛安全工程研究院检测检验中心

检测项：表面张力检测样品：化学品理化性质标准：1.《OECD 化学品测试准则》115：液体的表面张力测试方法

检测项：粘度检测样品：化学品理化性质标准：1、《粘度测量方法》GB10247-2008 2、《透明和不透明液体运动粘度的测试标准》ASTM D445-12 3、OECD化学品测试准则 4、化学品测试方法（国家环保总局2004，ISBN7-80163 -712-7）

检测项：相对密度（固体/液体）检测样品：化学品理化性质标准：3.《数字密度计测试液体物质相对密度的标准测试方法》ASTM D 5002-10

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检测项：镍释放量检测样品：玩具/儿童用品/仿真饰品标准：人体穿刺及与皮肤长期直接接触部件中镍释放量的参考测试方法 EN 1811：2011

检测项：变形杆菌检测样品：食品标准：进出口食品中变形杆菌检测方法第1部分：定性检测方法 SN/T 2524.1-2010

检测项：铅检测样品：玩具/儿童用品/仿真饰品标准：采用多单色激发光的能量色散X射线荧光光谱法测定油漆层和类似涂料或基材和同材质材料中铅的标准测试方法 ASTM F2853-2010e1

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广东省特种设备检测院顺德分院

检测项：热工测试/燃料热值检测样品：锅炉/热工性能测试标准：煤的发热量测定方法 GB/T213-2008

检测项：热工测试/燃料的水分检测样品：锅炉/热工性能测试标准：煤中全水分的测定方法 GB/T211-2007

检测项：热工测试/煤的分析水分、灰分、挥发分、固定碳检测样品：锅炉/热工性能测试标准：煤的工业分析方法 GB/T 212-2008

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西南计算机有限责任公司检测计量与软件测评中心

检测项：低温试验检测样品：军用及民用机械、电子类产品标准：航海及无线电通信设备与系统– 总体要求 – 测试方法以及要求的测试结果 CEI/IEC 60945：2002

检测项：湿热试验检测样品：军用及民用机械、电子类产品标准：航海及无线电通信设备与系统– 总体要求 – 测试方法以及要求的测试结果 CEI/IEC 60945：2002

检测项：盐雾试验检测样品：军用及民用机械、电子类产品标准：航海及无线电通信设备与系统– 总体要求 – 测试方法以及要求的测试结果 CEI/IEC 60945：2002

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上海市防雷中心防雷产品测试中心

检测项：全部项目检测样品：信号网络浪涌保护器标准：信号网络浪涌保护器（SPD）技术要求和测试方法 YD/T 1542-2006

检测项：全部项目检测样品：通信局（站）低压配电系统用电涌保护器标准：通信局（站）低压配电系统用电涌保护器测试方法 YD/T1235.2－2002

检测项：CTI的测定检测样品：固体绝缘材料标准：固体绝缘材料耐电痕化指数和相比电痕化指数的测定方法 GB/T 4207-2012 IEC 60112：2009

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绍兴市上虞区产品质量监督检验所/绍兴市上虞区计量测试所

检测项：寿命检测样品：自镇流LED灯标准：普通照明用LED模块测试方法 GB/T 24824-2009

检测项：光通维持率检测样品：自镇流LED灯标准：普通照明用LED模块测试方法 GB/T 24824-2009

检测项：电源电压要求检测样品：自镇流LED灯标准：普通照明用LED模块测试方法 GB/T 24824-2009

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