浓缩天然乳胶检测实验

屏障式避孕器械

简介

屏障式避孕器械

简介

屏障式避孕器械产品描述：通常由天然胶乳或合成乳胶或聚氨酯薄膜制成，开口端为完整卷边的鞘套物。

屏障式避孕器械预期用途：用于生殖道局部范围内，用物理方法（机械阻挡）不让精子到达子宫口处，以此阻断精子和卵子相遇而达到避孕目的。

屏障式避孕器械品名举例：天然橡胶胶乳避孕套、男用合成橡胶避孕套、女用避孕套、避孕帽

屏障式避孕器械管理类别：Ⅱ

屏障式避孕器械相关指导原则：
1、天然胶乳橡胶避孕套产品注册技术审查指导原则

屏障式避孕器械相关标准：
1 . GB/T 191-2008 包装储运图示标志
2 . GB7544-2009 天然胶乳橡胶避孕套技术要求及试验方法
3 . GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价第1部分：评价与试验
4 . GB/T 16886.5-2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
5 . GB/T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
6 . YY/T 0313-1998 医用高分子制品包装、标志、运输和贮存
7 . YY/T0316-2008 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
8 . YY 0466-2003 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号

屏障式避孕器械相关检测项目：
1 . 尺寸《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
2 . 爆破性能《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
3 . 针孔《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
4 . 包装完整性《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
5 . 标志《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
6 . 厚度《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
7 . 爆破体积和压力《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
8 . 拉伸性能《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
9 . 可见缺陷《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
10 . 包装和标识《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
11 . 润滑剂总量《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
12 . 可见开口的密封的单个包装《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
13 . 设计《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
14 . 稳定性和储存期《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
15 . 包装与标识《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
16 . 润滑剂《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
17 . 具有可见密封开口的单个包装《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
18 . 单个包装的包装完整性《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年06月27日

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北京同仁堂健康药业股份有限公司研发中心

检测项：pH值检测样品：食品/保健食品标准：罐头食品的检验方法GB/T10786-2006 饮用天然矿泉水检验方法 GB/T8538-2008

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核工业二0八大队分析测试中心

检测项：色度检测样品：饮用矿泉水标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T8538.4.3-2008

检测项：臭和味检测样品：饮用矿泉水标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T8538.4.4-2008

检测项：肉眼可见物检测样品：饮用矿泉水标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T8538.4.5-2008

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江苏省理化测试中心

检测项：氟、氯、溴离子和硝酸根、硫酸根含量检测样品：食品标准：饮用天然矿泉水中氟、氯、溴离子和硝酸根、硫酸根含量的反相高效液相色谱法测定GB/T 5009.167-2003

检测项：氟、氯、溴离子和硝酸根、硫酸根含量检测样品：食品标准：饮用天然矿泉水中氟、氯、溴离子和硝酸根、硫酸根含量的反相高效液相色谱法测定GB/T 5009.167-2003

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中国原子能科学研究院化学分析测试中心

检测项：银检测样品：铀化合物标准：天然二氧化铀中银等24种杂质元素的测定 EJ/T 1102-1999 感耦等离子体原子发射光谱方法通则 JY/T 015-1996

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

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四川石油管理局物资总公司石油专用管检验实验室

检测项：管体外观检测样品：油管标准：《套管和油管规范》 API Spec 5CT-2011 10.14 《石油天然气工业油气井套管和油管用钢管》 GB/T19830-2011 10.14

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检测项：外径检测样品：油管标准：《套管和油管规范》 API Spec 5CT-2011 10.13.2 《石油天然气工业油气井套管和油管用钢管》 GB/T19830-2011 10.13.2

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广州市穗泉水质检测有限公司

检测项：挥发酚类（挥发酚）检测样品：水质参数标准：《饮用天然矿泉水检验方法》 GB/T 8538-2008 4.46.2 流动注射在线蒸馏法

检测项：氯化氰检测样品：水质参数标准：《饮用天然矿泉水检验方法》 GB/T 8538-2008 4.45.3 流动注射在线蒸馏法

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常州市农畜水产品质量监督检验测试中心（常州市农（渔）业生态环境保护监测站）

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四川仁智油田技术服务股份有限公司实验室

检测项：粘度效应检测样品：水基钻井液标准：石油天然气工业钻井液现场测试第1部分：水基钻井液 GB/T 16783.1-2006

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检测项：粘度效应检测样品：钻井液标准：石油天然气工业钻井液现场测试GB/T 16783.1-2006 第1部分：水基钻井液

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中国石油大学（北京）测试中心

检测项：耐应力腐蚀破裂性能检测样品：金属材料标准：石油和天然气工业--油、气生产中含硫化氢(H2S)环境下使用的材料.第1部分：耐裂化材料选择的一般原则 ISO 15156.1-2009

检测项：耐应力腐蚀破裂性能检测样品：金属材料标准：石油天然气工业--油气开采中含硫化氢(H2S)环境中使用的材料.第2部分：抗开裂碳钢、低合金钢和铸铁的使用 ISO 15156.2-2009

检测项：耐应力腐蚀破裂性能检测样品：金属材料标准：石油和天然气工业--油、气生产中含硫化氢(H2S)环境下使用的材料.第3部分耐裂化CRAs(防腐蚀合金)和其他合金ISO 15156.3-2009

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