海藻酸钠检测实验

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂产品描述：通常由注射器以及预装在注射器中的填充材料组成。

胶原蛋白植入剂预期用途：用于注射到真皮层和/或皮下组织，以填充增加组织容积。

胶原蛋白植入剂品名举例：注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂、注射用聚左旋乳酸填充剂

胶原蛋白植入剂管理类别：Ⅲ

胶原蛋白植入剂指导原则：
1、透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则
2、透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则

胶原蛋白植入剂审评要点：
1、整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点

胶原蛋白植入剂相关标准：
1、YY/T 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
2、YY T 0962-2014整形手术用交联透明质酸钠凝胶

胶原蛋白植入剂相关检测项目：
1 . 外观《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
2 . 熔点《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
3 . 酸水解产物《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
4 . 色氨酸检查《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
5 . 无菌试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1101》
6 . 生物学评价-体外细胞毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017》
7 . 生物学评价-刺激试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
8 . 生物学评价-皮肤致敏试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
9 . 生物学评价-急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
10 . 生物相容性-亚急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
11 . 生物学评价-亚慢性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
12 . 生物学评价-遗传毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019》
13 . 生物学评价-植入后局部反应试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015》
14 . 生物学评价-免疫学试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第 20 部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 GB/T 16886.20-2015》
15 . 生物学评价-热原试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1142》
16 . 生物学评价-细菌内毒素含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1143》
17 . 装量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
18 . 动力黏度《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
19 . I型胶原蛋白鉴别《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
20 . 胶原蛋白含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
21 . 杂蛋白分析《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
22 . pH 《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
23 . 炽灼残渣《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
24 . 重金属总量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
25 . 微量元素《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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广东省珠海市质量计量监督检测所

检测项：全部参数检测样品：谷氨酸钠标准：GB/T8967-2007谷氨酸钠（味精）

检测项：成分及含量检测样品：纺织品服装标准：GB/T 2910.5-2009纺织品定量化学分析第5部分：粘胶纤维、铜氨纤维或莫代尔纤维与棉的混合物（锌酸钠法）

检测项：铬检测样品：钢铁及合金化学成分标准：GB/T 223.12-1991 钢铁及合金化学分析方法碳酸钠分离—二苯碳酰二肼光度法测定铬量 GB/T 223.11-2008 钢铁及合金铬含量的测定可视滴定或电位滴定法

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乌鲁木齐市疾病预防控制中心

检测项：环己基氨基磺酸钠检测样品：食品标准：食品中环已基氨基磺酸钠的测定 GB/T 5009.97-2003

检测项：环己基氨基磺酸钠检测样品：食品标准：食品中环已基氨基磺酸钠的测定 GB/T 5009.97-2003

检测项：麸氨酸钠检测样品：食品标准：制盐工业通用实验方法碘离子的测定 GB/T13025.7-1999

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广州市食品检验所（广州绿色食品监督检测中心）

检测项：环已基氨基磺酸钠检测样品：食品标准：《食品中环已基氨基磺酸钠的测定》GB/T 5009.97-2003

检测项：丙酸钠（钙）检测样品：食品标准：《食品中丙酸钠、丙酸钙的测定》GB/T 5009.120-2003

检测项：环已基氨基磺酸钠检测样品：食品标准：《食品中环已基氨基磺酸钠的测定》GB/T 5009.97-2003

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上海材料研究所检测中心

检测项：锰检测样品：钢铁及合金标准：钢铁及合金化学分析方法亚砷酸钠-亚硝酸钠滴定法测定锰量 GB/T 223.58-1987

检测项：锰检测样品：钢铁及合金标准：钢铁及合金化学分析方法亚砷酸钠-亚硝酸钠滴定法测定锰量 GB/T 223.58-1987

检测项：锰检测样品：钢铁及合金标准：钢铁及合金化学分析方法高碘酸钠（钾）光度法测定锰量 GB/T 223.63-1988

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包头钢铁（集团）有限责任公司化检验中心

检测项：锰检测样品：金属与合金标准：铬铁-锰含量的测定-亚砷酸钠-亚硝酸钠滴定法CSM 04 03 25 02-2001

检测项：锰检测样品：金属与合金标准：钢铁及合金化学分析方法亚砷酸钠-亚硝酸钠滴定法测定锰量 GB/T 223.58-1987

检测项：锰检测样品：金属与合金标准：钢铁及合金化学分析方法高碘酸钠（钾）光度法测定锰量 GB/T 223.63-1988

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重庆商社（集团）有限公司商品质量监督检测中心

检测项：丙酸钠检测样品：食品参数标准：食品中丙酸钠、丙酸钙的测定GB/T 5009.120-2003

检测项：环己基氨基磺酸钠(甜蜜素) 检测样品：食品参数标准：食品中环己基氨基磺酸钠的测定GB/T 5009.97-2003

检测项：环己基氨基磺酸钠检测样品：复合调味料标准：食品中环已基氨基磺酸钠的测定GB/T 5009.97-2003

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中国电子技术标准化研究院赛西实验室

检测项：重铬酸钠及二水合重铬酸钠检测样品：电子电气产品标准：EPA 6010C-2007 电感耦合等离子体发射光谱法测定

检测项：重铬酸钠及二水合重铬酸钠检测样品：电子电气产品标准：EPA 3060A-1996 六价铬的测定的碱消解法

检测项：水合硼酸钠检测样品：电子电气产品标准：EPA 3050B-1996 沉积物、淤泥和土壤的酸消解法

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上海和黄白猫有限公司技术中心分析室

检测项：有效氯检测样品：次氯酸钠溶液标准：次氯酸钠溶液 GB 19106－2003 5.1

检测项：离子交换柱色谱法分离测定不同形式的磷酸盐检测样品：工业三聚磷酸钠标准：工业三聚磷酸钠离子交换柱色谱法分离测定不同形式的磷酸盐 GB/T 9984-2008

检测项：气味检测样品：次氯酸钠溶液标准：洗手液 QB 2654-2004 3.2.2

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德清县疾病预防控制中心

检测项：环己基氨基磺酸钠检测样品：食品标准：食品中环己基氨基磺酸钠的测定GB/T 5009.97-2003

检测项：甲醛次硫酸钠检测样品：食品标准：食品中甲醛次硫酸钠的测定方法卫法监发[2001]159号附件2

检测项：麸氨酸钠检测样品：食品标准：味精卫生标准的分析方法 GB/T 5009.43-2003

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宁波市产品质量监督检验研究院

检测项：全部项目检测样品：次氯酸钠溶液标准：次氯酸钠溶液GB 19106-2003

检测项：环己基氨基磺酸钠检测样品：食品标准：食品中环已基氨基磺酸钠的测定 GB/T 5009.97-2003

检测项：丙酸钠、丙酸钙检测样品：食品标准：食品中丙酸钠、丙酸钙的测定 GB/T 5009.120-2003

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