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接触镜护理盐溶液

简介

接触镜护理盐溶液

简介

接触镜护理盐溶液产品描述：以氯化钠为主要有效成分的生理平衡盐水溶液（含量约0.9％）。

接触镜护理盐溶液预期用途：用于软性或硬性接触镜的冲洗、储存，及片剂类护理产品的溶解稀释等。

接触镜护理盐溶液品名举例：接触镜无菌生理盐水护理液、接触镜护理盐溶液

接触镜护理盐溶液管理类别：Ⅲ

除蛋白护理液产品描述：含有一种或多种有效成分（如：酶），具有清洁作用的接触镜护理产品。

除蛋白护理液预期用途：用于去除接触镜表面的沉淀物和其他污染物。

除蛋白护理液品名举例：硬性透气接触镜清洁液、硬性接触镜酶清洁剂、接触镜除蛋白护理液、除蛋白护理液、接触镜去蛋白片

除蛋白护理液管理类别：Ⅲ

双氧护理液产品描述：以双氧水为主要有效成分结合中和片（中和杯或中和环等）使用的消毒液。

双氧护理液预期用途：用于对接触镜的充分消毒。

双氧护理液品名举例：双氧护理液、双氧水接触镜消毒液

双氧护理液管理类别：Ⅲ

硬性接触镜护理液产品描述：通常由杀菌（消毒）剂、表面活性剂、络合剂、保湿剂、pH调节剂、渗透压调节剂等多种成分组成的接触镜护理溶液。

硬性接触镜护理液预期用途：用于接触镜的清洁、消毒、冲洗、储存等。

硬性接触镜护理液品名举例：硬性接触镜护理液、接触镜护理液、硬性透气接触镜用护理液、软性接触镜护理液

硬性接触镜护理液管理类别：Ⅲ

接触镜润滑液产品描述：通常由保湿润滑剂、PH调节剂、渗透压调节剂、络合剂、防腐剂等成分组成的接触镜润滑溶液。

接触镜润滑液预期用途：用于对接触镜的湿润处理，配戴接触镜时滴入眼内起润滑作用。

接触镜润滑液品名举例：接触镜润滑液、硬性透气接触镜润滑液、接触镜湿润液

接触镜润滑液管理类别：Ⅲ

接触镜护理产品相关指导原则：
1、接触镜护理产品注册技术审查指导原则

接触镜护理产品相关标准：
1、GB/T 11417.6-2012 眼科光学接触镜第6部分：机械性能试验方法
2、GB/T 11417.7-2012 眼科光学接触镜第7部分：理化性能试验方法

接触镜护理产品相关检查项目：
1 . 杀菌效率《眼科光学接触镜护理产品第3部分：微生物要求和试验方法及接触镜护理系统YY/T 0719.3-2009》
2 . 急性全身毒性试验《眼科光学接触镜第2部分：硬性接触镜 GB 11417.2-2012》《眼科光学接触镜第3部分：软性接触镜 GB 11417.3-2012 》
3 . 兔眼相容性研究试验《眼科光学接触镜和接触镜护理产品兔眼相容性研究试验： GB/T 28538-2012》
4 . 抗微生物活性试验《眼科光学接触镜护理产品第3部分：微生物要求和试验方法及接触镜护理系统YY/T 0719.3-2009》
5 . 微生物要求和试验方法及接触镜护理系统《眼科光学接触镜护理产品第3部分：微生物要求和试验方法及接触镜护理系统YY/T 0719.3-2009》
6 . 抗微生物防腐有效性《眼科光学接触镜护理产品第4部分:抗微生物防腐有效性试验及测定抛弃日期指南 YY/T 0719.4-2009》
7 . 抗微生物防腐有效性试验及测定抛弃日期指南《眼科光学接触镜护理产品第4部分:抗微生物防腐有效性试验及测定抛弃日期指南 YY/T 0719.4-2009》
8 . 与接触镜物理相容性《眼科光学接触镜护理产品第5部分:接触镜与接触镜护理产品物理相容性的测定 YY/T 0719.5-2009 YY/T 0719.5-2022》
9 . 有效期和抛弃日期《眼科光学接触镜护理产品第6部分:有效期测定指南 YY/T 0719.6-2020》
10 . 体外细胞毒性试验《眼科光学接触镜护理产品第7部分：生物学评价试验方法 YY 0719.7-2011》《眼科光学接触镜第2部分：硬性接触镜 GB 11417.2-2012》
11 . 皮肤刺激试验《眼科光学接触镜护理产品第7部分：生物学评价试验方法 YY 0719.7-2011》
12 . 急性眼刺激试验《眼科光学接触镜护理产品第7部分：生物学评价试验方法 YY 0719.7-2011》《眼科光学接触镜第2部分：硬性接触镜 GB 11417.2-2012》
13 . 急性经口毒性试验《眼科光学接触镜护理产品第7部分：生物学评价试验方法 YY 0719.7-2011》
14 . 皮肤致敏试验《眼科光学接触镜护理产品第7部分：生物学评价试验方法 YY 0719.7-2011》《眼科光学接触镜第2部分：硬性接触镜 GB 11417.2-2012》
15 . 生物学评价试验《眼科光学接触镜护理产品第7部分：生物学评价试验方法 YY 0719.7-2011》
16 . 细胞毒性试验《眼科光学接触镜护理产品第7部分：生物学评价试验方法 YY 0719.7-2011》
17 . 急性经口毒性《眼科光学接触镜护理产品第7部分：生物学评价试验方法 YY 0719.7-2011》
18 . 凝胶色谱法《眼科光学接触镜护理产品第8部分：清洁剂测定方法 YY/T 0719.8-2019》
19 . 紫外-可见分光光度法《眼科光学接触镜护理产品第8部分：清洁剂测定方法 YY/T 0719.8-2019》
20 . 氧化乙烯氢化蓖麻油《眼科光学接触镜护理产品第8部分：清洁剂测定方法 YY/T 0719.8-2019》
21 . 微生物要求和试验方法《眼科光学接触镜护理产品第3部分：微生物要求和试验方法及接触镜护理系统YY/T 0719.3-2009》《眼科光学接触镜护理产品产品的微生物要求及检验方法和接触镜的卫生管理方法 ISO14729:2001》《眼科光学接触镜第3部分：软性接触镜 GB 11417.3-2012 》
22 . 抗微生物防腐有效性试验《眼科光学接触镜护理产品第4部分:抗微生物防腐有效性试验及测定抛弃日期指南 YY/T 0719.4-2009》《眼科光学隐形眼镜护理产品抗菌防腐剂功效试验和废弃日期确定指南 ISO14730:2014》

收起百科↑ 最近更新：2023年05月05日

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河北省疾病预防控制中心（河北省卫生检测中心、河北省医学科学院、河北省职业病防治院）

检测项：载体浸泡定性杀菌试验检测样品：消杀产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）2.1.1.7.5（2）

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检测项：酸水解植物蛋白液检测样品：食品添加剂标准：《食品添加剂酸水解植物蛋白调味液》SB10338-2000 （5.4、5.3、5.4、5.2）

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检测项：盐水浸泡试验检测样品：零部件/金属材料标准：EN ISO 8442-2:1997+C1:1998/C2:2006 和食品接触的材料和产品：不锈钢和镀银餐具的要求附件C

检测项：盐水浸泡试验检测样品：食品接触材料标准：和食品接触的材料和产品：不锈钢和镀银餐具的要求附件C EN ISO 8442-2:1997+C1:1998/C2:2006

检测项：甲醛检测样品：木材标准：EN ISO 17226-1:2008 皮革-甲醛含量测定-第1部分:高效液相色谱法

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欧陆检测技术服务（上海）有限公司

检测项：食品模拟物中的总迁移量检测样品：食品接触材料标准：食品接触材料-塑料-全面迁移测试方法：全浸泡法（水溶性模拟物） EN 1186-3:2002 BS EN 1186-3:2002

检测项：食品模拟物中的总迁移量检测样品：食品接触材料标准：食品接触材料-塑料-全面迁移测试方法：全浸泡法（水溶性模拟物） EN 1186-3:2002 BS EN 1186-3:2002 EU-10-2011，德国食品和日用品法规：2005的30&31部分，法国DGCCRF2004-64 第2部分

检测项：含液量检测样品：湿巾标准：GB/T27728-2011湿巾

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东莞美康雅咨询有限公司化学实验室

检测项：食品模拟物中的总迁移量检测样品：食品接触材料标准：直接接触食品的塑胶部分浸泡在模拟水质食物后总迁移量的检测 EN1186-3: 2002

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山东出入境检验检疫局检验检疫技术中心/青岛检验检疫技术发展中心

检测项：蒸发残渣（水、正己烷、4%乙酸）、高锰酸钾消耗量检测样品：食品接触材料标准：食品用包装材料及其制品的浸泡试验方法通则 GB/T5009.156-2003

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检测项：吸液高度检测样品：纸及纸板标准：纸和纸板毛细吸液高度的测定(克列姆法) GB/T 461.1-2002

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利达电器技术测评服务（深圳）有限公司实验室

检测项：检测样品：标准：与食品接触的材料- 塑料 - 第3部分：选用试水性模拟剂时的用全浸泡法的总体迁移量测试方法 BS EN 1186-3: 2002

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河源出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：蒸发残渣（水、正己烷、4%乙酸）、高锰酸钾消耗量检测样品：食品接触材料标准：食品用包装材料及其制品的浸泡试验方法通则 GB/T5009.156-2003

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阳江出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：蒸发残渣检测样品：食具容器及包装材料和成型品标准：食品用包装材料及其制品的浸泡试验方法通则 GB/T 5009.156-2003

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检测项：重金属检测样品：食具容器及包装材料和成型品标准：食品用包装材料及其制品的浸泡试验方法通则 GB/T 5009.156-2003

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检测项：总迁移量检测样品：食品接触材料标准：EN 1186-2:2002 BS EN 1186-2:2002 食品接触材料-塑料-全面迁移测试方法：全浸泡法（橄榄油）

检测项：总迁移量检测样品：食品接触材料标准：EN 1186-3:2002 BS EN 1186-3:2002 食品接触材料-塑料-全面迁移测试方法：全浸泡法（水溶性模拟物）

检测项：总迁移量检测样品：食品接触材料标准：EN 1186-2:2002 BS EN 1186-2:2002 食品接触材料-塑料-全面迁移测试方法：全浸泡法（橄榄油）

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香港通用检测认证有限公司

检测项：总体迁移量检测样品：食品接触材料标准：与食品接触的材料 - 塑料 - 第2部分：选用橄榄油模拟剂时的用全浸泡法的总体迁移量测试方法 EN1186-2: 2002

检测项：总体迁移量检测样品：食品接触材料标准：与食品接触的材料- 塑料 - 第3部分：选用试水性模拟剂时的用全浸泡法的总体迁移量测试方法 EN1186-3: 2002

检测项：高锰酸钾消耗量检测样品：玩具标准：日本玩具安全标准第三部分 ST2012-3 (第一版) 日本厚生省公告第370號及第153號及第336號第四部分玩具安全要求, 日本食品衛生法(法规2

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接触镜护理盐溶液

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