消毒剂浓度试纸鉴定试验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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青海省疾病预防控制中心

检测项：消毒剂模拟现场和现场消毒鉴定试验检测样品：消毒产品及消毒效果监测标准：《消毒技术规范》卫生部（2002年版)/2.1.2

检测项：消毒剂杀微生物试验（繁殖体、真菌、芽孢）检测样品：消毒产品及消毒效果监测标准：《消毒技术规范》卫生部（2002年版)/2.1.1.5，2.1.1.7；2.1.1.9

检测项：氯消毒剂有效氯检测样品：饮用水标准：生活饮用水标准检验方法消毒剂指标GB/T5750.11-2006/ 2.1

机构所在地：青海省西宁市更多相关信息>>

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新疆维吾尔自治区疾病预防控制中心

检测项：消毒剂对其他表面消毒现场鉴定试验检测样品：消毒产品标准：《消毒技术规范》（卫生部,2002年版）2.1.2.9

检测项：消毒剂对其他表面消毒现场鉴定试验检测样品：消毒产品标准：《消毒技术规范》（ 2002年版）2.1.2.9

检测项：消毒剂稳定性试验检测样品：消毒产品标准：《消毒技术规范》（卫生部,2002年版）2.2.3

机构所在地：新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市更多相关信息>>

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宁夏回族自治区疾病预防控制中心

检测项：消毒剂对食（饮）具消毒效果的模拟现场鉴定试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）2.1.2.1

检测项：消毒剂对医疗器械的消毒模拟现场鉴定试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）2.1.2.2

检测项：消毒剂对其它物体表面消毒现场鉴定试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）2.1.2.10

机构所在地：宁夏回族自治区银川市更多相关信息>>

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海南省疾病预防控制中心

检测项：消毒剂对物体、织物表面消毒现场鉴定试验检测样品：消毒产品及消毒效果标准：消毒技术规范（卫生部2002年版）(2.1.2.10)

检测项：消毒剂对物体、织物表面消毒现场鉴定试验检测样品：消毒产品及消毒效果标准：消毒技术规范（卫生部2002年版）(2.1.2.10)

检测项：钠检测样品：水及涉水产品标准：生活饮用水标准检验方法消毒剂指标 GB/T 5750.11-2006 （1.2）

机构所在地：海南省海口市更多相关信息>>

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上海市公安局物证鉴定中心

检测项：STR 检测样品：精液（斑）标准：人精液PSA检测金标试纸条法 GA 766-2008

检测项：STR 检测样品：精液（斑）标准：人精液PSA检测金标试纸条法 GA 766-2008

检测项：人血红蛋白检测样品：血液（斑）标准：人血红蛋白检测金标试纸条法 GA 765-2008

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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安徽省公安厅物证鉴定中心

检测项：STR 检测样品：精液（斑）标准：《人精液PSA检测金标试纸条法》GA 766-2008

检测项：种属检验检测样品：血液（斑）标准：《人血红蛋白检测金标试纸条法》GA 765-2008

检测项：人前列腺特异抗原检测样品：精液（斑）标准：《人精液PSA检测金标试纸条法》GA 766-2008

机构所在地：安徽省合肥市更多相关信息>>

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四川大学华西公共卫生学院分析测试中心

检测项：消毒剂模拟现场和现场消毒鉴定试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）第二部份消毒产品检验技术规范2.1.2

检测项：物理法去除残留消毒剂试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）第二部份消毒产品检验技术规范2.1.1.6

检测项：中和剂鉴定试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）第二部份消毒产品检验技术规范2.1.1.5

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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内蒙古自治区疾病预防控制中心

检测项：消毒剂杀菌和卫生用品抗菌中和剂鉴定试验检测样品：消毒效果标准：卫生部《消毒技术规范》2002年版2.1.1.5.5;2.1.1.5.6

检测项：消毒剂和抗（抑）菌卫生用品稳定性试验检测样品：消毒效果标准：卫生部《消毒技术规范》2002年版2.2.3，2.1.11.3.4

检测项：呼吸性粉尘浓度检测样品：医用加速器标准：工作场所空气中粉尘测定第2部分：呼吸性粉尘浓度GBZ/T 192.2—2007

机构所在地：内蒙古自治区呼和浩特市更多相关信息>>

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广西出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：抗菌效率检测样品：消毒剂标准：农业部（1992）第101号《兽用消毒剂技术鉴定规范》

检测项：抗菌效率检测样品：消毒剂标准：农业部（1992）第101号《兽用消毒剂技术鉴定规范》

检测项：甲醛释放量检测样品：马来松香标准：木质板材.甲醛释放量的测定.气候箱法EN 717-1:2005用小型室测定空气中来自木制品的甲醛浓度的标准试验方法 ASTM D 6007:2002

机构所在地：广西壮族自治区南宁市更多相关信息>>

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中山大学法医鉴定中心

检测项：人前列腺特异性抗原（PSA）检测样品：精液（斑）标准：《人精液PSAA检测金标试纸条法》GA766 -2008

检测项：检测样品：毛发（带毛囊）标准：

检测项：检测样品：组织/器官标准：

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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