消毒剂浓度试纸鉴定试验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学研究中心

检测项：消毒剂浓度试纸鉴定检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》(2002年版)2.1.6.5

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检测项：消毒剂对其他表面消毒模拟现场鉴定试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》(2002年版)2.1.2.9

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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上海市动物疫病预防控制中心

检测项：兽用消毒剂检测样品：兽用消毒剂标准：《兽用消毒剂鉴定规程（试用）》农业部1992

检测项：猪繁殖与呼吸综合征检测样品：动物及其产品标准：《猪繁殖与呼吸综合征诊断方法》GB/T18090-2008

检测项：鸡传染性鼻炎检测样品：动物及其产品标准：《鸡传染性鼻炎诊断技术》NY/T538-2002

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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广东太太法医物证司法鉴定所

检测项：确证试验/人前列腺特异性抗原（PSA）检测样品：精液（斑）标准：《人精液PSA检测金标试纸条法》GA 766-2008

检测项：STR及性别检验检测样品：精液（斑）标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》GA/T 383-2002 《亲权鉴定技术规范》SF/Z JD0105001-2010

检测项：STR及性别检验检测样品：唾液（斑）标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》GA/T 383-2002 《亲权鉴定技术规范》SF/Z JD0105001-2010

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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亳州市公安局物证鉴定所

检测项：确证试验检测样品：精液（斑）标准：《人精液PSA检测金标试纸条法》GA 766-2008

检测项：确证试验检测样品：精液（斑）标准：《人精液PSA检测金标试纸条法》GA 766-2008

检测项：指纹鉴定检测样品：笔迹标准：《指纹鉴定法》 IFSC 07-02-01-2006

机构所在地：安徽省亳州市更多相关信息>>

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西安市公安司法鉴定中心

检测项：人类血液（斑）种属试验检测样品：血液（斑）标准：《人血红蛋白检测金标试纸条法》 GA 765-2008

检测项：人类精液（斑）种属试验检测样品：精液（斑）标准：《人精液PSA检测金标试纸条法》 GA 766-2008

检测项：人血红蛋白检测样品：血液（斑）标准：《人血红蛋白检测金标试纸条法》 GA 765-2008

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河北省疾病预防控制中心（河北省卫生检测中心、河北省医学科学院、河北省职业病防治院）

检测项：消毒剂对食（饮）具消毒效果的模拟现场鉴定试验检测样品：消杀产品标准：GB-26372-2010《戊二醛消毒剂卫生标准》7

检测项：消毒剂对食（饮）具消毒效果的模拟现场鉴定试验检测样品：消杀产品标准：《戊二醛消毒剂卫生标准》 GB 26372-2010 7

检测项：消毒剂对食（饮）具消毒效果的模拟现场鉴定试验检测样品：消杀产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）2.1.2.1

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

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四川省疾病预防控制中心

检测项：物理法去除残留消毒剂的鉴定试验检测样品：消毒产品及消毒标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）2.1.1.6

检测项：消毒剂模拟现场和现场消毒鉴定试验检测样品：消毒产品及消毒标准：卫生部《消毒技术规范》(2002年版)2.1.2

检测项：物理法去除残留消毒剂的鉴定试验检测样品：消毒产品及消毒标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）2.1.1.6

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山东省青岛市疾病预防控制中心

检测项：消毒剂对其它表面消毒模拟现场鉴定试验检测样品：消杀产品、医院消毒效果标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）2.1.2.9

检测项：消毒剂对其它表面消毒现场鉴定试验检测样品：消杀产品、医院消毒效果标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）2.1.2.10

检测项：消毒剂对手消毒现场试验检测样品：消杀产品、医院消毒效果标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）2.1.2.6

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中山市疾病预防控制中心（中山市卫生检验中心、中山大学公共卫生学院中山研究院）

检测项：液体消毒剂中和剂鉴定试验检测样品：消毒灭菌效果标准：医院消毒卫生标准 GB 15982-2012附录A

检测项：液体消毒剂中和剂鉴定试验检测样品：消毒灭菌效果标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）第二部分2.1.1.5

检测项：消毒剂定性消毒试验检测样品：化妆品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002版）（3.17.2.1）

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武汉市疾病预防控制中心

检测项：消毒剂模拟现场与现场消毒鉴定试验检测样品：消毒产品及消毒效果标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）2.1.2

检测项：抗（抑）菌试验检测样品：消毒产品及消毒效果标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）2.1.8

检测项：中和剂鉴定试验检测样品：消毒产品及消毒效果标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）2.1.1.5

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