消毒剂浓度试纸鉴定试验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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钦州市公安局物证鉴定所

检测项：人前列腺特异抗原（PSA）检测样品：精液（斑）标准：《人精液PSA检测金标试纸条法》GA 766-2008

检测项：指纹鉴定检测样品：人体乳突纹线标准：公安部物证鉴定中心《指纹鉴定法》IFSC 07-02-01-2006

检测项：掌纹鉴定检测样品：标准：公安部物证鉴定中心《掌纹鉴定法》IFSC 07-03-01-2006

机构所在地：广西壮族自治区钦州市更多相关信息>>

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南通市通州区疾病预防控制中心

检测项：总粉尘检测样品：消毒剂含量标准：工作场所空气中粉尘测定第一部分：总粉尘浓度 GBZ/T 192.1-2007

检测项：总粉尘检测样品：消毒剂含量标准：工作场所空气中粉尘测定第一部分：总粉尘浓度 GBZ/T 192.1-2007

检测项：氯消毒剂中有效氯检测样品：水及涉水产品标准：生活饮用水卫生标准消毒剂指标GB/T 5750.11-2006

机构所在地：江苏省南通市更多相关信息>>

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广州工业微生物检测中心

检测项：化学消毒剂和防腐变剂抗（杀）菌性能检测样品：消毒与抗菌产品标准：化学消毒剂和抗菌剂.医疗器械用消毒剂的杀菌活性评定用定量悬浮试验.试验方法和要求(第2阶段第1步) EN 13624-2003

检测项：最小抑菌浓度测定试验检测样品：消毒与抗菌产品标准：《消毒技术规范》（2002年版）2.1.8.4最小抑菌浓度测定试验

检测项：化学消毒剂和防腐变剂抗（杀）菌性能检测样品：消毒与抗菌产品标准：化学消毒剂评价对医学领域中使用仪器的杀菌作用的定量悬浮试验试验方法 EN 13727-2003

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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广东安证计算机司法鉴定所

检测项：总粉尘浓度检测样品：工作场所标准：工作场所空气中粉尘测定第一部分：总粉尘浓度GBZ/T192.1-2007

检测项：钡检测样品：食品标准：制盐工业通用试验方法碘的测定 GB/T 13025.7-2012（3.1）

检测项：HIV抗体筛查试验检测样品：生物标本标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准WS293-2008 附录A1.1.2

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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焦作市公安局刑事科学技术研究所

检测项：种属试验（人血红蛋白）检测样品：血液（斑）标准：《人血红蛋白检测金标试纸条法》GA 765-2008

检测项：确证试验（人精液蛋白）检测样品：精液（斑）标准：《人精液PSA检测金标试纸条法》GA 766-2008

检测项：对硫磷检测样品：血液（斑）标准：《人血红蛋白检测金标试纸条法》GA 765-2008

机构所在地：河南省焦作市更多相关信息>>

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四川仁智油田技术服务股份有限公司实验室

检测项：pH值检测样品：油田化学剂标准：钻井液用处理剂通用试验方法 SY/T 5559-1992

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检测项：酸不溶物检测样品：油田化学剂标准：钻井液用处理剂通用试验方法 SY/T 5559-1992

机构所在地：四川省绵阳市更多相关信息>>

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南京理工大学化学材料测试中心

检测项：粉尘云爆炸下限浓度检测样品：粉尘爆炸标准：GB/T16425-1996 粉尘云爆炸下限浓度测定方法； ASTM E1515-2007 可燃粉尘最低爆炸浓度试验方法； EN 14034-3-2006

检测项：粉尘云爆炸下限浓度检测样品：粉尘爆炸标准：GB/T16425-1996 粉尘云爆炸下限浓度测定方法； ASTM E1515-2007 粉尘云爆炸下限浓度测定方法； EN 14034-3-2006

检测项：粉尘云最低氧极限浓度检测样品：防火抗爆门窗标准：EN 14034-4-2004 粉尘云最低氧极限浓度测定方法； VDI 2263 第一部分 2.4节粉尘云最低氧极限浓度测定方法

机构所在地：江苏省南京市更多相关信息>>

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山西省计量科学研究院

检测项：部分项目检测样品：煤矿高低浓度甲烷传感器（测定器）标准：煤矿用高低浓度甲烷传感器 AQ 6206-2006

检测项：部分项目检测样品：煤矿用高浓度热导式甲烷测定器(传感器) 标准：矿用高浓度甲烷传感器技术条件 MT445-1995

检测项：部分项目检测样品：直读式粉尘浓度测量仪表（含防爆智能数字粉尘仪）标准：直读式粉尘浓度测量仪表通用技术条件 MT 163-1997

机构所在地：山西省太原市更多相关信息>>

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国家海洋局北海环境监测中心（中国海监北海区检验鉴定中心）

检测项：钻屑检测样品：标准：《海洋石油勘探开发污染物排放浓度限值》GB 4914-2008/表5

检测项：生产水检测样品：标准：《海洋石油勘探开发污染物排放浓度限值》GB 4914-2008/表5

检测项：检测样品：标准：《海洋石油勘探开发污染物排放浓度限值》GB 4914-2008/表5

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深圳市华测检测技术股份有限公司

检测项：消毒剂杀微生物试验检测样品：日化产品标准：消毒技术规范第二部分消毒产品检验技术规范 2.1.1 消毒剂杀微生物试验

检测项：消毒剂杀微生物试验检测样品：日化产品标准：消毒技术规范第二部分消毒产品检验技术规范 2.1.1 消毒剂杀微生物试验

检测项：高浓度二氧化硫试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Kca:高浓度二氧化硫试验 GB/T 2423.33-2005

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钦州市公安局物证鉴定所

南通市通州区疾病预防控制中心

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广东安证计算机司法鉴定所

焦作市公安局刑事科学技术研究所

四川仁智油田技术服务股份有限公司实验室

南京理工大学化学材料测试中心

山西省计量科学研究院

国家海洋局北海环境监测中心（中国海监北海区检验鉴定中心）

深圳市华测检测技术股份有限公司

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