清洗、消毒和灭菌检测实验

清洗消毒器

简介

清洗消毒器

简介

清洗消毒器产品描述：通常由清洗腔体、管路系统、控制系统等组成。工作原理是利用清洗剂和水流对医疗器械进行清洁，并利用热水或化学剂水溶液对腔体内医疗器械作用合理时间而进行消毒，如适用，还可对被处理的医疗器械进行干燥。

清洗消毒器预期用途：用于医疗器械的去污、清洗、消毒、干燥（如适用）。

清洗消毒器品名举例：清洗消毒器、内镜清洗消毒器、内镜清洗消毒系统

清洗消毒器管理类别：Ⅱ

清洗消毒器相关指导原则：
1、内镜清洗消毒机注册技术审查指导原则

清洗消毒器相关标准：
1、GB/T 35267-2017 内镜清洗消毒器
2、GB 15981-1995 消毒与灭菌效果的评价方法与标准
3、YY/T 0734.1-2009 清洗消毒器.第1部分：通用要求、术语定义和试验
4、YY/T 0734.2-2009 清洗消毒器.第2部分：对外科和麻醉器械等进行湿热消毒的清洗消毒器要求和试验

清洗消毒器相关检测项目：
1 . 防止火焰蔓延《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第10部分：用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求 GB 4793.4-2019》
2 . 设备的温度限值和耐热《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第10部分：用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求 GB 4793.4-2019》
3 . 防液体危险《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第10部分：用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求 GB 4793.4-2019》
4 . 防辐射（包括激光源）、声压力和超声压力《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第10部分：用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求 GB 4793.4-2019》
5 . 对释放的气体、爆炸和内爆的防护《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第10部分：用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求 GB 4793.4-2019》
6 . 元器件《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第10部分：用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求 GB 4793.4-2019》
7 . 防液体危险和异物《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第10部分：用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求 GB 4793.4-2019》
8 . 防辐射、声压力和超声压力《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第10部分：用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求 GB 4793.4-2019》
9 . 利用连锁装置的保护《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第10部分：用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求 GB 4793.4-2019》
10 . 标志和文件《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第10部分：用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求 GB 4793.4-2019》
11 . 防电击《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第10部分：用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求 GB 4793.4-2019》
12 . 防机械危害以及防与机械功能有关的危害《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第10部分：用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求 GB 4793.4-2019》
13 . 耐机械冲击和撞击《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第10部分：用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求 GB 4793.4-2019》
14 . 防止火灾蔓延《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第10部分：用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求 GB 4793.4-2019》
15 . 试验《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第10部分：用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求 GB 4793.4-2019》
16 . 防机械危险《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第10部分：用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求 GB 4793.4-2019》
17 . 水槽及最终漂洗水槽《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
18 . 水槽及最终漂洗水箱《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
19 . 装载门和卸载门及控制《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
20 . 管路、管件和阀门《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
21 . 水喷淋系统《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
22 . 计量系统《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
23 . 负载温度保护《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
24 . 处理过程的温度控制《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
25 . 过程验证系统《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
26 . 仪器仪表及控制《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
27 . 温度指示装置《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
28 . 材料、外观与结构《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
29 . 材料《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
30 . 外观《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
31 . 结构《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
32 . 压力指示装置《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
33 . 计时装置《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
34 . 工作周期指示《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
35 . 工作周期指示装置《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
36 . 记录仪《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
37 . 控制系统《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
38 . 自动控制的超驰控制《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
39 . 故障指示系统《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
40 . 供水《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
41 . 通风系统《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
42 . 排污系统《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
43 . 运行《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
44 . 空气过滤器《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
45 . 负载运送和支撑装置《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
46 . 推车《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
47 . 制造商应提供的信息《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
48 . 清洁《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
49 . 清洁效果《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
50 . 冲洗阶段《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
51 . 清洗阶段《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
52 . 消毒《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
53 . 湿热消毒《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
54 . 化学消毒《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
55 . 漂洗《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
56 . 干燥《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
57 . 化学剂《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
58 . 验证端口《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
59 . 正常工作条件《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
60 . 水箱《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
61 . 装载门和卸载门及控制的试验《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
62 . 运行周期指示装置《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
63 . 记录仪（若适用）《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
64 . 负载运输和支撑装置《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
65 . 清洗《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
66 . 概述《清洗消毒器第2部分：对外科和麻醉器械等进行湿热消毒的清洗消毒器要求和试验 YY/T 0734.2-2018》
67 . 负载内表面温度《清洗消毒器第2部分：对外科和麻醉器械等进行湿热消毒的清洗消毒器要求和试验 YY/T 0734.2-2018》
68 . 负载连接器《清洗消毒器第2部分：对外科和麻醉器械等进行湿热消毒的清洗消毒器要求和试验 YY/T 0734.2-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月29日

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检测项：部分参数检测样品：灭菌乳标准：《食品安全国家标准灭菌乳》 GB 25190-2010

检测项：部分参数检测样品：灭菌乳标准：《食品安全国家标准灭菌乳》 GB 25190-2010

检测项：全部参数检测样品：盐渍海蜇皮和盐渍海蜇头标准：《盐渍海蜇皮和盐渍海蜇头》 SC/T 3210-2001

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稳健实业（深圳）有限公司技术中心实验室

检测项：无菌验证检测样品：一次性使用卫生用品标准：医疗器械的灭菌.微生物法.第2部分灭菌证实过程的无菌检验 ISO 11737.2-2009 附录A

检测项：无菌验证检测样品：一次性使用卫生用品标准：医疗器械消毒微生物法第1部分产品微生物群落数测定 ISO 11737.1-2006 附录A、附录B

检测项：断裂强力和断裂伸长率检测样品：纺织品标准：纺织品织物拉伸性能第１部分：断裂强力和断裂伸长率的测定条样法 GB/T 3923.1-1997

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轻工业塑料加工应用研究所国塑（北京）材料检测中心

检测项：理化指标检测样品：食(饮)具消毒标准：食(饮)具消毒卫生标准GB 14934-1994

检测项：全部参数检测样品：建筑物内污物和废料排放系统用增塑聚氯乙烯管和配件标准：建筑物内污物和废料排放系统用增塑聚氯乙烯管和配件.规范 ISO 3633:2002

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中国科学院理化技术研究所抗菌材料检测中心

检测项：抑菌环检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》2002年版 2.1.8.2

检测项：最小抑菌浓度MIC 检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》2002年版 2.1.8.7

检测项：抑菌率（振荡烧瓶法）检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》2002年版 2.1.8.8

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检测项：二氯乙酸检测样品：消毒标准：生活饮用水标准检验方法消毒副产品指标GB/T 5750.10-2006（9.1）

检测项：三氯乙酸检测样品：消毒标准：生活饮用水标准检验方法消毒副产品指标GB/T 5750.10-2006（9.1）

检测项：三氯乙醛检测样品：消毒标准：生活饮用水标准检验方法消毒副产品指标GB/T 5750.10-2006（8.1）

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烟台市疾病预防控制中心

检测项：消毒液中有效氯检测样品：生物样品标准：卫生部《消毒技术规范》(2002年版)(2.2.1.2.1)

检测项：消毒液中有效碘检测样品：生物样品标准：卫生部《消毒技术规范》(2002年版)(2.2.1.2.2)

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检测项：工作台面细菌总数检测样品：一次性使用卫生/医疗用品、消毒标准：医院卫生消毒卫生标准GB15982-2012附录A

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检测项：污水、污泥中粪大肠菌群检测样品：一次性使用卫生/医疗用品、消毒标准：医院卫生消毒卫生标准GB15982-2012附录A

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上海市动物疫病预防控制中心

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检测项：食（饮）具消毒效果（大肠菌群）检测样品：食品标准：《食（饮）具消毒卫生标准》 GB 14934-1994之6

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检测项：溴酸盐检测样品：生活饮用水标准：生活饮用水卫生标准 GB5749-2006之表1水质常规指标生活饮用水标准检验方法消毒副产物指标 GB/T 5750.10-2006之14

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清洗消毒器

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