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器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。器械夹品名举例：显微牵线夹器械夹管理类别：Ⅰ 器械夹相关指导原则： 1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则器械夹相关标准： 1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器...查看详情>>

器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。

器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。

器械夹品名举例：显微牵线夹

器械夹管理类别：Ⅰ

器械夹相关指导原则：
1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则

器械夹相关标准：
1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价　第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
2 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
3 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
4 . YY/T 0149-2006 《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》
5 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》
6 . YY/T 0316-2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
7 . YY 0466-2003 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》
8 . YY/T 0466.1-2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
9 . YY/T 0597-2006 《施夹钳》
10 . YY 0672.1-2008 《内镜器械第1部分：腹腔镜用穿刺器》
11 . YY 0672.2-2011 《内镜器械第2部分：腹腔镜用剪》
12 . YY/T 0940-2014 《医用内窥镜内窥镜器械抓取钳》
13 . YY/T 0941-2014 《医用内窥镜内窥镜器械咬切钳》
14 . YY/T 0943-2014 《医用内窥镜内窥镜器械持针钳》
15 . YY/T 0944-2014 《医用内窥镜内窥镜器械分离钳》
16 . YY/T 1052-2004 《手术器械标志》

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深圳市伟利丰塑胶制品有限公司检测中心

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具和儿童用品标准：玩具安全第1部分物理和机械性能 EN 71-1:2011

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宝钜（中国）儿童用品有限公司测试实验中心

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具和儿童用品标准：5.3塑料薄膜 5.4 玩具上的绳,链条和电缆 5.8某些玩具的形状及尺寸 6 包装 7 警告语,标识以及使用说明书 8.2小零件筒 8.3扭力测试 8.4拉力测试 8.5跌落测试 8.6 倾翻测试 8.7 冲击测试 8.8压力测试 8.10零部件的可触及

检测项：铅,镉,汞检测样品：包装材料标准：微波援助硅酸基质以及有机物基质之酸消化 US EPA Method 3052:1996

检测项：总铅检测样品：玩具及儿童产品标准：含铅油漆以及与含铅油漆相关的某些消费品的禁令 16 CFR 1303 美国消费品安全委员会：测定油漆和其它类似表面涂层中铅（Pb）的标准 CPSC-CH-E1003-09.1(2011)

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江苏林洋电子股份有限公司电能表检测与校准实验室

检测项：浪涌抗扰度检测样品：电能表标准：①电磁兼容试验和测量技术浪涌（冲击）抗扰度试验 GB/T 17626.5-2008 ②交流电测量设备通用要求、试验和试验条件第11部分：测量设备 GB/T 17215.211-2006 IEC6

检测项：抗接地故障能力检测样品：电能表标准：①交流电测量设备通用要求、试验和试验条件第11部分：测量设备 GB/T 17215.211-2006 IEC62052-11:2003

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广东明家科技股份有限公司实验室

检测项：部分项目检测样品：电涌保护器标准：GB18802.1-2002/ IEC61643-1:2005低压配电系统的电涌保护器第1部分：性能要求和试验方法； GB/T 18802.21-2004/IEC61643-21:2000电信和信号网络的电涌保护器(SPD)---性能要求和试验方法

检测项：部分项目检测样品：电涌保护器标准：UL1449:2006 电涌保护器

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威胜集团有限公司测试中心

检测项：浪涌抗扰度试验检测样品：电能表标准：① 电磁兼容试验和测量技术浪涌（冲击）抗扰度试验 GB/T 17626.5-2008 ② 交流电测量设备通用要求、试验和试验条件第11部分: 测量设备 GB/T 17215.211-2006/IEC 62052-11:2003 ③ 多功

检测项：浪涌抗扰度试验检测样品：电力用户用电信息采集系统标准：① 电磁兼容试验和测量技术浪涌（冲击）抗扰度试验 GB/T 17626.5-2008 ② 电能信息采集与管理系统第3-1部分：电能信息采集终端技术规范—通用要求 DL/T 698.31-2010 ③ 电力用户用电信息采集系统检验技术规

检测项：浪涌抗扰度试验检测样品：电能表标准：① 电磁兼容试验和测量技术浪涌（冲击）抗扰度试验 GB/T 17626.5-2008 ② 交流电测量设备通用要求、试验和试验条件第11部分: 测量设备 GB/T 17215.211-2006/IEC 62052-11:2003 ③ 多功能电

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检测项：外照射个人剂量检测样品：放射防护标准：职业性外照射个人监测规范 GBZ 128-2002

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宁夏回族自治区疾病预防控制中心

检测项：X、γ射线外照射个人计量监测检测样品：个人剂量标准：职业性外照射个人监测规范 GBZ128-2002 外照射个人剂量系统性能检验规范 GBZ207-2008

检测项：X、γ射线个人计量监测检测样品：放射卫生防护标准：《职业性外照射个人监测规范》GBZ128-2002 《外照射个人剂量系统性能检验规范》GBZ207-2008

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中国核动力研究设计院检测校准实验室

检测项：外照射剂量检测样品：个人剂量标准：GBZ128-2002 职业性外照射个人监测规范 GBZ129-2002 职业性内照射个人监测规范

检测项：全部项目检测样品：X、γ射线防护剂量（率）仪、剂量报警器标准：GB/T 14323-1993 X、γ辐射个人报警仪 GB/T 13161-2003 直读式个人X 和γ辐射剂量当量和剂量当量率仪 GB 4835-2008 辐射防护用携带式X、γ辐射剂量率仪和监测仪

检测项：全部项目检测样品：热释光剂量计标准：GB/T 10264-1988 个人和环境监测用热释光剂量测量系统

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