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血袋

简介

血袋

简介

血袋产品描述：是指用于各采供血机构和临床使用单位，供人体全血及血液成分采集、贮存、处理、转移、运输、分离和输注的一次性使用无菌袋式容器及其附属结构，一般包括采血针、采血管、输血插口、转移管及袋体。

血袋预期用途：用于各采供血机构和临床使用单位，供人体全血及血液成分采集、贮存、处理、转移、运输、分离和输注。

血袋品名举例：血袋

管理类别：Ⅲ

血袋相关指导原则：
1、全血及血液成分贮存袋注册技术审查指导原则

血袋相关标准：
1、GB 14232.1-2004 人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋
2、GB 8369-2005 一次性使用输血器
3、GB 14232.3-2011 人体血液及血液成分袋式塑料容器第3部分：含特殊组件的血袋系统

血袋相关检测项目：
1 . 加压排空《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
2 . 采集速度《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
3 . 采血管和转移管《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
4 . 采血针《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
5 . 输血插口《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
6 . 悬挂《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
7 . 透明度《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
8 . 热稳定性《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
9 . 原始容器或薄片要求《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
10 . 试验液要求《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
11 . 微生物不透过性《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
12 . 相容性《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
13 . 穿刺后的泄漏《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
14 . 微粒污染《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
15 . 色泽《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
16 . 预装贮存液或抗凝剂的塑料血袋水蒸气透出《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
17 . 抗泄漏《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
18 . 穿刺力《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
19 . 拉力《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
20 . 化学要求《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月27日

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杭州市质量技术监督检测院

检测项：全部参数检测样品：榨菜包装用复合膜、袋标准：《榨菜包装用复合膜、袋》 QB 2197-1996

检测项：全部参数检测样品：包装用复合膜、袋标准：《包装用复合膜、袋通则》 GB/T 21302-2007

检测项：全部参数检测样品：榨菜包装用复合膜、袋标准：《榨菜包装用复合膜、袋》 QB 2197-1996

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广州质量监督检测研究院

检测项：全部参数检测样品：包装用复合膜、袋通则标准：包装用复合膜、袋通则

检测项：全部参数检测样品：输液软袋用热转印膜标准：输液软袋用热转印膜

检测项：全部参数检测样品：药品包装用复合膜、袋标准：药品包装用复合膜、袋通则

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苏州市计量测试研究所

检测项：灭菌时间检测样品：蒸汽灭菌器标准：YY 1007-2010 《立式蒸汽灭菌器》

检测项：灭菌时间检测样品：蒸汽灭菌器标准：YY 1007-2010 《立式蒸汽灭菌器》

检测项：绝缘性能检测样品：蒸汽灭菌器标准：YY 1007-2010 《立式蒸汽灭菌器》

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潮州市庵埠食品工业卫生检验所

检测项：袋的耐压性能检测样品：复合膜、袋标准：《包装用塑料复合膜、袋干法复合、挤出复合》 GB/T 10004-2008

检测项：袋的跌落性能检测样品：复合膜、袋标准：《包装用塑料复合膜、袋干法复合、挤出复合》 GB/T 10004-2008

检测项：袋的耐压性能检测样品：复合膜、袋标准：《包装用塑料复合膜、袋干法复合、挤出复合》　　　　 GB/T 10004-2008

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中国铁道科学研究院金属及化学研究所

检测项：全部参数检测样品：灌注袋标准：客运专线铁路 CRTSⅠ型板式无砟轨道水泥乳化沥青砂浆灌注袋和凸台树脂用灌注袋暂行技术条件铁道部科技司科技基[2008] 74号

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上海市计量测试技术研究院（华东国家计量测试中心/中国上海测试中心）

检测项：*部分项目检测样品：过滤式除尘器标准：袋式除尘器技术要求 GB/T 6719-2009 脉冲喷吹类袋式除尘器 JB/T 8532-2008 回转反吹类袋式除尘器 JB/T 8533-2010 内滤分室反吹类袋式除尘器 JB/T 8534-2010 袋式除尘器安装技术要求与验收规范 J

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检测项：*部分项目检测样品：除尘机组标准：高压风机袋式除尘机组 JB/T 8699-2010

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：全部参数检测样品：集尿袋标准：集尿袋第1部分：术语 GB/T 17257.1-2009；集尿袋第2部分：要求和检验方法 GB/T 17257.2-2009

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检测项：全部参数检测样品：人体血液及血液成分袋式塑料容器:传统型血袋标准：人体血液及血液成分袋式塑料容器第一部分:传统型血袋GB 14232.1-2004/ISO 3826-1:2003

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苍南县质量技术监督检测院

检测项：全部项目检测样品：双向拉伸尼龙（BOPA）/低密度聚乙烯（LDPE）复合膜、袋袋标准：双向拉伸尼龙（BOPA）/低密度聚乙烯（LDPE）复合膜、袋 QB/T1871-1993

检测项：全部项目检测样品：榨菜包装用复合膜、袋标准：榨菜包装用复合膜、袋 QB2197-1996

检测项：全部项目检测样品：液体食品包装用塑料复合膜、袋标准：液体食品包装用塑料复合膜、袋 GB19741-2005

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

检测项：全部参数检测样品：传统型血袋标准：GB14232.1-2004人体血液及血液成分袋式塑料容器第一部分：传统型血袋

检测项：全部参数检测样品：药品包装用复合膜、袋通则标准：YBB00132002药品包装用复合膜、袋通则

检测项：全部参数检测样品：聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜、袋标准：YBB00172002聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜、袋

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青岛市中心血站

检测项：细菌内毒素试验检测样品：传统型血袋标准：《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋》（GB14232.2-2004 /ISO 3823-1:2003）

检测项：凝血因子Ⅷ活性检测样品：传统型血袋标准：《全国临床检验操作规程》第3版第二篇第四章第三节，二、（一）

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