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嘉峪检测网 2024-06-03 17:22
灭菌袋是用于医学领域的灭菌包装袋,可通过STEAM蒸汽或ETO环氧乙烷对灭菌袋内部的医疗器械和物品进行灭菌的同时,能对其内部物品进行保护,并在灭菌后的一定期限内(180天)维持其内部的无菌环境。
医用灭菌袋是一种可以用一只手密封和打开的袋子,它所包含的气氛可以摧毁袋子内的细菌和其他微生物。中科检测具备灭菌袋检测资质能力,可以出具CMA、CNAS检测报告。
灭菌袋检测项目
1. 无菌有效期鉴定试验
2. 质量测定
3. 灭菌因子穿透性能以及灭菌对包装标识的影响(环氧乙烷)
4. 透气性包装材料微生物屏障试验(干性透过,湿性透过)
5. 环氧乙烷残留测定
6. 包装材料有效期试验(6个月、24个月)
灭菌袋包装要求
灭菌袋的包装要求主要包括以下几点:
1)材料要求:灭菌袋应使用无菌材料制作,具有一定的机械强度和耐磨性,能在高温下保持热稳定性,不释放有毒物质,并具备防潮、防氧、防渗功能。
2)清洁度:打包前,灭菌袋需进行清洁处理,确保表面无灰尘、油污等杂质。
3)无菌操作。打包过程中需采取无菌操作,避免外界细菌、病毒等微生物的侵入。
4)密封性:打包完成后,灭菌袋应进行密封处理,确保密封性良好,防止外界空气、水蒸气等物质侵入。
5)标识清晰:灭菌袋上需标识产品的名称、生产日期、有效期等信息,方便管理和使用。
6)包装方式:灭菌袋的封口应完整、平整、紧密,无漏气、渗气现象。表面应平整、光滑,无明显划痕或污迹,开封应方便,不影响产品质量和使用效果。
7)灭菌有效期:不同材质的灭菌袋有不同的有效期,例如医用一次性纸袋包装的无菌物品有效期宜为30天,而使用一次性纸塑袋包装的无菌物品有效期宜为180天。
8)灭菌卷袋的使用:使用时应确保灭菌剂能渗透,物品不应强迫接缝,避免穿孔风险。
9)灭菌纸的选择:用于灭菌袋的医疗级透析纸的基本重量应为60~70gsm,以便使灭菌剂通过纸侧进入和退出袋,同时确保在干燥过程中气孔关闭,保持袋内物品的无菌性。
此外,灭菌袋的打包标准还涉及到包装的体积和重量限制,以及灭菌袋的外观和印刷要求等。
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