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血袋

简介

血袋

简介

血袋产品描述：是指用于各采供血机构和临床使用单位，供人体全血及血液成分采集、贮存、处理、转移、运输、分离和输注的一次性使用无菌袋式容器及其附属结构，一般包括采血针、采血管、输血插口、转移管及袋体。

血袋预期用途：用于各采供血机构和临床使用单位，供人体全血及血液成分采集、贮存、处理、转移、运输、分离和输注。

血袋品名举例：血袋

管理类别：Ⅲ

血袋相关指导原则：
1、全血及血液成分贮存袋注册技术审查指导原则

血袋相关标准：
1、GB 14232.1-2004 人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋
2、GB 8369-2005 一次性使用输血器
3、GB 14232.3-2011 人体血液及血液成分袋式塑料容器第3部分：含特殊组件的血袋系统

血袋相关检测项目：
1 . 加压排空《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
2 . 采集速度《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
3 . 采血管和转移管《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
4 . 采血针《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
5 . 输血插口《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
6 . 悬挂《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
7 . 透明度《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
8 . 热稳定性《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
9 . 原始容器或薄片要求《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
10 . 试验液要求《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
11 . 微生物不透过性《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
12 . 相容性《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
13 . 穿刺后的泄漏《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
14 . 微粒污染《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
15 . 色泽《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
16 . 预装贮存液或抗凝剂的塑料血袋水蒸气透出《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
17 . 抗泄漏《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
18 . 穿刺力《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
19 . 拉力《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
20 . 化学要求《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月27日

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青海省计量检定测试所

检测项：温度检测样品：高压灭菌器标准：自动控制压力蒸汽灭菌器技术条件 GB8599-88

检测项：压力检测样品：高压灭菌器标准：自动控制压力蒸汽灭菌器技术条件 GB8599-88

机构所在地：青海省西宁市更多相关信息>>

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上海市医疗器械检测所

检测项：全部参数检测样品：使用有毒气体处理医用材料及供实验室用的压力灭菌器和灭菌器标准：《测量、控制实验室电气设备安全要求第2-042部分：压力灭菌器和灭菌器专用要求》 GB 4793.8-2008

检测项：部分参数检测样品：一次性使用营养输液袋标准：《一次性使用静脉营养输液袋》 YY 0611-2007

检测项：部分参数检测样品：一次性使用离心袋式血液成分分离器标准：《一次性使用离心袋式血液成分分离器》 YY 0613-2007

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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必维申美商品检测（上海）有限公司

检测项：部分参数检测样品：袋包箱标准：CNS 15331:2010 袋、包及箱产品评估准则

检测项：部分参数检测样品：袋包箱标准：CNS 15331:2010 袋、包及箱产品评估准则

检测项：全部参数检测样品：伞标准：QB/T 2772-2006 笔袋

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国家质量监督检验检疫总局危险品中心实验室

检测项：堆码试验检测样品：液体食品包装用复合膜袋标准：GB/T19741-2005《液体食品包装用复合膜袋》

检测项：液密封口试验检测样品：液体食品包装用复合膜袋标准：GB/T19741-2005《液体食品包装用复合膜袋》

检测项：气密封口试验检测样品：液体食品包装用复合膜袋标准：GB/T19741-2005《液体食品包装用复合膜袋》

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浙江省医疗器械检验院

检测项：全部项目检测样品：囊袋扩张环标准：RAYNER囊袋扩张环YZB/ENG3577-22-2004

检测项：全部项目检测样品：囊袋张力环标准：眼科光学囊袋张力环 YY0762-2009

检测项：全部项目检测样品：一次性使用袋式输液器重力输液式标准：一次性使用袋式输液器,重力输液式 YZB/国3211-66-2004

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检测项：部分项目检测样品：药品包装用复合膜、袋标准：药品包装用复合膜、袋通则YBB00132002

检测项：部分项目检测样品：聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜、袋标准：聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜、袋YBB00172002

检测项：部分项目检测样品：聚酯/低密度聚乙烯药品包装用复合膜、袋标准：聚酯/低密度聚乙烯药品包装用复合膜、袋YBB00182002

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贵州省产品质量监督检验院

检测项：全项目检测样品：包装用塑料复合膜、袋干法复合、挤出复合标准：《包装用塑料复合膜、袋干法复合、挤出复合》 GB/T 10004-2008

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检测项：全部项目检测样品：液体食品包装用塑料复合膜、袋标准：液体食品包装用塑料复合膜、袋 GB 19741-2005

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检测项：全部参数检测样品：袋式除尘器用滤料标准：环境保护产品技术要求袋式除尘器用滤料 HJ/T324-2006

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内蒙古自治区产品质量检验研究院

检测项：全部参数检测样品：包装用塑料复合膜、袋标准：GB/T10004-2008《包装用塑料复合膜、袋干法复合、挤出复合》

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