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血袋

简介

血袋

简介

血袋产品描述：是指用于各采供血机构和临床使用单位，供人体全血及血液成分采集、贮存、处理、转移、运输、分离和输注的一次性使用无菌袋式容器及其附属结构，一般包括采血针、采血管、输血插口、转移管及袋体。

血袋预期用途：用于各采供血机构和临床使用单位，供人体全血及血液成分采集、贮存、处理、转移、运输、分离和输注。

血袋品名举例：血袋

管理类别：Ⅲ

血袋相关指导原则：
1、全血及血液成分贮存袋注册技术审查指导原则

血袋相关标准：
1、GB 14232.1-2004 人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋
2、GB 8369-2005 一次性使用输血器
3、GB 14232.3-2011 人体血液及血液成分袋式塑料容器第3部分：含特殊组件的血袋系统

血袋相关检测项目：
1 . 加压排空《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
2 . 采集速度《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
3 . 采血管和转移管《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
4 . 采血针《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
5 . 输血插口《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
6 . 悬挂《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
7 . 透明度《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
8 . 热稳定性《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
9 . 原始容器或薄片要求《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
10 . 试验液要求《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
11 . 微生物不透过性《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
12 . 相容性《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
13 . 穿刺后的泄漏《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
14 . 微粒污染《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
15 . 色泽《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
16 . 预装贮存液或抗凝剂的塑料血袋水蒸气透出《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
17 . 抗泄漏《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
18 . 穿刺力《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
19 . 拉力《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
20 . 化学要求《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月27日

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深圳市龙岗区疾病预防控制中心（深圳市龙岗区卫生检验中心）

检测项：压力蒸汽灭菌效果试验检测样品：消毒与灭菌标准：压力蒸汽灭菌效果评价方法与标准GB15981-2012 （第一篇）

检测项：压力蒸汽灭菌效果试验检测样品：消毒与灭菌标准：压力蒸汽灭菌效果评价方法与标准GB15981-1995 （第一篇）

检测项：压力蒸汽灭菌效果试验检测样品：消毒与灭菌标准：医院消毒卫生标准 GB15982-2012 （附录A A9）

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石家庄市疾病预防控制中心

检测项：压力蒸汽灭菌器消毒效果检测样品：消毒与灭菌标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准GB15981-1995（第一篇）

检测项：压力蒸汽灭菌器消毒效果检测样品：消毒与灭菌标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准GB15981-1995（第一篇）

检测项：电离辐射灭菌或消毒检测检测样品：消毒与灭菌标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB15980-1995（附录E）

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检测项：压力蒸汽灭菌效果检测检测样品：消毒灭菌标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准GB15981-1995（3.17.2）

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检测项：鼠疫抗体检测样品：消毒灭菌标准：鼠疫诊断标准WS279-2008附录D

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检测项：环氧乙烷灭菌程序验证检测样品：消毒与灭菌标准：医疗器械环氧乙烷灭菌确认和常规控制 GB 18279-2000

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检测项：模拟现场灭菌试验检测样品：消毒与灭菌标准：《消毒技术规范》（卫生部2002年版）2.1.2.3

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宁波市计量测试研究院（宁波市衡器管理所）

检测项：灭菌器控制系统检测样品：立式压力蒸汽灭菌器标准：《立式压力蒸汽灭菌器》YY1007-2010

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检测项：部分参数检测样品：灭菌乳标准：《灭菌乳》 GB 5408.2-1999 《食品安全国家标准灭菌乳》 GB 25190-2010

检测项：部分参数检测样品：灭菌乳标准：《食品安全国家标准灭菌乳》GB 25190-2010 《食品安全国家标准调制乳》GB 25191-2010

检测项：霰弹袋冲击性能检测样品：玻璃标准：《建筑用安全玻璃第2部分：钢化玻璃》GB 15763.2-2005

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检测项：全部参数检测样品：灭菌乳标准：GB 25190-2010食品安全国家标准灭菌乳 GB5408.2-1999灭菌乳

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检测项：辐射灭菌剂量设定检测样品：医疗器械标准：医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求辐射灭菌 GB 18280-2007

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检测项：部分参数检测样品：包装用塑料复合膜、袋标准：包装用塑料复合膜、袋干法复合、挤出复合 GB/T 10004-2008

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检测项：双酚A 检测样品：包装用塑料复合膜、袋标准：聚碳酸酯树脂及其成型器中双酚A的测定气相色谱-质谱法 SN/T 2379-2009

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