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体外除颤设备

简介

体外除颤设备

简介

体外除颤设备产品描述：通过电极将电脉冲施加在患者的皮肤（体外电极）或暴露的心脏（体内电极），从而实现对心脏进行除颤的设备。

体外除颤设备预期用途：用于对心室颤动、室性心动过速、疑似心脏骤停患者的急救。

体外除颤设备品名举例：手动体外除颤器、半自动体外除颤器、自动体外除颤器

体外除颤设备管理类别：Ⅲ

体外除颤设备相关指导原则：
1、体外除颤产品注册技术指导原则
2、体外同步复律产品注册技术审查指导原则

体外除颤设备相关标准：
1、GB 11243-2008 医用电气设备第2部分：婴儿培养箱安全专用要求
2、GB 9706.8-2009 医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求
3、YY 9706.220-2021 医用电气设备第2-20部分：婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求
4、YY 0455-2011 医用电气设备第2部分：婴儿辐射保暖台安全专用要求
5、YY 0600.4-2013 医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分：人工复苏器

体外除颤设备相关检测标准：
1 . 试验的通用要求《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
2 . 设备或设备部件的外部标记《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
3 . 控制器和仪表的标记《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
4 . 随机文件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
5 . 环境条件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
6 . 有关分类的要求《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
7 . 隔离《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
8 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
9 . 电介质强度《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
10 . 电磁兼容性（EMC) 《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
11 . 超温《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
12 . 溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
13 . 人为差错《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
14 . 工作数据的准确性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
15 . 危险输出的防止《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
16 . 不正常的运行和故障状态《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
17 . 元器件和组件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
18 . 网电源部分、元器件和布线《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
19 . 充电时间《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
20 . 内部电源《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
21 . 持久性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
22 . 同步器《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
23 . 除颤后监视器/心电输入的恢复《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
24 . 充电或内部放电对监视器的干扰《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
25 . 识别、标记和文件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
26 . B型、BF型和CF型应用部分《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
27 . 电磁兼容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
28 . 溢流、液体泼洒、泄露、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
29 . 除颤后监视器／心电输入的恢复《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
30 . 充电或内部放电对监视器的干扰《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
31 . 基本要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
32 . 人员要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
33 . 环境要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
34 . 临床使用前验收《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
35 . 每日安全确认《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
36 . 周期性检测《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
37 . 期间检测《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
38 . 维护保养《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
39 . 维修《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月20日

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河南出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：部分项目检测样品：无公害食品甘蓝类蔬菜标准：无公害食品甘蓝类蔬菜NY5008-2008

检测项：部分项目检测样品：无公害食品甘蓝类蔬菜标准：无公害食品甘蓝类蔬菜NY5008-2008

检测项：涕灭威检测样品：食品标准：水果和蔬菜中450种农药及相关化学品残留量的测定液相色谱-串联质谱法 GB/T 20769-2008

机构所在地：河南省郑州市更多相关信息>>

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常熟市产品质量监督检验所

检测项：部分项目检测样品：无公害蔬菜标准：无公害蔬菜 GB18406.1-2001

检测项：部分项目检测样品：无公害蔬菜标准：无公害蔬菜 GB18406.1-2001

检测项：有机磷和氨基甲酸酯类检测样品：食品标准：植物性食品中有机磷和氨基甲酸酯类农药多种残留的测定GB/T5009.145-2003

机构所在地：江苏省常熟市更多相关信息>>

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新疆出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：灭多威检测样品：食品标准：水果和蔬菜中450种农药及相关化学品残留量的测定液相色谱-串联质谱法 GB/T 20769-2008 蔬菜、水果及其制品中吡虫啉、多菌灵、甲基硫菌灵、霜霉威、灭多威、霜脲氰残留量的检测液相色谱－质谱/质谱法 FB/T 066-2009

检测项：灭多威检测样品：食品标准：水果和蔬菜中450种农药及相关化学品残留量的测定液相色谱-串联质谱法 GB/T 20769-2008 蔬菜、水果及其制品中吡虫啉、多菌灵、甲基硫菌灵、霜霉威、灭多威、霜脲氰残留量的检测液相色谱-质谱/质谱法 FB/T 066-2009

检测项：噁霜灵检测样品：食品标准：蔬菜、水果及其制品中吡虫啉、多菌灵、甲基硫菌灵、霜霉威、灭多威、霜脲氰残留量的检测液相色谱－质谱/质谱法 FB/T 066-2009

机构所在地：新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市更多相关信息>>

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泉州市疾病预防控制中心

检测项：有机磷和氨基甲酸酯类农药残留量检测样品：食品标准：水果和蔬菜中500种农药及相关化学品残留量的测定气相色谱－质谱法GB/T19648-2006 粮谷中475种农药及相关化学品残留量的测定气相色谱-质谱法 GB/T19649-2006 动

检测项：有机磷和氨基甲酸酯类农药残留量检测样品：食品标准：水果和蔬菜中500种农药及相关化学品残留量的测定气相色谱－质谱法GB/T19648-2006

检测项：有机磷和氨基甲酸酯类农药残留量检测样品：食品标准：动物肌肉中478种农药及相关化学品残留量的测定气相色谱-质谱法GB/T19650-2006

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惠州市农产品质量安全监督检测中心

检测项：部分参数检测样品：无公害蔬菜标准：农产品安全质量无公害蔬菜安全要求GB 18406.1-2001

检测项：涕灭威检测样品：农产品标准：蔬菜和水果中有机磷、有机氯、拟除虫菊酯和氨基甲酸酯类农药多残留的测定NY/T 761-2008第3部分

检测项：涕灭威砜检测样品：农产品标准：蔬菜和水果中有机磷、有机氯、拟除虫菊酯和氨基甲酸酯类农药多残留的测定NY/T 761-2008第3部分

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检测项：除线磷检测样品：食品标准：食安监法第0124001号公告(日本)

检测项：莠灭净检测样品：食品标准：食安监法第0124001号公告(日本)

检测项：异丙威检测样品：食品标准：食安监法第0124001号公告(日本)

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上海出入境检验检疫局动植物与食品检验检疫技术中心

检测项：霜霉威检测样品：植物源性食品标准：SN/T 2150-2008 进出口食品中涕灭砜威、唑菌胺酯、腈嘧菌酯等65种农药残留量检测方法液相色谱-质谱/质谱法

检测项：灭多威检测样品：植物源性食品标准：GB/T 20769-2008 水果和蔬菜中450种农药化学品残留量的测定液相色谱-串联质谱法

检测项：灭多威检测样品：植物源性食品标准：SN/T 0148-2011 进出口水果蔬菜中有机磷农药残留量检测方法气相色谱和气相色谱-质谱法

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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安徽出入境检验检疫局检验检疫技术中心/安徽省检验检疫科学技术研究院

检测项：灭多威检测样品：水果蔬菜标准：进出口食品中杀线威等12种氨基甲酸酯类农药残留量的检测方法液相色谱-质谱质谱法 SN/T 0134-2010

检测项：甲萘威检测样品：水果蔬菜标准：进出口食品中杀线威等12种氨基甲酸酯类农药残留量的检测方法液相色谱-质谱质谱法 SN/T 0134-2010

检测项：异丙威检测样品：水果蔬菜标准：进出口食品中杀线威等12种氨基甲酸酯类农药残留量的检测方法液相色谱-质谱质谱法 SN/T 0134-2010

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荣成出入境检验检疫局综合技术服务中心（荣成农副产品检测中心）

检测项：涕灭威检测样品：植物源性食品标准：进出口食品中杀线威等12中氨基甲酸酯类农药残留量的检测方法液相色谱-质谱/质谱法 SN/T 0134-2010

检测项：涕灭威砜检测样品：植物源性食品标准：水果和蔬菜中500种农药及相关化学品残留量的测定气相色谱-质谱法 GB/T 19648-2006

检测项：涕灭威亚砜检测样品：植物源性食品标准：水果和蔬菜中500种农药及相关化学品残留量的测定气相色谱-质谱法 GB/T 19648-2006

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浙江省检验检疫科学技术研究院嘉兴分院

检测项：灭多威检测样品：食品标准：水果和蔬菜中450种农药及相关化学品残留量的测定液相色谱-串联质谱法 GB/T 20769-2008

检测项：灭蝇胺检测样品：食品标准：水果和蔬菜中450种农药及相关化学品残留量的测定液相色谱-串联质谱法 GB/T 20769-2008

检测项：茚虫威检测样品：食品标准：水果和蔬菜中450种农药及相关化学品残留量的测定液相色谱-串联质谱法 GB/T 20769-2008

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