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体外除颤设备

简介

体外除颤设备

简介

体外除颤设备产品描述：通过电极将电脉冲施加在患者的皮肤（体外电极）或暴露的心脏（体内电极），从而实现对心脏进行除颤的设备。

体外除颤设备预期用途：用于对心室颤动、室性心动过速、疑似心脏骤停患者的急救。

体外除颤设备品名举例：手动体外除颤器、半自动体外除颤器、自动体外除颤器

体外除颤设备管理类别：Ⅲ

体外除颤设备相关指导原则：
1、体外除颤产品注册技术指导原则
2、体外同步复律产品注册技术审查指导原则

体外除颤设备相关标准：
1、GB 11243-2008 医用电气设备第2部分：婴儿培养箱安全专用要求
2、GB 9706.8-2009 医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求
3、YY 9706.220-2021 医用电气设备第2-20部分：婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求
4、YY 0455-2011 医用电气设备第2部分：婴儿辐射保暖台安全专用要求
5、YY 0600.4-2013 医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第4部分：人工复苏器

体外除颤设备相关检测标准：
1 . 试验的通用要求《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
2 . 设备或设备部件的外部标记《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
3 . 控制器和仪表的标记《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
4 . 随机文件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
5 . 环境条件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
6 . 有关分类的要求《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
7 . 隔离《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
8 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
9 . 电介质强度《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
10 . 电磁兼容性（EMC) 《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
11 . 超温《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
12 . 溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
13 . 人为差错《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
14 . 工作数据的准确性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
15 . 危险输出的防止《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
16 . 不正常的运行和故障状态《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
17 . 元器件和组件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
18 . 网电源部分、元器件和布线《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
19 . 充电时间《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
20 . 内部电源《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
21 . 持久性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
22 . 同步器《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
23 . 除颤后监视器/心电输入的恢复《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
24 . 充电或内部放电对监视器的干扰《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
25 . 识别、标记和文件《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
26 . B型、BF型和CF型应用部分《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
27 . 电磁兼容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
28 . 溢流、液体泼洒、泄露、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
29 . 除颤后监视器／心电输入的恢复《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
30 . 充电或内部放电对监视器的干扰《医用电气设备第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.8-2009》
31 . 基本要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
32 . 人员要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
33 . 环境要求《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
34 . 临床使用前验收《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
35 . 每日安全确认《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
36 . 周期性检测《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
37 . 期间检测《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
38 . 维护保养《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》
39 . 维修《心脏除颤器安全管理 WS/T 603-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月20日

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湖北省烟草专卖局湖北省烟草产品质量监督检验站

检测项：涕灭威检测样品：烟草及烟草制品农药残留量标准：烟草及烟草制品多种农药残留量的测定第1部分：高效液相色谱-串联质谱法 YC/T 405.1-2011

检测项：涕灭威砜检测样品：烟草及烟草制品农药残留量标准：烟草及烟草制品多种农药残留量的测定第1部分：高效液相色谱-串联质谱法 YC/T 405.1-2011

检测项：涕灭威亚砜检测样品：烟草及烟草制品农药残留量标准：烟草及烟草制品多种农药残留量的测定第1部分：高效液相色谱-串联质谱法 YC/T 405.1-2011

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苏州市吴江区农产品检测中心

检测项：灭多威检测样品：农产品标准：蔬菜和水果中有机磷、有机氯、拟除虫菊酯和氨基甲酸酯类农药多残留的测定 NY/T 761-2008

检测项：灭多威检测样品：农产品标准：蔬菜和水果中有机磷、有机氯、拟除虫菊酯和氨基甲酸酯类农药多残留的测定 NY/T 761-2008

检测项：部分参数检测样品：无公害食品白菜类蔬菜标准：无公害食品白菜类蔬菜 NY 5003-2008

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深圳市通量检测科技有限公司实验室

检测项：速灭威检测样品：植物性食品标准：GB/T 5009.104-2003 植物性食品中氨基甲酸酯类农药残留量的测定

检测项：速灭威检测样品：植物性食品标准：GB/T 5009.145-2003 植物性食品中有机磷和氨基甲酸酯类农药多种残留的测定

检测项：甲萘威检测样品：茶标准：NY 660-2003 茶叶中甲萘威、丁硫克百威、多菌灵、残杀威和抗蚜威的最大残留限量

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深圳市华测检测技术股份有限公司上海分公司

检测项：涕灭威检测样品：食品标准：蔬菜和水果中有机磷、有机氯、拟除虫菊酯和氨基甲酸酯类农药多残留的测定 NY/T 761-2008

检测项：涕灭威砜检测样品：食品标准：蔬菜和水果中有机磷、有机氯、拟除虫菊酯和氨基甲酸酯类农药多残留的测定 NY/T 761-2008

检测项：涕灭威亚砜检测样品：食品标准：蔬菜和水果中有机磷、有机氯、拟除虫菊酯和氨基甲酸酯类农药多残留的测定 NY/T 761-2008

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满洲里出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：灭多威检测样品：水果、蔬菜标准：GB/T5009.199-2003蔬菜中有机磷和氨基甲酸酯类农药残留量的快速检测

检测项：灭梭威砜检测样品：水果、蔬菜标准：水果和蔬菜中500种农药及相关化学品残留的测定气相色谱-质谱法 GB/T19648-2006

检测项：灭多威检测样品：水果、蔬菜标准：蔬菜和水果中有机磷、有机氯、拟除虫菊酯和氨基甲酸酯类农药多残留的测定/第1部分：蔬菜水果中有机磷类农药多残留的测定 NY/T761-2008

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长沙市疾病预防控制中心（长沙市公共卫生检测检验中心)

检测项：速灭威检测样品：植物性食品标准：植物性食品中氨基甲酸酯类农药残留量的测定 GB/T 5009.104-2003

检测项：灭多威检测样品：植物性食品标准：植物性食品中氨基甲酸酯类农药残留量的测定 GB/T 5009.104-2003

检测项：灭线磷检测样品：食品标准：食品中有机磷农药残留量的测定 GB/T 5009.20-2003

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绍兴市上虞区产品质量监督检验所/绍兴市上虞区计量测试所

检测项：涕灭威检测样品：无公害蔬菜标准：《农产品安全质量无公害蔬菜安全要求》GB 18406.1-2001中5.2条

检测项：铬检测样品：无公害蔬菜标准：《农产品安全质量无公害蔬菜安全要求》GB 18406.1-2001中5.1条

检测项：杀螟硫磷检测样品：无公害蔬菜标准：《农产品安全质量无公害蔬菜安全要求》GB 18406.1-2001中5.2条

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大闽食品(漳州)有限公司检测中心

检测项：灭多威检测样品：茶叶标准：乙腈提取和硫酸镁分离气相色谱/质谱法和液相色谱/串联质谱法测定食品中农药残留； AOAC 2007.01 适用于植物基质的乙腈提取，分散固相萃取净化（QUECHERS 方法），应用液相色谱串联质谱联

检测项：灭多威检测样品：速溶茶粉标准：乙腈提取和硫酸镁分离气相色谱/质谱法和液相色谱/串联质谱法测定食品中农药残留； AOAC 2007.01 适用于植物基质的乙腈提取，分散固相萃取净化（QUECHERS 方法），应用气相色谱/质谱法和

检测项：灭多威检测样品：食品标准：乙腈提取和硫酸镁分离气相色谱/质谱法和液相色谱/串联质谱法测定食品中农药残留； AOAC 2007.01 适用于植物基质的乙腈提取，分散固相萃取净化（QUECHERS 方法），应用气相色谱/质谱法和

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通标标准技术服务（天津）有限公司

检测项：涕灭威砜检测样品：植物性源食品标准：粮谷中486种农药及相关化学品残留量的测定液相色谱-串联质谱法 GB/T 20770-2008

检测项：涕灭威砜检测样品：植物性源食品标准：水果和蔬菜中450种农药及相关化学品残留量的测定液相色谱-串联质谱法 GB/T 20769-2008

检测项：除线磷检测样品：植物性源食品标准：粮谷中475种农药及相关化学品残留量的测定气相色谱－质谱法 GB/T 19649-2006

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上海市公安局物证鉴定中心

检测项：灭多威检测样品：杀鼠剂类标准：中毒案件检材中毒鼠强的气相色谱定性及定量分析方法 GA/T 205-1999 常见农药及毒鼠强的检验方法 SHXJ 008-2005

检测项：灭多威检测样品：杀鼠剂类标准：中毒案件检材中毒鼠强的气相色谱定性及定量分析方法 GA/T 205-1999，常见农药及毒鼠强的检验方法 SHXJ 008-2005

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体外除颤设备

简介

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