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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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浙江省疾病预防控制中心

检测项：热原试验检测样品：工业化学品及其它标准：医用有机硅材料生物学评价试验方法 P11 GB/T 16175.10-2008

检测项：总挥发性有机物(TVOC) 检测样品：公共场所、居室标准：室内空气质量标准附录C 热解析/毛细管气相色谱法 GB/T 18883-2002

检测项：总挥发性有机物(TVOC) 检测样品：公共场所集中空调通风系统标准：室内空气质量标准附录C 热解析/毛细管气相色谱法 GB/T 18883-2002

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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上海精密计量测试研究所

检测项：耐焊接热试验检测样品：半导体分立器件标准：GJB128A-1997 半导体分立器件试验方法

检测项：耐焊接热试验检测样品：半导体分立器件标准：GJB128A-1997 半导体分立器件试验方法

检测项：耐焊接热检测样品：半导体分立器件标准：GJB128A-1997 半导体分立器件试验方法

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国网湖北省电力公司电力科学研究院

检测项：电站锅炉热效率（热损失法）检测样品：电站锅炉标准：电站锅炉性能试验规程 GB10184-1988 电站锅炉性能试验规程 ASME PTC4—2008

检测项：热耗率检测样品：汽轮机标准：汽轮机热力性能验收试验规程第1部分：方法A 大型凝汽式汽轮机高准确度试验 GB/T8117.1-2008汽轮机热力性能验收试验规程第2部分：方法B 各种类型和容量的汽轮机宽准确度试验 GB/T8117.2-2008 汽轮机性能试验规程 ASME PTC

检测项：热稳定性验证检测样品：低压成套开关设备和控制设备空壳体标准：低压成套开关设备和控制设备空壳体的一般要求GB/T20641-2006

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万向集团汽车零部件实验室

检测项：热衰退和恢复试验检测样品：转向轴总成标准：《汽车驻车制动器性能台架试验方法》QC/T237-1997

检测项：动态试验检测样品：弹性体标准：《硫化橡胶或热塑橡胶动态性能测定第1部分：通则》GB/T9870.1-2006

检测项：低倍组织检测样品：金属材料标准：《钢的低倍组织及缺陷酸蚀检验法》GB/T226-1991

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辽宁出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：自热物质和混合物分类试验检测样品：自热物质和混合物标准：危险品易燃固体自热试验方法 GB/T 21612-2008

检测项：热值检测样品：石油产品标准：液体烃燃料燃烧热标准试验方法（量热氧弹法） ASTM D240-2009

检测项：剥离强力检测样品：纺织品标准：胶合织物和热融衬布的试验方法JIS L 1086:2013

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浙江省食品药品检验研究院

检测项：热原试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T14233.2-2005

检测项：耐热冲击、热冲击强度检测样品：药品包装材料和容器标准：国家食品药品监督管理局国家药品包装容器（材料）方法标准（试行）：热冲击和热冲击强度测定法YBB00182003（国家食药监局药包材检验方法标准汇编第三辑）

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华为技术有限公司可靠性实验室

检测项：低温检测样品：信息技术设备、通信设备(环境) 标准：IEC 60068-2-2：2007 基本环境试验规程试验B：干热；

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金华送变电工程有限公司试验中心

检测项：外观检测样品：金属覆盖层钢铁制品热镀锌层标准：金属覆盖层钢铁制件热浸镀锌层技术要求及试验方法GB/T13912-2002

检测项：厚度检测样品：标准：金属覆盖层钢铁制件热浸镀锌层技术要求及试验方法GB/T13912-2002

检测项：附着力检测样品：标准：金属覆盖层钢铁制件热浸镀锌层技术要求及试验方法GB/T13912-2002

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天津市国腾新立公路工程试验检测有限公司

检测项：热拌沥青混合料加速老化检测样品：沥青混合料标准：公路工程沥青及沥青混合料试验规程 JTG E20-2011（*）

检测项：热拌沥青混合料加速老化检测样品：沥青混合料标准：公路工程沥青及沥青混合料试验规程 JTG E20-2011

检测项：固结试验检测样品：无机结合料稳定材料标准：公路工程无机结合料稳定材料试验规程 JTG E51-2009

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广东省潮州市质量计量监督检测所

检测项：部分参数检测样品：灯具标准：灯具第1部分一般要求与试验 GB7000.1-2007

检测项：部分参数检测样品：灯具标准：《灯具第1部分一般要求与试验》GB 7000.1-2007

检测项：部分参数检测样品：水族箱灯具标准：《灯具第1部分一般要求与试验》 GB7000.1-2007

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