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无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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杭州市质量技术监督检测院

检测项：全部参数检测样品：建筑用压型钢板标准：《建筑用压型钢板》GB/T 12755-2008

检测项：全部参数检测样品：建筑用压型钢板标准：《建筑用压型钢板》GB/T 12755-2008

检测项：部分参数检测样品：低中压锅炉用无缝钢管标准：《低中压锅炉用无缝钢管》 GB/T 3087-2008

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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广东省肇庆市质量计量监督检测所

检测项：部分参数检测样品：蒸压灰砂砖标准：《蒸压灰砂砖》 GB 11945-1999

检测项：蒸馏特性检测样品：人造板及其制品中甲醛标准：《石油产品常压蒸馏特性测定法》GB/T6536-2010

检测项：部分参数检测样品：干压陶瓷砖E≤0.5% BⅠa类-瓷质砖标准：《陶瓷砖》 GB/T 4100-2006附录G

机构所在地：广东省肇庆市更多相关信息>>

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博益（天津）气动技术研究所有限公司实验室

检测项：差压范围检测样品：差压式气密检漏仪标准：差压式气密检漏仪 GB/T 25752-2010

检测项：差压传感器误差检测样品：差压式气密检漏仪标准：差压式气密检漏仪 GB/T 25752-2010

检测项：重复性误差检测样品：差压式气密检漏仪标准：差压式气密检漏仪 GB/T 25752-2010

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天津市产品质量监督检测技术研究院

检测项：部分参数检测样品：361 极压抗磨剂标准：361 极压抗磨剂 SH/T0016-1990（1998）

检测项：部分参数检测样品：烟花爆竹标准：烟花爆竹安全与质量GB10631-2004

检测项：部分参数检测样品：321 极压剂标准：321 极压剂 SH/T0664-1998

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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东北林业大学木工机械检验实验室

检测项：全部参数检测样品：单面木工压刨床标准：GB/T14385-2008木工机床单面压刨床术语和精度JB5727-2009单面木工压刨床安全

检测项：全部参数检测样品：木工平压两用刨床标准：GB/T14386-2008木工机床木工平压两用刨床术语和精度 GB18956-2003木工机床安全平压两用刨床

检测项：垂直度检测样品：木工机床（参数）标准：JB/T9953-1999木工机床噪声声(压)级测量方法

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

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广州特种承压设备检测研究院

检测项：无损检测/超声波检测检测样品：承压设备（含锅炉、压力容器、压力管道、危险化学品罐体）标准：JB/T 4730.3-2005《承压设备无损检测第3部分：超声检测》

检测项：无损检测/射线检测检测样品：承压设备（含锅炉、压力容器、压力管道、危险化学品罐体）标准：JB/T 4730.2-2005《承压设备无损检测第2部分：射线检测》

检测项：无损检测/磁粉检测检测样品：承压设备（含锅炉、压力容器、压力管道、危险化学品罐体）标准：JB/T 4730.4-2005《承压设备无损检测第4部分：磁粉检测》

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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北京市计量检测科学研究院

检测项：压针滑动性能检测样品：压陷式眼压计标准：压陷式眼压计 YY 1036-2004

检测项：回差检测样品：压陷式眼压计标准：压陷式眼压计 YY 1036-2004

检测项：指针偏转平稳性检测样品：压陷式眼压计标准：压陷式眼压计 YY 1036-2004

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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上海市涂料研究所检测中心

检测项：部分项目检测样品：船舶压载舱漆标准：船舶压载舱漆GB/T 6823-2008

检测项：耐热性检测样品：涂料标准：压水堆核电厂设施设备防护涂层规范第5部分:涂层系统耐化学介质的测定NB/T 20133.5-2012

检测项：耐化学介质检测样品：树脂标准：压水堆核电厂设施设备防护涂层规范第1部分:通用要求 NB/T 20133.1-2012

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中国船舶重工集团公司第七二五研究所检测与校准中心

检测项：模拟压载舱试验检测样品：压载舱漆标准：船舶压载舱漆 GB/T 6823-2008 IMO MSC 215.82（2006）

检测项：粘结力检测样品：压载舱漆标准：船舶压载舱漆 GB/T 6823-2008 IMO MSC 215.82（2006）

检测项：耐碱性检测样品：压载舱漆标准：船舶压载舱漆 GB/T 6823-2008 IMO MSC 215.82（2006）

机构所在地：河南省洛阳市更多相关信息>>

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广州市建筑材料工业研究所有限公司

检测项：全部项目检测样品：蒸压加气混凝土砌块标准：蒸压加气混凝土性能试验方法GB/T 11969-2008 蒸压加气混凝土砌块 GB 11968-2006

检测项：全部项目检测样品：蒸压加气混凝土砌块标准：蒸压加气混凝土性能试验方法GB/T 11969-2008 蒸压加气混凝土砌块 GB 11968-2006

检测项：全部项目检测样品：蒸压灰砂砖标准：蒸压灰砂砖 GB 11945-1999

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中国船舶重工集团公司第七二五研究所检测与校准中心

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