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无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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内蒙古自治区产品质量检验研究院

检测项：部分参数检测样品：车用汽油标准：GB17930-2011《车用汽油》

检测项：部分参数检测样品：车用汽油标准：GB17930-2011《车用汽油》

检测项：部分参数检测样品：低中压锅炉用无缝钢管标准：GB3087-2008《低中压锅炉用无缝钢管》

机构所在地：内蒙古自治区呼和浩特市更多相关信息>>

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盐城市节能技术服务中心

检测项：部分参数检测样品：车用汽油标准：车用汽油 GB17930-2013

检测项：部分参数检测样品：车用乙醇汽油(E10) 标准：车用乙醇汽油(E10) GB18351-2013

检测项：馏程检测样品：石油产品标准：石油产品常压蒸馏特性测定法 GB/T 6536-2010

机构所在地：江苏省盐城市更多相关信息>>

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湖南出入境检验检疫局烟花爆竹检测中心

检测项：殉爆试验检测样品：烟花爆竹标准：烟花爆竹安全与质量GB10631-2004

机构所在地：湖南省浏阳市更多相关信息>>

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宜春检验检疫技术研究所

检测项：殉爆试验检测样品：烟花爆竹标准：《出口烟花爆竹检验规程：第4部分：安全性检验》SN/T 0306.4-2006

检测项：殉爆试验检测样品：烟花爆竹标准：出口烟花爆竹检验规程：第4部分：安全性检验 SN/T 0306.4-2006

检测项：剥离强度检测样品：鞋类标准：《硫化橡胶或热塑性橡胶-压入硬度试验方法第1部分：邵氏硬度计法（邵尔硬度）》GB/T 531.1-2008

机构所在地：江西省宜春市更多相关信息>>

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煤炭科学研究总院唐山研究院选煤机械实验室

检测项：部分项目检测样品：潜水泵标准：煤矿用隔爆型潜水电泵MT/T 671-2005

机构所在地：河北省唐山市更多相关信息>>

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中国农业机械化科学研究院标准与质量检测中心

检测项：全部项目检测样品：微型电泵标准：MT/T 671-2005 煤矿用隔爆型潜水电泵

检测项：全部项目检测样品：微型电泵标准：MT/T 671-2005 煤矿用隔爆型潜水电泵

检测项：全部项目检测样品：不含气液体负压灌装机标准：QB/T 2747-2005 不含气液体负压灌装机

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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中国石油天然气集团公司管材研究所石油管检测实验室

检测项：短时爆破强度检测样品：标准：可卷绕式增强塑料管线管质量鉴定 API SPEC 15S-2006

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检测项：超声波检测检测样品：金属材料及其金属制品标准：石油天然气工业承压钢管无损检测方法埋弧焊钢管焊缝纵向和/或横向缺欠的超声波检测 SY/T 6423.3-1999 石油天然气工业承压钢管无损检测方法焊接钢管焊缝附近分层缺欠的超声波检测 SY/T 6423.4-1999 石油天然气工业承压钢管无损

机构所在地：陕西省西安市更多相关信息>>

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河南出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：爆火、跳火、溅火试验检测样品：打火机标准：加拿大打火机条例 SOR/2008-231

检测项：爆火、跳火、溅火试验检测样品：打火机标准：出口危险品打火机检验规程 SN/T 0761.1-2011

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河北省产品质量监督检验院

检测项：抗爆指数检测样品：石油产品类标准：汽油辛烷值测定法（马达法） GB/T 503-1995 汽油辛烷值测定法(研究法) GB/T 5487-1995

检测项：全部参数** 检测样品：农业机械切割器压刃器标准：农业机械切割器第四部分：压刃器 GB/T 1209.4-2009

检测项：全部参数检测样品：蒸压灰砂空心砖标准：蒸压灰砂空心砖 JC/T 637-2009

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

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常熟市产品质量监督检验所

检测项：抗爆指数检测样品：石油制品标准：汽油辛烷值测定法(马达法) GB/T503－1995（2004）

检测项：抗爆指数检测样品：石油制品标准：汽油辛烷值测定法(马达法) GB/T503－1995（2004）

检测项：超声检测检测样品：承压设备标准：承压设备无损检测第3部分:超声检测 JB/T4730.3-2005

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