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根管预备机

简介

根管预备机

简介

根管预备机产品描述：通常由控制部分、马达、手机等组成。根管充填设备通常以加热软化牙胶尖、注入填充材料等方式完成根管填充。

根管预备机预期用途：用于根管治疗过程中根管扩大、成形、充填。

根管预备机品名举例：根管预备机、牙胶充填仪

根管预备机管理类别：Ⅱ

牙根尖定位仪产品描述：通常由主机、唇钩、测量导线、探针和电源组成。

牙根尖定位仪预期用途：用于牙科临床根管治疗时辅助确定工作长度。

牙根尖定位仪品名举例：牙科根管长度测定仪、牙根尖定位仪

牙根尖定位仪管理类别：Ⅱ

牙胶尖切断器产品描述：通常由电源和加热部件组成。以加热的方式软化、切断牙胶尖。

牙胶尖切断器预期用途：用于在口腔外软化和/或切断牙胶尖以备根管填充使用。

牙胶尖切断器品名举例：牙胶尖加热器、牙胶尖切断器

牙胶尖切断器管理类别：Ⅰ

根管治疗设备相关指导原则：
1、根管预备机产品注册审查指导原则
2、牙根尖定位仪注册技术审查指导原则

根管治疗设备相关标准：
1、YY 1045.1-2009 牙科手机第1部分：高速气涡轮手机
2、YY 1045.2-2010牙科手机第2部分直手机和弯手机
3、YY 0836-2011 牙科手机牙科低压电动马达
4、YY/T 0460-2009 超声洁牙设备
5、YY 0055.2-2009 牙科-光固化机第2部分：发光二极管（LED）灯
6、YY/T 0803.1-2022 牙科学根管器械第1部分:通用要求
7、YY/T 0967-2022 牙科学旋转和往复运动器械的杆
8、YY/T 1011-2022 牙科学旋转器械的公称直径和标号

根管预备机相关检测项目：
1 . 外观与结构《牙科学根管预备机： YY/T 1602-2018》
2 . 指示功能《牙科学根管预备机： YY/T 1602-2018》
3 . 操作控制装置《牙科学根管预备机： YY/T 1602-2018》
4 . 马达《牙科学根管预备机： YY/T 1602-2018》
5 . 空载转速《牙科学根管预备机： YY/T 1602-2018》
6 . 扭矩《牙科学根管预备机： YY/T 1602-2018》
7 . 遇阻停止/反转功能《牙科学根管预备机： YY/T 1602-2018》
8 . 手机《牙科学根管预备机： YY/T 1602-2018》
9 . 噪声《牙科学根管预备机： YY/T 1602-2018》
10 . 脚踏开关《牙科学根管预备机： YY/T 1602-2018》
11 . 清洗和消毒《牙科学根管预备机： YY/T 1602-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年05月11日

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中国石油天然气股份有限公司新疆油田分公司实验检测研究院

检测项：牙形石分析鉴定检测样品：岩石标准：SY/T 5912-2010 牙形石分析鉴定方法

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机构所在地：新疆维吾尔自治区克拉玛依市更多相关信息>>

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中山友利玩具城有限公司QA实验室

检测项：出牙器和出牙玩具检测样品：玩具标准：US 16CFR 1500.48

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杭州市质量技术监督检测院

检测项：机械性能检测样品：紧固件机械性能-螺母粗牙螺纹标准：《紧固件机械性能螺母粗牙螺纹》GB/T3098.2-2000

检测项：机械性能检测样品：紧固件机械性能-螺母粗牙螺纹标准：《紧固件机械性能螺母粗牙螺纹》GB/T3098.2-2000

检测项：全部参数检测样品：六角法兰面螺母标准：《六角法兰面螺母》GB/T 6177.1-2000 《六角法兰面螺母粗牙螺纹》 ISO 4161：1999

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义乌出入境检验检疫局综合技术服务中心（浙江省检验检疫科学技术研究院义乌分院）

检测项：出牙嚼器和出牙用玩具检测样品：玩具标准：日本玩具安全标准-物理与机械性能 ST 2002:2012

检测项：出牙器和出牙玩具检测样品：玩具标准：消费者标准安全规范：玩具安全ASTM F 963-2008 / 4.22

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天祥（天津）质量技术服务有限公司青岛分公司

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具、儿童产品标准：4.22 出牙嚼器和出牙用玩具，

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欧陆检测技术服务（上海）有限公司

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具和儿童用品标准：4.22 出牙器和出牙用玩具，

检测项：食品模拟物中的总迁移量检测样品：食品接触材料标准：食品接触材料-塑料-全面迁移测试方法：充填法（水溶性模拟物) EN 1186-9:2002 BS EN 1186-9:2002

检测项：食品模拟物中的总迁移量检测样品：食品接触材料标准：食品接触材料-塑料-全面迁移测试方法：充填法（水溶性模拟物) EN 1186-9:2002 BS EN 1186-9:2002 EU-10-2011，德国食品和日用品法规：2005的30&31部分，法国DGCCRF2004-64 第2部分

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天祥公证行有限公司玩具、食品及杂货部

检测项：机械物理性能检测样品：玩具和儿童用品标准：4.22 出牙器和出牙用玩具,

检测项：总迁移量检测样品：食品接触材料/陶瓷制品标准：接触食品的材料和制品.塑料.第8部分:通过充填制品对总迁移到橄榄油中的试验方法; EN 1186-8 : 2002

检测项：总迁移量检测样品：食品接触材料/陶瓷制品标准：接触食品的材料和制品.塑料. 第9部分:通过充填制品对总迁移到水状试验食品中的试验方法; EN 1186-9 : 2002

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南海出入境检验检疫局综合技术服务中心检测中心

检测项：出牙器和出牙玩具检测样品：玩具标准：ASTM F963-2011 标准消费者安全规范：玩具安全

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连云港市质量技术综合检验检测中心

检测项：全部参数检测样品：螺母粗牙螺纹标准：紧固件机械性能螺母粗牙螺纹 GB/T3098.2-2000

检测项：全部参数检测样品：螺母粗牙螺纹标准：紧固件机械性能螺母粗牙螺纹 GB/T3098.2-2000

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东莞龙昌数码科技有限公司QA实验室

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具及儿童用品标准：4.22 出牙嚼器和出牙用玩具

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