物理治疗器械检测实验

医用轻离子治疗系统

简介

医用轻离子治疗系统

简介

医用轻离子治疗系统产品描述：通常由轻离子加速器与粒子传输系统、束流应用及监测系统、安全治疗控制系统、治疗室控制装置、成像器、治疗床等组成。其中轻离子指原子序数小于或等于氖（Z≤10）的离子种类。此处所指轻离子不包括电子，以便与医用电子加速器区别。

医用轻离子治疗系统预期用途：用于患者肿瘤或其他病灶的放射治疗。

医用轻离子治疗系统品名举例：质子治疗设备、碳离子治疗设备、质子/碳离子治疗设备、粒子治疗设备

医用轻离子治疗系统管理类别：Ⅲ

医用轻离子治疗系统相关指导原则：
1、质子/碳离子治疗系统技术审查指导原则
2、质子碳离子治疗系统临床评价技术审查指导原则

医用轻离子治疗系统相关标准:
1、GB 9706.201-2020 医用电气设备第2-1部分：能量为1MeV至50MeV电子加速器基本安全和基本性能专用要求
2、GB 9706.217-2020 医用电气设备第2-17部分：自动控制式近距离治疗后装设备的基本安全和基本性能专用要求
3、GB 9706.211-2020 医用电气设备第2-11部分：γ射束治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
4、GB/T 18987-2015 放射治疗设备坐标、运动与刻度
5、GB/T 19046-2013 医用电子加速器验收试验和周期检验规程
6、YY/T 0317-2007 医用治疗X射线机通用技术条件

收起百科↑ 最近更新：2023年02月24日

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苏州大学卫生与环境技术研究所

检测项：手套物理性能测试检测样品：医疗器械标准：医疗专用手套第2部分: 物理性能要求和试验 EN 455-2:2009

检测项：细胞毒性试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2003

检测项：细胞毒性试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验 ISO 10993-5：2009

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：全部参数检测样品：半导体激光/低频治疗仪标准：激光治疗仪第一部分：半导体激光/低频治疗仪 YZB/桂0021-2008

检测项：部分参数检测样品：激光治疗仪标准：激光产品的安全第1部分：设备分类、要求和用户指南GB7247.1-2001

检测项：熔点检测样品：药品标准：美国药典第34版<721>

机构所在地：广西壮族自治区南宁市更多相关信息>>

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：全部参数检测样品：超声波皮肤病治疗仪标准：CZP型超声波皮肤病治疗仪YZB/渝 0011-2003

检测项：全部参数检测样品：超声波鼻炎治疗机标准：CZB型超声波鼻炎治疗机YZB/渝 0010-2003

检测项：全部参数检测样品：超音波雾化吸入治疗器标准：KUN-88超音波雾化吸入治疗器YZB/国(台) 0008-2003

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心

检测项：材料的物理化学、形态学和表面特性表征检测样品：医疗器械标准：《医疗设备的生物评定.第19部分:材料的物理化学、形态学和表面特性表征》ISO/TS 10993-19:2006

检测项：材料的物理化学、形态学和表面特性表征检测样品：医疗器械标准：《医疗设备的生物评定.第19部分:材料的物理化学、形态学和表面特性表征》ISO/TS 10993-19:2006

检测项：脆性/物理完整性检测样品：牙根管充填尖标准：《牙根管充填尖》 YY/T 0495-2009

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深圳天祥质量技术服务有限公司

检测项：　　　　　　　机械和物理性能　　　　　　　　　　　　　　　检测样品：　　　　　　玩具和儿童产品　　　　　　　　　　　　　　标准：消费品使用说明：玩具使用说明 GB 5296.5-2006

检测项：　　　　　　　机械和物理性能　　　　　　　　　　　　　　　检测样品：　　　　　　玩具和儿童产品　　　　　　　　　　　　　　标准：加拿大消费品安全法案玩具条例

检测项：　　　　　　　机械和物理性能　　　　　　　　　　　　　　　检测样品：　　　　　　玩具和儿童产品　　　　　　　　　　　　　　标准：玩具安全-第1部分：机械和物理性能 ISO 8124-1:2012

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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广东省医疗器械质量监督检验所

检测项：部分参数检测样品：隐形眼镜护理液标准：隐形眼镜护理液卫生要求 GB 19192-2003

检测项：全部参数检测样品：医疗器械产品标准：医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求 YY/T 0466.1-2009

检测项：全部参数检测样品：医疗器械标准：医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求 YY/T 0466.1-2009

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山东新华医疗器械股份有限公司检测中心

检测项：物理性能检测样品：一次性使用无菌注射针标准：GB15811-2001 《一次性使用无菌注射针》

检测项：拉伸强度检测样品：一次性使用输液器标准：GB8368-2005 《一次性使用输液器重力输液式》

检测项：瓶塞穿刺器检测样品：一次性使用输液器标准：GB8368-2005 《一次性使用输液器重力输液式》

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中国原子能科学研究院计量测试部

检测项：泄漏辐射检测样品：医用X射线治疗仪标准：医用X射线治疗卫生防护标准 GBZ 131-2002

检测项：泄露辐射检测样品：医用X射线治疗仪标准：医用X射线治疗卫生防护标准 GBZ 131-2002

检测项：感生放射性检测样品：医用X射线治疗仪标准：医用X射线治疗卫生防护标准 GBZ 131-2002

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

检测项：全部参数检测样品：红外治疗设备标准：红外治疗设备安全专用要求YY 0323-2008

检测项：全部参数检测样品：红外治疗设备标准：红外治疗设备安全专用要求YY 0323-2008

检测项：全部参数检测样品：牙科治疗机标准：牙科治疗机 YY/T 1043-2004

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中国测试技术研究院

检测项：医用γ远距治疗机治疗设备防护与安全检测样品：医用辐射设备的卫生防护检测标准：GB 16351-1996 医用γ射线远距治疗设备放射卫生防护标准 GBZ 161-2004 医用γ射束远距离治疗设备防护与安全标准

检测项：医用γ远距治疗机治疗设备防护与安全检测样品：医用辐射设备的卫生防护检测标准：GB 16351-1996 医用γ射线远距治疗设备放射卫生防护标准 GBZ 161-2004 医用γ射束远距离治疗设备防护与安全标准

检测项：医用γ近距后装治疗机检测样品：医用辐射设备的卫生防护检测标准：GBZ 121-2002 后装γ源近距离治疗卫生防护标准

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医用轻离子治疗系统

简介

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苏州大学卫生与环境技术研究所

广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心

深圳天祥质量技术服务有限公司

广东省医疗器械质量监督检验所

山东新华医疗器械股份有限公司检测中心

中国原子能科学研究院计量测试部

总后勤部卫生部药品仪器检验所

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