狂犬病病毒抗原ELISA方法定性检测检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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北京市劳动保护科学研究所劳动保护用品检验实验室

检测项：防护头盔静态稳定性** 检测样品：坠落防护标准：《防护头盔测试方法测试方法7.1：防护头盔稳定性判定静态稳定性》 AS/NZS 2512.7.1:2006

检测项：防护头盔动态稳定性** 检测样品：坠落防护标准：《防护头盔测试方法测试方法7.2：防护头盔稳定性判定动态稳定性》 AS/NZS 2512.7.2:2009

检测项：热稳定性** 检测样品：纺织品和皮革标准：《防热服及设备采用热空气循环炉的对流耐热试验方法》 ISO 17493:2000

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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陕西应用物理化学研究所测试分析实验室

检测项：药种检测样品：烟花爆竹标准：《烟花爆竹禁限用药剂定性检测方法》 GB/T21242-2007 《烟花爆竹烟火药成分定性测定》

检测项：药种检测样品：电爆器材标准：《烟花爆竹禁限用药剂定性检测方法》 GB/T21242-2007

检测项：耐温性能检测样品：工业火雷管标准：《工业电雷管温度和压力试验方法第1部分：耐温试验》 WJ/T 9043.1-2004

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义乌出入境检验检疫局综合技术服务中心（浙江省检验检疫科学技术研究院义乌分院）

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检测项：镉检测样品：饰品标准：利用能量色散X射线分析法鉴定和量化聚合物质化铬、溴、镉、汞、铅的测试方法ASTM F2617-08

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机构所在地：浙江省义乌市更多相关信息>>

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广西壮族自治区分析测试研究中心

检测项：定性试验检测样品：植物油脂标准：粮油检验油脂定性试验　GB/T 5539-2008

检测项：脲酶检测样品：发酵乳标准：婴幼儿配方食品与乳粉　脲酶的定性试验 GB 5413.31-1997

检测项：透明度、滋味、气味检测样品：植物油脂标准：植物油脂　透明度、气味、滋味鉴定法 GB/T 5525-2008

机构所在地：广西壮族自治区南宁市更多相关信息>>

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国家海洋局北海环境监测中心（中国海监北海区检验鉴定中心）

检测项：溢油鉴别检测样品：石油及其炼制品标准：《溢油鉴定水面石油及石油产品分析方法和结果解析》 PD CEN/TR 15522-2-2006

检测项：溢油鉴别检测样品：石油及其炼制品标准：《荧光分析法比较水中润滑油的方法》ASTM D3650-1993（2011）

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机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

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西双版纳出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：梅毒检测样品：人体血液标准：SN/T1228-2003国境口岸艾滋病检验规程

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检测项：巴西豆象检测样品：植物检疫标准：SN/T1278-2010 巴西豆象检疫鉴定方法

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国家体育总局反兴奋剂中心（中国反兴奋剂中心）检测实验室

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检测项：氯胺酮检测样品：毒品标准：公安部物证鉴定中心《氯胺酮定性定量检验方法》IFSC 04-05-06-2011

检测项：海洛因检测样品：毒品标准：公安部物证鉴定中心《海洛因定性定量检验方法》IFSC 04-01-05-2011

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检测项：感官检验检测样品：粮油产品标准：粮食卫生标准分析方法 GB/T5009.36-2003 3

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苏州工业园区疾病防治中心

检测项：癌胚抗原（CEA）检测样品：标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》第三版， 692，2006年

检测项：癌胚抗原（CEA）检测样品：传染病、临床检验标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》第三版， 692，2006年

检测项：甲胎蛋白(AFP) 检测样品：传染病、临床检验标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》第三版， 689，2006年

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金标免疫层析分析仪

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北京市劳动保护科学研究所劳动保护用品检验实验室

陕西应用物理化学研究所测试分析实验室

义乌出入境检验检疫局综合技术服务中心（浙江省检验检疫科学技术研究院义乌分院）

广西壮族自治区分析测试研究中心

国家海洋局北海环境监测中心（中国海监北海区检验鉴定中心）

西双版纳出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

国家体育总局反兴奋剂中心（中国反兴奋剂中心）检测实验室

佛山市顺德区公安司法鉴定中心

吉林省粮油卫生检验监测站

苏州工业园区疾病防治中心

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