狂犬病病毒抗原ELISA方法定性检测检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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天津市乳品食品监测中心

检测项：油脂定性试验检测样品：食用油标准：粮油检验油脂定性试验 GB/T 5539-2008

检测项：耗氧量检测样品：瓶桶装水标准：分析实验室用水规格和试验方法 GB 6682-2008

检测项：脲酶试验检测样品：饮料、饮品标准：植物蛋白饮料中脲酶的定性测定GB/T5009.183-2003

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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宁波市产品质量监督检验研究院

检测项：油脂定性试验检测样品：食用植物油卫生标准的分析方法标准：植物油脂检验油脂定性试验 GB/T 5539-2008

检测项：油脂定性试验检测样品：食用植物油卫生标准的分析方法标准：动植物油脂在开口毛细管中熔点（滑点）的测定 GB/T 24892-2010

检测项：贮存稳定性检测样品：油漆、涂料标准：涂料贮存稳定性试验方法GB/T6753.3-1986

机构所在地：浙江省宁波市更多相关信息>>

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佛山出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：纤维定性分析检测样品：纺织品及服装标准：纺织纤维鉴别试验方法第1部分通用说明 FZ/T 01057.1-2007

检测项：纤维定性分析检测样品：纺织品及服装标准：纺织纤维鉴别试验方法第2部分燃烧法 FZ/T 01057.2-2007

检测项：纤维定性分析检测样品：纺织品及服装标准：纺织纤维鉴别试验方法第3部分显微镜法 FZ/T 01057.3-2007

机构所在地：广东省佛山市更多相关信息>>

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上海市金山区疾病预防控制中心

检测项：乙肝病毒表面抗原检测样品：消毒效果标准：托幼机构空气微生物学检验方法DB31/8-2004附录A2.4

检测项：乙肝病毒表面抗原检测样品：消毒效果标准：托幼机构空气微生物学检验方法DB 31/8-2004 附录A2.4

检测项：乙肝病毒表面抗原检测样品：疾病预防控制样本标准：乙型病毒性肝炎诊断标准WS299-2008附录 A

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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临沂出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：甲肝病毒检测样品：水果和蔬菜标准：SFB0159-2013果蔬中诺如病毒和甲肝病毒检测方法-实时RT-PCR法

检测项：诺如病毒检测样品：肉及其制品标准：SFB0159-2013果蔬中诺如病毒和甲肝病毒检测方法-实时RT-PCR法

检测项：纤维定性检测样品：纺织品标准：FZ/T 01057.1-2007纺织纤维鉴别试验方法第1部分：通用说明

机构所在地：山东省临沂市更多相关信息>>

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济南国际旅行卫生保健中心医学检测综合实验室

检测项：乙型肝炎病毒表面抗原检测样品：标准：《乙型病毒性肝炎诊断标准》WS 299-2008 附录A.1.1

检测项：乙型肝炎病毒表面抗原检测样品：血清标准：《乙型病毒性肝炎诊断标准》WS 299-2008 附录A.1.1

检测项：乙型肝炎病毒表面抗原检测样品：标准：《乙型病毒性肝炎诊断标准》WS 299-2008 附录A.1.1

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

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山西国际旅行卫生保健中心综合实验室

检测项：乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg) 检测样品：血清标准：《乙型病毒性肝炎诊断标准》附录A, A1.1：检测HBsAg WS299-2008

检测项：蛋白检测样品：尿液标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年/第三篇第一章第四节一：尿蛋白质定性试验（三）：试带法

检测项：血红蛋白检测样品：尿液标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年/第三篇第一章第四节五：尿血红蛋白定性试验（二）：试带法

机构所在地：山西省太原市更多相关信息>>

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福建南方司法鉴定中心

检测项：乙醇检测样品：血液标准：血液酒精含量的检验方法 GA/T 842-2009 血、尿中乙醇、甲醇、正丙醇、丙酮、异丙醇、正丁醇、异戊醇的定性分析及乙醇、甲醇、正丙醇的定量分析方法 GA/T105-1995

检测项：STR及性别检测样品：血液(痕) 标准：法庭科学DNA实验室检验规范 GA/T 383-2002

检测项：STR及性别检测样品：唾液(斑) 标准：法庭科学DNA实验室检验规范 GA/T 383-2002

机构所在地：福建省福州市更多相关信息>>

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宜春检验检疫技术研究所

检测项：低温稳定性试验检测样品：烟花爆竹标准：出口烟花爆竹安全性能检验方法第3部分：低温稳定性试验SN/T 1730.3-2006

检测项：低温稳定性试验检测样品：烟花爆竹标准：《出口烟花爆竹安全性能检验方法第3部分：低温稳定性试验》 SN/T 1730.3-2006

检测项：铝检测样品：烟花爆竹标准：《出口烟花爆竹用烟火药剂安全性能检验方法第4部分：禁用限用药物定性分析》SN/T 1731.4-2006

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：全部参数检测样品：乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒标准：《中国生物制品规程》(2000年版)乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)制造及检定规程

检测项：全部参数检测样品：乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒标准：《中国生物制品规程》(2000年版)乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)制造及检定规程

检测项：全部参数检测样品：乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒标准：《中国生物制品规程》(2000年版)乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)制造及检定规程

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上海市金山区疾病预防控制中心

临沂出入境检验检疫局检验检疫技术中心

济南国际旅行卫生保健中心医学检测综合实验室

山西国际旅行卫生保健中心综合实验室

福建南方司法鉴定中心

宜春检验检疫技术研究所

深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

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