狂犬病病毒抗原ELISA方法定性检测检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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黄山市公安司法鉴定中心

检测项：甲基苯丙胺检测样品：毒品类标准：公安部物证鉴定中心《甲基苯丙胺定性定量检验方法》IFSC 04-02-07-2011

检测项：人前列腺抗原（PSA）检测样品：精液（斑）标准：《人精液PSA检测金标试纸条法》GA 766-2008

检测项：性别检测样品：精液（斑）标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》GA/T 383-2002

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清远市公安司法鉴定中心

检测项：MDMA 检测样品：毒品标准：公安部物证鉴定中心《MDMA定性定量检验方法》 IFSC 04-02-05-2011

检测项：甲基苯丙胺检测样品：笔迹标准：公安部物证鉴定中心《甲基苯丙胺定性定量检验方法》 IFSC 04-02-07-2011

检测项：海洛因检测样品：笔迹标准：公安部物证鉴定中心《海洛因定性定量检验方法》 IFSC 04-01-05-2011

机构所在地：广东省清远市更多相关信息>>

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乐山市公安局物证鉴定所

检测项：海洛因检测样品：毒品标准：公安部物证鉴定中心《海洛因的定性定量检验方法》 IFSC 04-01-05-2011

检测项：甲基苯丙胺检测样品：特种照相标准：公安部物证鉴定中心《甲基苯丙胺的定性定量检验方法》 IFSC 04-02-07-2011

检测项：STR分型/性别鉴定检测样品：唾液（斑）标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》 GA/T 383-2002

机构所在地：四川省乐山市更多相关信息>>

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马鞍山市公安司法鉴定中心

检测项：氯胺酮检测样品：毒品标准：公安部物证鉴定中心《氯胺酮定性定量检验方法》IFSC04-05-06-2011

检测项：氯胺酮检测样品：毒品标准：公安部物证鉴定中心《氯胺酮定性定量检验方法》IFSC04-05-06-2011

检测项：毒鼠强检测样品：杀鼠剂标准：公安部物证鉴定中心《生物样品中毒鼠强的气相色谱检验方法》IFSC03-07-01-2011

机构所在地：安徽省马鞍山市更多相关信息>>

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珠海市公安司法鉴定中心

检测项：甲基苯丙胺检测样品：苯丙胺类标准：公安部物证鉴定中心《甲基苯丙胺定性定量检验方法》IFSC 04-02-07-2011

检测项：可卡因检测样品：可卡因标准：公安部物证鉴定中心《可卡因定性定量检验方法》IFSC 04-04-01-2011

检测项：氯胺酮检测样品：其它毒品标准：公安部物证鉴定中心《氯胺酮定性定量检验方法》IFSC 04-05-06-2011

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岳阳市公安局物证鉴定所

检测项：甲基苯丙胺检测样品：毒品类标准：公安部物证鉴定中心《甲基苯丙胺的定性检验方法》IFSC 04-02-07-2011

检测项：氯胺酮检测样品：杀虫剂类标准：公安部物证鉴定中心《氯胺酮的定性定量分析方法》IFSC 04-05-06-2011

检测项：海洛因检测样品：杀虫剂类标准：公安部物证鉴定中心《海洛因定性定量检验方法》 IFSC 04-01-05-2011

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上海飞机制造有限公司计量测试中心

检测项：博士试验检测样品：喷气燃料标准：芳烃和轻质石油产品硫醇定性试验法（博士试验法） SH/T 0174-1992(2000确认) 燃料和溶剂中活性硫物质定性分析标准试验方法（博士试验） ASTM D4952-12

检测项：热氧化安定性检测样品：润滑脂标准：喷气燃料热氧化安定性测定法(JFTOT法) GB/T 9169-2010 航空涡轮燃料热氧化安定性标准试验方法（JFTOT法） ASTM D 3241-13

检测项：拉伸试验检测样品：金属材料标准：钢产品机械试验的标准实验方法及其意义 ASTM A370-2012a

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佛山出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：纤维定性分析检测样品：纺织品及服装标准：纺织纤维鉴别试验方法第1部分通用说明 FZ/T 01057.1-2007

检测项：纤维定性分析检测样品：纺织品及服装标准：纺织纤维鉴别试验方法第2部分燃烧法 FZ/T 01057.2-2007

检测项：纤维定性分析检测样品：纺织品及服装标准：纺织纤维鉴别试验方法第3部分显微镜法 FZ/T 01057.3-2007

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天津市乳品食品监测中心

检测项：油脂定性试验检测样品：食用油标准：粮油检验油脂定性试验 GB/T 5539-2008

检测项：耗氧量检测样品：瓶桶装水标准：分析实验室用水规格和试验方法 GB 6682-2008

检测项：脲酶试验检测样品：饮料、饮品标准：植物蛋白饮料中脲酶的定性测定GB/T5009.183-2003

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宁波市产品质量监督检验研究院

检测项：油脂定性试验检测样品：食用植物油卫生标准的分析方法标准：植物油脂检验油脂定性试验 GB/T 5539-2008

检测项：油脂定性试验检测样品：食用植物油卫生标准的分析方法标准：动植物油脂在开口毛细管中熔点（滑点）的测定 GB/T 24892-2010

检测项：贮存稳定性检测样品：油漆、涂料标准：涂料贮存稳定性试验方法GB/T6753.3-1986

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