狂犬病病毒抗原ELISA方法定性检测检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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煤炭科学研究总院煤炭分析实验室

检测项：热稳定性检测样品：煤炭标准：煤的热稳定性测定方法 GB/T1573-2001

检测项：煤尘爆炸性检测样品：煤炭标准：煤尘爆炸性鉴定规范 AQ1045-2007

检测项：采样制样检测样品：石油焦标准：石油焦检验方法 SH/T0313-1992

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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贵州省分析测试研究院

检测项：气味检测样品：粮食参数标准：粮食、油料检验色泽、气味、口味鉴定法GB/T5492-2008

检测项：七氯检测样品：植物源性食品参数标准：婴幼儿配方食品和乳粉脲酶的定性检验 GB/T 5413.31-1997

检测项：色泽、气味口味检测样品：粮食参数标准：粮食、油料检验色泽、气味、口味鉴定法GB/T5492-2008

机构所在地：贵州省贵阳市更多相关信息>>

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上海材料研究所检测中心

检测项：能谱分析检测样品：金属材料标准：微束分析能谱法定量分析 GB/T 17359-2012

检测项：热稳定性检测样品：陶瓷器、食具容器标准：用差示扫描量热法测定化学制品热稳定性的试验方法 ASTM E537-07

检测项：热稳定性检测样品：陶瓷器、食具容器标准：用差示扫描量热法测定化学制品热稳定性的试验方法 ASTM E537-12

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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山东省分析测试中心

检测项：电气火灾原因技术鉴定检测样品：电气火灾标准：电气火灾原因技术鉴定方法第４部分：金相法GB 16840.4-1997

检测项：电气火灾原因技术鉴定检测样品：电气火灾标准：电气火灾原因技术鉴定方法第４部分：金相法GB 16840.4-1997

检测项：加热实验检测样品：粮食、油料标准：粮油检验植物油脂加热试验GB/T 5531-2008

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

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绍兴市上虞区产品质量监督检验所/绍兴市上虞区计量测试所

检测项：油脂定性检测样品：花生油标准：粮油检验油脂定性试验GB/T 5539-2008

检测项：脲酶试验检测样品：无公害食品粉丝标准：《植物蛋白饮料中脲酶的定性测定》GB/T 5009.183-2003

检测项：脲酶试验检测样品：植物蛋白饮料卫生标准标准：《植物蛋白饮料中脲酶的定性测定》GB/T 5009.183-2003

机构所在地：浙江省绍兴市更多相关信息>>

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中国民用航空总局第二研究所危险品航空安全运输鉴定中心

检测项：气密性检测样品：气体标准：物质热稳定性的热分析试验 GB/T 13464-2008

检测项：自反应物质初步筛选检测样品：易燃固体自反应物质减敏的爆炸品标准：《物质热稳定性的热分析试验》 GB/T 13464-2008

检测项：可燃性试验检测样品：气体标准：危险品喷雾剂点燃距离试验方法 GB/T 21630-2008

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江苏出入境检验检疫局轻工产品与儿童用品检测中心(中华人民共和国扬州进出口玩具检验所)

检测项：纤维定性检测样品：纺织品标准：进出口儿童服装绳带安全要求及测试方法 GB/T 23155-2008

检测项：纤维定性检测样品：纺织品标准：纺织纤维鉴别试验方法第2部分：燃烧法 FZ/T01057.2-2007

检测项：镍释放量检测样品：玩具和儿童用品标准：用于测试来自与皮肤直接长久接触的产品上镍释放量的参考试验方法 EN 1811:2011

机构所在地：江苏省扬州市更多相关信息>>

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亚大塑料制品有限公司亚大塑料管道测试中心

检测项：氧化诱导时间（热稳定性）检测样品：合成树脂及塑料标准：聚乙烯管材与管件热稳定性试验方法 GB/T 17391-1998

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机构所在地：河北省涿州市更多相关信息>>

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中材人工晶体研究院有限公司测试中心

检测项：人造石尺寸稳定性检测样品：天然大理石建筑板材标准：EN 14617-12: 2005人造石试验方法-尺寸稳定性的测定

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煤炭科学研究总院沈阳研究院防爆安全产品实验室

检测项：全部项目检测样品：热安定性标准：WJ/T9054-2006《工业炸药热安定性试验方法差示扫描量热法》

检测项：部分项目检测样品：煤矿安全监控系统标准：MT/T772-1998《煤矿监控系统主要性能测试方法》 AQ6201-2006《煤矿安全监控系统通用技术要求》

检测项：全部项目检测样品：矿用无线编码发射、接收器、数据监测站标准：GB/T12192-1990《移动通信调频无线电话发射机测量方法》 GB/T12193-1990《移动通信调频无线电话接收机测量方法》 MT/T772-1998《煤矿监控系统主要性能测试方法》 GB/T15844.1-1995《移动通信调频无线电话机通用技

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贵州省分析测试研究院

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江苏出入境检验检疫局轻工产品与儿童用品检测中心(中华人民共和国扬州进出口玩具检验所)

亚大塑料制品有限公司亚大塑料管道测试中心

中材人工晶体研究院有限公司测试中心

煤炭科学研究总院沈阳研究院防爆安全产品实验室

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