狂犬病病毒抗原ELISA方法定性检测检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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深圳市通量检测科技有限公司实验室

检测项：泰国茉莉香米品种鉴定检测样品：食用植物油标准：农业部953号公告-6-2007 转基因植物及其产品检测抗虫转Bt水稻定性PCR方法

检测项：泰国茉莉香米品种鉴定检测样品：食用植物油标准：SN/T 2643-2010 泰国茉莉香米品种鉴定及纯度检验方法

检测项：诺沃克病毒检测样品：葡萄酒、果酒标准：SN/T 1635-2005 贝类中诺沃克病毒检测方法普通RT-PCR方法和实时荧光RT-PCR方法

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北京市产品质量监督检验院汽车检测中心

检测项：操纵稳定性试验检测样品：汽车标准：GB/T 6323.1-1994 汽车操纵稳定性试验方法蛇行试验

检测项：操纵稳定性试验检测样品：汽车标准：GB/T 6323.2-1994 汽车操纵稳定性试验方法转向瞬态响应试验(转向盘转角阶跃输入)

检测项：操纵稳定性试验检测样品：汽车标准：GB/T 6323.3-1994 汽车操纵稳定性试验方法转向瞬态响应试验(转向盘转角脉冲输入)

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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宜兴出入境检验检疫局陶瓷检测实验室

检测项：热稳定性检测样品：建筑陶瓷标准：普通陶瓷烹调器 QB/T2579-2002

检测项：热稳定性检测样品：建筑陶瓷标准：普通陶瓷烹调器QB/T2579-2002

检测项：表面质量与尺寸检测样品：建筑陶瓷标准：精细陶瓷烹调器 QB/T2580-2002

机构所在地：江苏省宜兴市更多相关信息>>

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北京橡胶工业研究设计院试验检测中心

检测项：有机配合剂定性检测样品：橡胶油标准：质谱分析方法通则 GB/T 6041-2002

检测项：橡胶聚合物鉴定检测样品：橡胶标准：橡胶裂解气相色谱分析法第1部分：聚合物（单一及并用）的鉴定 GB/T 29613.1-2013

检测项：二氧化硅在丁苯胶中的鉴定检测样品：橡胶配合剂标准：橡胶配合剂沉淀水合二氧化硅在丁苯胶中的鉴定方法 HG/T 2404-2008

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中国石油化工股份有限公司抚顺石油化工研究院石油产品检验实验室

检测项：嗅味稳定性检测样品：石油产品标准：石蜡嗅味稳定性试验SH/T0728-2004

检测项：博士试验检测样品：石油产品标准：芳烃和轻质石油产品硫醇定性试验法（博士试验法） SH/T 0174-1992 (2000)

检测项：光安定性检测样品：石油产品标准：石蜡光安定性测定法SH/T 0404-2008

机构所在地：辽宁省抚顺市更多相关信息>>

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中国石油化工股份有限公司齐鲁分公司沥青产品检验实验室

检测项：加热安定性检测样品：电缆沥青标准：防水防潮石油沥青加热安定性试验法 SH/T 0002－1990（1998）附录B

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检测项：热稳定性软化点升高检测样品：电缆沥青标准：电缆沥青热稳定性试验法 SH/T0001－1990（2004）附录C

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黎明化工研究院化工新材料检测中心

检测项：热稳定性性能检测样品：橡胶标准：物质热稳定性的热分析试验方法 GB/T 13464-2008

检测项：弯曲模量检测样品：橡胶标准：物质热稳定性的热分析试验方法 GB/T 13464-2008

检测项：尺寸稳定性检测样品：慢回弹软质聚氨酯泡沫塑料标准：硬质泡沫塑料尺寸稳定性试验方法 GB/T 8811-2008

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中国石化仪征化纤股份有限公司分析检测中心

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沈阳化工研究院有限公司农药检验实验室

检测项：农药乳液稳定性测定方法检测样品：农药标准：农药乳液稳定性测定方法GB/T 1603-2001

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北京圣涛平试验工程技术研究院有限责任公司中心实验室

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检测项：目检检测样品：印制板标准：1、《印制板测试方法》 GB/T4677-2002 2、《刚性印制板的鉴定与性能规范》IPC-6012B：2004 3、《军用电子设备印刷线路板验收判据》GJB4896-2003

检测项：尺寸检验检测样品：气体成份标准：1、《质谱分析方法通则》 GB/T6041-2002 2、《微电子器件试验方法》 GJB548B-2005方法1018 3、《微电子器件试验方法标准》 MIL-STD-883H：2010 方法2018

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中国石油化工股份有限公司齐鲁分公司沥青产品检验实验室

黎明化工研究院化工新材料检测中心

中国石化仪征化纤股份有限公司分析检测中心

沈阳化工研究院有限公司农药检验实验室

北京圣涛平试验工程技术研究院有限责任公司中心实验室

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