狂犬病病毒抗原ELISA方法定性检测检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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山东省电子信息产品检验院（中国赛宝（山东）实验室、山东省网络与信息安全测评中心）

检测项：稳定性检测样品：电子设备用压电陶瓷滤波器标准：电子设备用压电陶瓷滤波器电子元器件质量评定体系规范第2部分：分规范鉴定批准 GB/T12864-1997

检测项：高温试验检测样品：电子设备用压电陶瓷滤波器标准：电子设备用压电陶瓷滤波器电子元器件质量评定体系规范第2部分：分规范鉴定批准 GB/T12864-1997

检测项：低温试验检测样品：电子设备用压电陶瓷滤波器标准：电子设备用压电陶瓷滤波器电子元器件质量评定体系规范第2部分：分规范鉴定批准 GB/T12864-1997

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

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上海市计量测试技术研究院（华东国家计量测试中心/中国上海测试中心）

检测项：部分项目检测样品：地下水标准：分析实验室用水规格和试验方法 GB/T 6682-2008

检测项：部分项目检测样品：地下水标准：分析实验室用水规格和试验方法 GB/T 6682-2008

检测项：材料的晶体结构分析、物相定性、定量分析检测样品：金属粉末和粉末冶金制品标准：转靶多晶体X射线衍射方法通则 JY/T 009-1996

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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山西省晋中市质量技术监督检验测试所

检测项：安定性检测样品：水泥标准：《水泥标准稠度用水量、凝结时间、安定性检验方法》 GB/T1346-2011

检测项：色泽、气味、滋味、透明度检测样品：食用油标准：《植物油脂检验透明度色泽气味滋味鉴定方法》 GB/T5525-2008

检测项：部分参数检测样品：固定布线用无护套电缆标准：额定电压450/750V及以下聚氯乙烯绝缘电缆第3部分：固定布线用无护套电缆 GB/T5023.3-2008/IEC60227-3:1997

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济南市计量检定测试院

检测项：鉴定检测样品：钻石分级标准：珠宝玉石鉴定GB/T16553-2010

检测项：含量检测样品：珠宝玉石标准：首饰贵金属含量的测定 X射线荧光光谱法 GB/T18043-2008 首饰贵金属纯度的规定及命名方法 GB11887-2008

检测项：名称检测样品：珠宝玉石标准：珠宝玉石名称 GB/T16552-2010

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北京市海淀区产品质量监督检验所

检测项：全部参数* 检测样品：分析实验室用水规格和试验方法标准：分析实验室用水规格和试验方法GB/T 6682—2008

检测项：全部参数* 检测样品：分析实验室用水规格和试验方法标准：分析实验室用水规格和试验方法GB/T 6682—2008

检测项：油脂定性* 检测样品：食品标准：粮油检验油脂定性试验GB/T5539-2008

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中国石油天然气股份有限公司长庆油田分公司勘探开发研究院分析试验中心

检测项：薄片鉴定检测样品：岩石标准：岩石制片方法 SY/T 5913-2004 岩石薄片鉴定 SY/T 5368-2000(2007)

检测项：沉积岩重矿物分离与鉴定检测样品：岩石标准：沉积岩重矿物分离与鉴定方法 SY/T 6336-1997(2005)

检测项：阴极发光薄片鉴定检测样品：天然气标准：岩石样品阴极发光鉴定方法 SY/T 5916-1994(2007)

机构所在地：陕西省西安市更多相关信息>>

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山西省工业标准化研究院

检测项：煤尘爆炸定性分析检测样品：煤炭标准：煤尘爆炸性鉴定规范 AQ 1045-2007

检测项：热稳定性检测样品：煤炭标准：煤的热稳定性测定方法 GB/T 1573-2001

检测项：硫醇检测样品：煤化工类燃气燃料产品标准：芳烃和轻质石油产品硫醇定性试验法 (博士试验法) SH/T 0174-1992

机构所在地：山西省太原市更多相关信息>>

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中交路桥技术有限公司试验检测中心

检测项：凝结时间检测样品：水泥标准：水泥标准稠度用水量、凝结时间、安定性检验方法 T 0505-2005 水泥标准稠度用水量、凝结时间、安定性检验方法GB/T1346-2011

检测项：凝结时间检测样品：水泥标准：水泥标准稠度用水量、凝结时间、安定性检验方法 T 0505-2005 水泥标准稠度用水量、凝结时间、安定性检验方法

检测项：标准稠度用水量检测样品：水泥混凝土标准：水泥标准稠度用水量、凝结时间、安定性检验方法 T 0505-2005 水泥标准稠度用水量、凝结时间、安定性检验方法 GB/T 1346-2011

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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广州化工分析测试中心有限公司

检测项：橡胶鉴定检测样品：化工品标准：现代分析仪器分析方法通则-傅立叶变频红外光谱方法通则 JY/T 001-1996

检测项：橡胶鉴定检测样品：标准：现代分析仪器分析方法通则-傅立叶变频红外光谱方法通则JY/T 001-1996

检测项：常见塑料、有机溶剂、纤维、有机硅的鉴定检测样品：化工品标准：红外光谱分析方法通则 GB/T 6040-2002

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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株洲变流技术国家工程研究中心实验中心

检测项：接地电阻测试检测样品：机舱变流柜（双馈式变流器）标准：《风力发电机组双馈式变流器第1部分：技术条件》 GB/T 25388.1-2010 《风力发电机组双馈式变流器第2部分：试验方法》 GB/T 25388.2-2010

检测项：保护功能试验检测样品：机舱变流柜（双馈式变流器）标准：《风力发电机组双馈式变流器第1部分：技术条件》 GB/T 25388.1-2010 《风力发电机组双馈式变流器第2部分：试验方法》 GB/T 25388.2-2010

检测项：绝缘耐压试验检测样品：机舱变流柜（双馈式变流器）标准：《风力发电机组双馈式变流器第1部分：技术条件》 GB/T 25388.1-2010 《风力发电机组双馈式变流器第2部分：试验方法》 GB/T 25388.2-2010

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金标免疫层析分析仪

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