狂犬病病毒抗原ELISA方法定性检测检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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河北出入境检验检疫局检验检疫技术中心曹妃甸分中心

检测项：水分检测样品：石油及其产品标准：数字密度分析仪用原油密度和相对密度的标准试验方法 ASTM D5002-99(2010)

检测项：水分检测样品：石油及其产品标准：数字密度分析仪用原油密度和相对密度的标准试验方法 ASTM D5002-99(2010)

检测项：弯曲试验检测样品：标准：金属材料弯曲试验方法GB/T 232-2010

机构所在地：河北省唐山市更多相关信息>>

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玛氏食品（中国）有限公司实验室

检测项：沙门氏菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验沙门氏菌检验GB 4789.4-2010

检测项：过氧化值检测样品：食品标准：食用植物油卫生标准的分析方法GB/T5009.37-2003 4.2

检测项：酸价检测样品：食品标准：食用植物油卫生标准的分析方法GB/T5009.37-2003 4.1

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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龙岩出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：假高粱检测样品：植物及其产品标准：假高粱检疫鉴定方法 SN/T 1362-2011

检测项：黑高粱检测样品：标准：假高粱检疫鉴定方法 SN/T 1362-2011

检测项：散大蜗牛检测样品：标准：散大蜗牛检疫鉴定方法 SN/T 3171-2012

机构所在地：福建省龙岩市更多相关信息>>

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赤峰出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：桔小实蝇检测样品：植物及其产品标准：桔小实蝇检疫鉴定方法 SN/T 2031-2007

检测项：松材线虫检测样品：明胶空心胶囊标准：松材线虫检疫鉴定方法 SN/T 1132-2002

检测项：拟松材线虫检测样品：明胶空心胶囊标准：拟松材线虫检疫鉴定方法 SN/T 2017-2007

机构所在地：内蒙古自治区赤峰市更多相关信息>>

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天津市服装家纺质量监督检验中心

检测项：偶氮染料检测样品：皮革、皮毛标准：GB/T19942-2005 皮革和毛皮化学试验禁用偶氮染料的测定

检测项：偶氮染料检测样品：纺织品标准：GB/T17592-2011 纺织品禁用偶氮染料的测定

检测项：拒油性检测样品：纺织品标准：GB/T23344-2009 纺织品 4-氨基偶氮苯的测定

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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温州医科大学司法鉴定中心

检测项：亚甲基二氧甲基苯丙胺（MDMA）检测样品：苯丙胺类标准：《生物检材中苯丙胺类兴奋剂、度冷丁和氯胺酮的测定》 SF/Z JD0107004-2010

检测项：氯胺酮检测样品：鸦片类标准：《生物检材中单乙酰吗啡、吗啡、可待因的测定》 SF/Z JD0107006-2010

检测项：吗啡检测样品：鸦片类标准：《生物检材中单乙酰吗啡、吗啡、可待因的测定》 SF/Z JD0107006-2010

机构所在地：浙江省温州市更多相关信息>>

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上海出入境检验检疫局机电产品检测技术中心（上海电器产品检测实验室/中国上海进出口玩具检测中心）

检测项：振动试验检测样品：电工电子产品环境试验标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Fc和导则:振动 (正弦)

检测项：交变湿热试验检测样品：电工电子产品环境试验标准：电工电子产品基本环境试验规程试验Db:交变湿热试验方法

检测项：恒定湿热试验检测样品：电工电子产品环境试验标准：电工电子产品基本环境试验规程试验Ca:恒定湿热试验方法

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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陕西出入境检验检疫局检验检疫技术中心宝鸡分中心

检测项：抗拉强度 Rm 检测样品：金属材料标准：GB/T 228.1-2010金属材料拉伸试验第一部分：室温实验方法

检测项：规定塑性延伸强度Rp 检测样品：金属材料标准：GB/T 228.1-2010金属材料拉伸试验第一部分：室温实验方法

检测项：断后伸长率 A 检测样品：金属材料标准：GB/T 228.1-2010金属材料拉伸试验第一部分：室温实验方法

机构所在地：陕西省宝鸡市更多相关信息>>

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上海华东电信研究院

检测项：设备稳定性试验检测样品：电信终端设备(安全) 标准：YD/T 965-1998《电信终端设备的安全要求和试验方法》

检测项：试验的一般要求检测样品：电信终端设备(安全) 标准：YD/T 965-1998《电信终端设备的安全要求和试验方法》

检测项：温度循环试验检测样品：电信终端设备(安全) 标准：YD/T 965-1998《电信终端设备的安全要求和试验方法》

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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北京雷电防护装置测试中心

检测项：SPD热稳定性试验检测样品：通信局（站）低压配电系统用电涌保护器标准：通信局（站）低压配电系统用电涌保护器测试方法YD/T1235.2－2002

检测项：低温试验检测样品：信号网络浪涌保护器（SPD）标准：信号网络浪涌保护器（SPD）技术要求和测试方法 YD/T 1542-2006

检测项：高温试验检测样品：通信局（站）低压配电系统用电涌保护器标准：通信局（站）低压配电系统用电涌保护器测试方法YD/T1235.2－2002

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