狂犬病病毒抗原ELISA方法定性检测检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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中央储备粮衢州直属库检测中心

检测项：油脂定性检测样品：标准：粮油检验油脂定性试验 GB/T 5539-2008

检测项：色泽、气味检测样品：粮食、油料标准：粮油检验粮食、油料的检验色泽、气味、口味鉴定GB/T 5492-2008

检测项：加热试验检测样品：标准：粮油检验加热试验测定 GB/T 5531-2008

机构所在地：浙江省衢州市更多相关信息>>

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金华市质量技术监督检测院(金华市农产品监测中心、金华市粮油饲料产品质量监督检验站、金华市食品质量安全检测中心）

检测项：标准稠度用水量检测样品：水泥标准：《水泥标准稠度用水量、凝结时间、安定性检验方法》GB/T1346-2011

检测项：安定性检测样品：建筑材料标准：《水泥胶砂强度检验方法（ISO法）》GB/T17671-1999

检测项：部分项目检测样品：硅酸盐水泥标准：《通用硅酸盐水泥》GB175-2007

机构所在地：浙江省金华市更多相关信息>>

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铜陵出入境检验检疫局铜原料及产品检测实验室

检测项：硫检测样品：铜精矿标准：铜精矿化学分析方法硫量的测定 GB/T 3884.3-2000

检测项：砷、铋检测样品：锌精矿标准：铜精矿化学分析方法砷和铋量的测定 GB/T 3884.9-2000

检测项：锌检测样品：锌精矿标准：锌精矿化学分析方法锌量的测定 GB/T 8151.1-2000

机构所在地：安徽省铜陵市更多相关信息>>

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郴州出入境检验检疫局综合实验室

检测项：砷检测样品：金属与合金标准：锌精矿化学分析方法砷量的测定 GB/T 8151.7-2000

检测项：钙检测样品：食品标准：工业硅化学分析方法第3部分：钙量的测定 GB/T 14849.3-2007

检测项：水分检测样品：矿石与矿物标准：石墨化学分析方法 GB/T 3521-2008

机构所在地：湖南省郴州市更多相关信息>>

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常州市农畜水产品质量监督检验测试中心（常州市农（渔）业生态环境保护监测站）

检测项：磷化物检测样品：粮食/油料标准：粮食卫生标准的分析方法GB/T 5009.36-2003

检测项：挥发性盐基氮检测样品：肉及肉制品标准：肉与肉制品卫生标准的分析方法GB/T 5009.44-2003

检测项：三聚氰胺检测样品：乳制品标准：原料乳与乳制品中三聚氰胺检测方法GB/T 22388-2008

机构所在地：江苏省常州市更多相关信息>>

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天津乐谊服饰检整有限公司毛制品检查试验中心

检测项：纤维定性分析检测样品：纺织品标准：纺织纤维鉴别试验方法显微镜观察方法 JIS L1030-1:2012

检测项：纤维定性分析检测样品：纺织品标准：纺织纤维鉴别试验方法显微镜观察方法 JIS L1030-1:2012

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机构所在地：天津市更多相关信息>>

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上海市黄浦区疾病预防控制中心

检测项：乙型肝炎表面抗原破坏试验检测样品：消毒效果标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB 15981-1995附录E

检测项：乙型肝炎表面抗原破坏试验检测样品：一次性使用卫生用品标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB 15981-1995附录E

检测项：氰化物检测样品：食品标准：粮食卫生标准的分析方法 GB/T 5009.36-2003

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陕西重型汽车有限公司汽车工程研究院试验中心

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检测项：操纵稳定性检测样品：汽车标准：汽车操纵稳定性试验方法蛇行试验 GB/T 6323.1-1994 汽车操纵稳定性试验方法转向瞬态响应试验(转向盘转角阶跃输入) GB/T 6323.2-1994 汽车操纵稳定性试验方法转向瞬态响应试验（转向盘转角脉冲输入） GB/T 6323.

检测项：静侧翻检测样品：汽车标准：汽车静侧翻稳定性台架试验方法 GB/T 14172-2009

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检测项：扫描电子显微技术和电子束显微分析检测样品：集成电路/微电子器件标准：微电子器件试验方法和程序方法5003 微电路的失效分析程序 GJB 548B-2005

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台表科技（苏州）电子有限公司实验室

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检测项：可焊性试验检测样品：电子电气产品失效分析标准：印制板可焊性测试 IPC/JEDEC J-STD-003B-2007

机构所在地：江苏省吴江市更多相关信息>>

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常州市农畜水产品质量监督检验测试中心（常州市农（渔）业生态环境保护监测站）

天津乐谊服饰检整有限公司毛制品检查试验中心

上海市黄浦区疾病预防控制中心

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