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金属锁定接骨板

简介

金属锁定接骨板

简介

单/多部件金属骨固定器械及附件产品描述：通常由一个或多个金属部件（如板、钉板、刃板）及金属紧固装置（如螺钉、钉、螺栓、螺母、垫圈）组成。一般采用纯钛及钛合金、不锈钢、钴铬钼等材料制成。其中金属部件通过紧固装置固定就位。

单/多部件金属骨固定器械及附件预期用途：用于固定骨折之处，也可用于关节的融合及涉及截骨的外科手术等。可植入人体，也可穿过皮肤对骨骼系统施加拉力（牵引力）。

单/多部件金属骨固定器械及附件品名举例：金属锁定接骨板、金属非锁定接骨板、金属锁定接骨螺钉、金属非锁定接骨螺钉、金属股骨颈固定钉、金属接骨板钉系统、金属U型钉

单/多部件金属骨固定器械及附件管理类别：Ⅲ

单/多部件金属骨固定器械及附件相关指导原则：
1、金属接骨板内固定系统产品注册技术审查指导原则
2、高强韧性纯钛骨科内固定植入物注册技术审查指导原则
3、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则

单/多部件金属骨固定器械及附件相关标准：
1、GB 17100-1997 外科植入物用铸造钴铬钼合金
2、GB 4234-2003 外科植入物用不锈钢
3、YY 0017-2016 骨接合植入物金属接骨板
4、YY 0018-2016 骨接合植入物金属接骨螺钉

单/多部件金属骨固定器械及附件相关检测项目：
1 . 材料《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
2 . 硬度《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
3 . 弯曲强度和等效弯曲刚度《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
4 . 疲劳性能《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
5 . 耐腐蚀性能《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
6 . 表面缺陷《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
7 . 表面粗糙度《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
8 . 外观《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
9 . 表面处理《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
10 . 几何特性《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
11 . 四点弯曲静态《金属接骨板标准规范及试验方法： ASTM F382-17》
12 . 四点弯曲疲劳《金属接骨板标准规范及试验方法： ASTM F382-17》
13 . 螺钉机械性能试验《外科植入物不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉机械性能要求和试验方法： ISO 6475:1989》
14 . 最大断裂扭矩和断裂扭转角《外科植入物不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉机械性能要求和试验方法： YY/T 0662-2008》
15 . 机械性能要求和试验方法《外科植入物不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉机械性能要求和试验方法： YY/T 0662-2008/IS0 6475:1989》
16 . 弯曲强度和刚度《外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定： YY/T 0342-2020》
17 . 静态四点弯曲（挠度法）《外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定： YY/T 0342-2020》
18 . 静态四点弯曲（位移法）《外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定： YY/T 0342-2020 3.2》《金属接骨板的标准规范和试验方法： ASTM F382-17 》
19 . 弯曲疲劳《外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定： YY/T 1503-2016》
20 . 旋动扭矩试验方法《外科植入物金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法： YY/T 1506-2016》
21 . 轴向拔出力试验方法《外科植入物金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法： YY/T 1504-2016》
22 . 螺钉旋动扭矩试验《外科植入物金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法： YY/T 1506-2016》
23 . 螺钉轴向拔出力《外科植入物金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法： YY/T 1504-2016》
24 . 螺钉轴向拔出力试验《外科植入物金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法： YY/T 1504-2016》
25 . 轴向拔出力《外科植入物金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法： YY/T 1504-2016》《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
26 . 螺钉自攻性能试验《外科植入物金属接骨螺钉自攻性能试验方法： YY/T 1505-2016》
27 . 自攻性能试验方法《外科植入物金属接骨螺钉自攻性能试验方法： YY/T 1505-2016》
28 . 扭转性能《外科植入物不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉机械性能要求和试验方法： YY/T 0662-2008》《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
29 . 金属接骨板弯曲疲劳性能《外科植入物金属接骨板弯曲疲劳性能试验方法： YY/T 1503-2016》
30 . 弯曲疲劳性能《外科植入物金属接骨板弯曲疲劳性能试验方法： YY/T 1503-2016》
31 . 螺钉旋动扭矩《外科植入物金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法： YY/T 1506-2016》
32 . 旋动扭矩外科植入物金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法： YY/T 1506-2016》《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
33 . 自攻性能外科植入物金属接骨螺钉自攻性能试验方法 YY/T 1505-2016
34 . 螺钉静态扭转试验《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
35 . 螺钉拧入试验《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
36 . 螺钉拔出试验《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
37 . 螺钉自攻试验《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：二氧化硫残留量检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅨU

检测项：[最低]装量检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠB，ⅠK，ⅠO，ⅩF/一部附录ⅠH，ⅠJ，ⅠU，ⅫC

检测项：人血白蛋白多聚体含量及免疫球蛋白中IgG单体加二聚体测定检测样品：生物制品标准：进口药品注册标准（醋酸纤维素薄膜电泳法）

机构所在地：广西壮族自治区南宁市更多相关信息>>

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浙江顶峰技术服务有限公司

检测项：附录U-开关插片部分尺寸检测样品：软线开关标准：器具开关第2部分: 软线开关的特殊要求 GB 15092.2-1994 IEC 61058-2-1:2010 EN 61058-2-1:2011

检测项：试验检测样品：电源软线标准：电源软线 AS/NZS 3191:2008

检测项：符合AS/NZS3112中的试验要求检测样品：工业用插头插座和耦合器标准：工业用插头插座和耦合器 - 第1部分:通用要求 GB/T 11918-2001 IEC 60309-1:1999 + A1:2005 + A2:2012 EN 60309-1:1999 + A1:2007

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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中国石油天然气股份有限公司克拉玛依石化分公司炼油化工研究院原油及石油产品测评中心

检测项：泡沫特性检测样品：原油及石油产品标准：原油和石油产品密度测定法(U形振动管法)SH/T 0604-2000

检测项：硫含量检测样品：原油及石油产品标准：使用紫外荧光测定轻质烃、发动机燃料和油中总硫含量的试验方法ASTM D5453-2009

检测项：总氮含量检测样品：原油及石油产品标准：注射/插入氧化燃烧和化学发光法测定液体石油烃中痕量有机结合氮的标准试验方法ASTM D4629－2010

机构所在地：新疆维吾尔自治区克拉玛依市更多相关信息>>

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秦皇岛市恒正机械产品检测有限公司

检测项：弯曲试验检测样品：金属材料(机械性能) 标准：金属材料夏比冲击试验第一部分：试验方法（V型和U型缺口） BS EN 10045-1:1990

机构所在地：河北省秦皇岛市更多相关信息>>

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中国石油天然气股份有限公司独山子石化分公司原油评价及石化产品检测中心

检测项：冰点检测样品：石油产品标准：《原油和石油产品密度测定法（U型振动管法）》SH/T 0604-2000

检测项：流动性检测样品：石油产品标准：《润滑油流动性测定法（U形管法）》 GB/T 12578-1990(2004)

检测项：氮含量检测样品：石油产品标准：《轻质石油产品中总硫含量测定法（电量法）》SH/T 0253-1992

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沈阳透平机械股份有限公司计量理化部

检测项：布氏硬度检测样品：金属和金属制品标准：《金属材料摆锤冲击试验第1部分：试验方法》（U和V缺口） BS EN 10045-1:1990

检测项：O 检测样品：钢铁材料标准：《钢铁及镍钴合金中碳硫氮氧测定的标准分析方法》 ASTM E1019-11

检测项：S 检测样品：钢铁材料标准：《钢铁及镍钴合金中碳硫氮氧测定的标准分析方法》 ASTM E1019-11

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上海华测品标检测技术有限公司

检测项：能谱法定量分析检测样品：固体材料表面及界面标准：微束分析能谱法定量分析 GB/T 17359-2012 ISO 22309-2006

检测项：浮游生物检测样品：海水标准：海洋监测规范第7部分：近海污染生态调查和生物监测 GB 17378.7-2007

检测项：大型底栖生物检测样品：海水标准：海洋监测规范第7部分：近海污染生态调查和生物监测 GB 17378.7-2007

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中兴通讯股份有限公司手机联合测试实验室

检测项：滑盖试验检测样品：移动通信终端标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验U：引出端及整体安装件强度 GB/T 2423.60-2008

检测项：按键寿命检测样品：移动通信终端标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验U：引出端及整体安装件强度 GB/T 2423.60-2008

检测项：拉力检测样品：移动通信终端标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验U：引出端及整体安装件强度 GB/T 2423.60-2008

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江苏中天科技股份有限公司检测中心

检测项：低温下U形弯曲性能检测样品：沿电力线路敷设的光缆标准：GB/T7424.2-2008 光缆总规范第2部分：光缆基本试验方法

检测项：部分项目检测样品：聚乙烯护套料标准：YD/T1485-2006 光缆用中密度聚乙烯护套料

检测项：光纤带中光纤的几何尺寸参数检测样品：光纤带标准：GB/T15972.20-2008 光纤试验方法规范第20部分：尺寸参数的测量方法和试验程序--光纤几何参数

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中国食品发酵工业研究院检验实验室

检测项：生物丙烯菊酯检测样品：食品标准：果蔬汁、果酒中512种农药及相关化学品残留量的测定(液相色谱-质谱/质谱法)GB/T 23206-2008 水果和蔬菜中450种农药及相关化学品残留量的测定 (液相色谱-质谱/质谱法）GB/T 20769-2008 动物肌肉中461种农药及相关化学品残留

检测项：S-生物烯丙菊酯检测样品：食品标准：动物肌肉中478种农药及相关化学品残留量的测定 (气相色谱-质谱法) GB/T 19650-2006 水果和蔬菜中500种农药及相关化学品残留的测定(气相色谱-质谱法) GB/T 19648-2006 茶叶中519种农药及相关化学品残留量的测

检测项：生物素检测样品：食品标准：食品安全国家标准婴幼儿食品和乳品中游离生物素的测定 GB 5413.19—2010

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金属锁定接骨板

简介

金属锁定接骨板

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

浙江顶峰技术服务有限公司

中国石油天然气股份有限公司克拉玛依石化分公司炼油化工研究院原油及石油产品测评中心

秦皇岛市恒正机械产品检测有限公司

中国石油天然气股份有限公司独山子石化分公司原油评价及石化产品检测中心

沈阳透平机械股份有限公司计量理化部

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中兴通讯股份有限公司手机联合测试实验室

江苏中天科技股份有限公司检测中心

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