生物分析方法验证检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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湖南泰格湘雅药物研究有限公司分析测试中心

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》[H]GCL2-1，SFDA,2005年3月

检测项：检测样品：标准：《中华人民共和国药典》，2010年版，二部附录ⅪⅩB，药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验指导原则

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《中华人民共和国药典》2010年版，二部，附录Ⅸ J 质谱法

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上海市检测中心生物与安全检测实验室

检测项：共平面多氯联苯(DL-PCBs) 检测样品：食品、农产品标准：建立污染物分析测试程序导则；美国环保署1613；最终准则（1997）

检测项：二噁英类检测样品：食品、农产品标准：建立污染物分析测试程序导则；美国环保署1613；最终准则（1997）

检测项：二噁英类检测样品：化学品标准：建立污染物分析测试程序导则；美国环保署1613；最终准则（1997）

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北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学研究中心

检测项：放射性核素γ能谱分析检测样品：含放射性物质标准：生物样品中放射性核素的γ能谱分析方法GB16145-1995

检测项：媒介生物密度(蚊、蝇、鼠、蟑) 检测样品：农药、卫生杀虫剂、灭鼠剂及器械标准：病媒生物密度监测方法蜚蠊GB/T 23795-2009

检测项：皮内反应试验检测样品：微生物肥料标准：医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T16175-2008 6

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中国科学院南京地理与湖泊研究所湖泊沉积与环境重点实验室

检测项：有机碳稳定同位素丰度比检测样品：沉积物与土壤标准：1.DZ /T 0184.1-1997 同位素地质样品分析总则及一般规定; 2.DZ /T 0184.18-1997微量古生物化石中碳酸盐的碳、氧同位素组成的测定; 3.SY/T 5238-2008 有机物和碳酸盐岩碳、氧同位素分析方法

检测项：无机碳氧稳定同位素丰度比检测样品：水标准：GB/T 11743-1989土壤中放射性核素的γ能谱分析方法

检测项：137Cs测年检测样品：水标准：GB/T 11743-1989土壤中放射性核素的γ能谱分析方法

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中国航天工程咨询中心软件测评实验室

检测项：结构验证检测样品：标准：

检测项：网表验证检测样品：标准：

检测项：布局验证检测样品：标准：

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中铁电化集团北京电信研究试验中心有限公司

检测项：网管功能验证检测样品：标准：

检测项：网管功能验证检测样品：标准：

检测项：可靠性验证检测样品：数字程控交换设备标准：城市轨道交通通信工程质量验收规范 GB 50382-2006（7.4,7.5）铁路数字程控

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北京银联金卡科技有限公司/银行卡检测中心

检测项：环境传感器验证检测样品：IC 卡安全标准：

检测项：密钥识别分析检测样品：银联PIN输入设备安全标准：

检测项：改变用户界面提示攻击可能性分析检测样品：银联PIN输入设备安全标准：

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国网电力科学研究院实验验证中心

检测项：检测样品：标准：

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扬中市产品质量监督检验所

检测项：电气间隙、爬电距离的验证检测样品：封闭母线标准：封闭母线 JB/T 9639-1999

检测项：机械操作的验证检测样品：封闭母线标准：封闭母线 JB/T 9639-1999

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青岛市药品检验所

检测项：气相色谱分析检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录ⅢC

检测项：重量分析检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版二部/一部;美国药典第35版英国药典2012年版欧洲药典第7版日本药典第16版

检测项：容量分析检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版二部/一部;美国药典第36版英国药典2013年版欧洲药典第7版日本药典第16版

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