生物分析方法验证检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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湖北省电子信息产品质量监督检验院

检测项：设备可靠性试验检测样品：点型感温火灾探测器* 标准：GB/T5080.7-1986《设备可靠性试验恒定失效率假设下的失效率与平均无故障时间的验证试验方案》

检测项：淋雨试验检测样品：点型感温火灾探测器* 标准：GB/T2423.38-2008《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验R:水试验方法和导则》

检测项：自由跌落试验检测样品：环境试验* 标准：GB/T 2423.8-1995《电工电子产品环境试验第２部分：试验方法试验Ed:自由跌落》

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南德认证检测（中国）有限公司厦门分公司

检测项：禁用偶氮染料检测样品：纺织品标准：消费品的检测纺织品中含有特定偶氮染料的验证 BVL B 82.02-2: 2004

检测项：禁用偶氮染料检测样品：纺织品标准：消费品中4-氨基偶氮苯的验证 BVL B 82.02-9:2006(Revision2008-03)

检测项：禁用偶氮染料检测样品：纺织品标准：消费品的检测聚酯纤维中含有特定偶氮染料的验证 BVL B 82.02-4: 2004

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优联（上海）检测有限公司

检测项：多环芳香烃检测样品：与食品接触材料标准：在GS标志认证过程中多环芳香烃（PAH）的检测和验证 ZEK 01.4-08

检测项：纤维成分分析检测样品：纺织品标准：纺织纤维鉴别试验方法第1部分：通用说明 FZ/T 01057.1-2007

检测项：纤维成分分析检测样品：纺织品标准：纺织纤维鉴别试验方法第2部分：燃烧法 FZ/T 01057.2-2007

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珠海市疾病预防控制中心/珠海市卫生检验中心

检测项：商业无菌检测样品：食品标准：《食品安全国家标准食品微生物学检验商业无菌检验》GB 4789.26-2013

检测项：细菌总数检测样品：公共场所茶具标准：公共场所茶具微生物检验方法细菌总数测定GB/T18204.2-2000

检测项：铅检测样品：生物材料-血标准：血中铅的石墨炉原子吸收光谱测定方法WS/T20-1 996

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四川大学华西公共卫生学院分析测试中心

检测项：双歧杆菌检测样品：食品/保健食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验双歧杆菌的鉴定 GB4789.34-2012

检测项：乳酸菌检测样品：食品/保健食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验乳酸菌检验 GB4789.35-2010

检测项：大肠菌群检测样品：食品/保健食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验大肠菌群计数 GB 4789.3-2010

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中国科学院地质与地球物理研究所兰州油气资源研究中心地球化学测试部

检测项：有机物质分析检测样品：石油、岩石与煤中的有机化合物标准：气相色谱-质谱法测定沉积物和原油中生物标志物 GB/T 18606-2001

检测项：定性分析检测样品：岩石﹑矿物(含粘土物) 标准：红外光谱分析方法通则 GB/T 6040-2002

检测项：碳、氢、氧、氮稳定同位素分析检测样品：碳、氢氧、氮和稀有气体同位素标准：质谱分析方法通则 GB/T 6041-2002

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上海宝钢工业技术服务有限公司宝钢环境监测站

检测项：邻苯二甲酸二丁酯检测样品：土壤、沉积物、植物及生物残留体、固体废物标准：气质联用分析半挥发性有机物US EPA 8270D-2007

检测项：邻苯二甲酸丁苄酯检测样品：土壤、沉积物、植物及生物残留体、固体废物标准：气质联用分析半挥发性有机物USEPA 8270D-2007

检测项：邻苯二甲酸（2-乙基巳）酯检测样品：土壤、沉积物、植物及生物残留体、固体废物标准：气质联用分析半挥发性有机物USEPA 8270D-2007

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国网河北省电力公司电力科学研究院

检测项：煤灰成分检测样品：火力发电厂水质检测标准：【电感耦合等离子体发射光谱法分析水、固体和生物体中的微量元素】 USA EPA 200.7-5.0

检测项：Cl- 检测样品：电厂废水/电厂生产垢样等固体中某些元素标准：【电感耦合等离子体发射光谱法分析水、固体和生物体中的微量元素】 USA EPA 200.7-5.0

检测项：NO2- 检测样品：电厂废水/电厂生产垢样等固体中某些元素标准：【电感耦合等离子体发射光谱法分析水、固体和生物体中的微量元素】 USA EPA 200.7-5.0

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：杂质分析检测样品：生物制品标准：美国药典第34版<1191>

检测项：杂质分析检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版二部附录ⅩⅨF

检测项：pH值检测样品：生物制品标准：进口药品注册标准

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内蒙古蒙牛乳业（集团）股份有限公司分析中心实验室

检测项：菌落总数检测样品：乳及乳制品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数的测定 GB 4789.2-2010

检测项：大肠菌群检测样品：乳及乳制品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验大肠菌群计数 GB 4789.3-2010

检测项：蜡样芽孢杆菌检测样品：乳及乳制品标准：食品卫生微生物学检验蜡样芽孢杆菌测定 GB/T 4789.14-2003

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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优联（上海）检测有限公司

珠海市疾病预防控制中心/珠海市卫生检验中心

四川大学华西公共卫生学院分析测试中心

中国科学院地质与地球物理研究所兰州油气资源研究中心地球化学测试部

上海宝钢工业技术服务有限公司宝钢环境监测站

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