生物分析方法验证检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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山东仙坛股份有限公司技术中心

检测项：沙门氏菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验 GB 4789.4-2010

检测项：大肠菌群计数检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验大肠菌群计数 GB 4789.3-2010

检测项：大肠埃希氏菌计数检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品卫生微生物学检验大肠埃希氏菌计数 GB 4789.38-2012

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中国科学院长春应用化学研究所国家电化学和光谱研究分析中心

检测项：分子量定量分析检测样品：药物标准：有机质谱分析方法通则JY/T 003-1996 质谱分析方法通则 GB/T 6041-2002

检测项：表面形貌检测样品：有机化合物标准：分析型扫描电子显微镜方法通则 JY/T O10-1996

检测项：碎片信息检测样品：药物标准：质谱分析方法通则 GB/T 6041-2002

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广州有色金属研究院分析测试中心

检测项：电子探针定量分析检测样品：标准：金属及合金的电子探针定量分析方法GB/T15616-2008 电子探针定量分析方法通则GB/T15074-2008

检测项：磷检测样品：铜及铜合金标准：铜及铜合金化学分析方法第2部分：磷含量的测定 GB/T 5121.2-2008

检测项：镍检测样品：铜及铜合金标准：铜及铜合金化学分析方法第5部分：镍含量的测定GB/T 5121.5-2008

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国家纳米科学中心纳米检测实验室

检测项：粒度检测样品：固体材料标准：JY/T 010-1996 分析型扫描电子显微镜方法通则 GB/T 21649.1-2008(ISO 13322-1:2004 MOD) 粒度分析图像分析法第1部分：静态图像分析方法

检测项：元素定性分析检测样品：固体材料标准：JY/T 010-1996 分析型扫描电子显微镜方法通则 GB/T 17359-2012 (ISO22309:2006,IDT)微束分析能谱法定量分析

检测项：微观形貌检测样品：固体材料标准：JY/T 010-1996 分析型扫描电子显微镜方法通则

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检测项：纤维成分（定量分析－机械拆分和化学分析）检测样品：纺织品及成衣标准：JIS L 1030-2:2012 混合纤维的定量分析方法第二部分：混纺纤维的定量分析测试方法

检测项：羽绒羽毛检测样品：羽绒制品标准：GB/T 10288-2003 羽绒羽毛检验方法

检测项：蓬松度检测样品：羽绒制品标准：FZ/T 80001-2002 水洗羽毛、羽绒试验方法

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检测项：三氧化二铝检测样品：石膏矿石标准：石膏化学分析方法三氧化二铝的测定(标准法) GB/T 5484-2000（14）石膏化学分析方法三氧化二铝的测定(代用法) GB/T 5484-2000（19）盐类矿石分析规程石膏矿石分析

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检测项：金属化学成分分析检测样品：饲料标准：表面化学分析辉光放电发射光谱方法通则 GB/T19502-2004

检测项：材质鉴定检测样品：塑料标准：红外光谱分析方法通则 GB/T6040-2002

检测项：灰分检测样品：金属标准：傅立叶变换红外光谱方法通则 JY/T 001-1996

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检测项：枯草芽孢杆菌检测样品：工业微生物标准：枯草芽孢杆菌检测鉴定方法 SN/T 2728-2010

检测项：菌落总数检测样品：生活饮用水、淡水、海水标准：生活饮用水标准检验方法微生物指标 GB/T 5750.12-2006

检测项：总大肠菌群检测样品：生活饮用水、淡水、海水标准：生活饮用水标准检验方法微生物指标 GB/T 5750.12-2006

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检测项：绿脓杆菌检测样品：化妆品标准：化妆品微生物标准检验方法绿脓杆菌 GB/T 7918.4-1987

检测项：细菌总数检测样品：化妆品标准：化妆品卫生规范（2007年版）第四部分：微生物检验方法（二）

检测项：粪大肠菌群检测样品：化妆品标准：化妆品卫生规范（2007年版）第四部分：微生物检验方法(三)

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检测项：菌落总数检测样品：化妆品标准：化妆品微生物标准检验方法细菌总数测定 GB/T 7918.2-1987

检测项：粪大肠菌群检测样品：标准：化妆品卫生规范2007版第四部分微生物检验方法菌落总数

检测项：粪大肠菌群检测样品：标准：化妆品微生物标准检验方法粪大肠菌群 GB/T 7918.3-1987

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