生物可吸收支架检测实验

输尿管支架

简介

输尿管支架

简介

输尿管支架产品描述：通常为由硅橡胶、聚氨酯或其他聚合物制造的管状结构，单端或双端有环状弯曲。放置于肾脏与膀胱之间。在体内滞留时间大于等于30天。

输尿管支架预期用途：通过对人体输尿管进行支撑和引流，用于治疗输尿管堵塞和狭窄。

输尿管支架品名举例：输尿管支架

输尿管支架管理类别：Ⅲ

输尿管支架产品描述：通常为由硅橡胶、聚氨酯或其他聚合物制造的管状结构，单端或双端有环状弯曲。放置于肾脏与膀胱之间。在体内滞留时间小于30天。

输尿管支架预期用途：通过对人体输尿管进行支撑和引流，用于治疗输尿管堵塞和狭窄。

输尿管支架品名举例：输尿管支架

输尿管支架管理类别：Ⅱ

输尿管支架相关指导原则：
1、输尿管支架注册审查指导原则

输尿管支架相关检测项目：
1 . 长度《输尿管支架试验方法： YY/T 0872-2013》
2 . 耐尿酸浸泡《输尿管支架试验方法： YY/T 0872-2013》
3 . 固定强度《输尿管支架试验方法： YY/T 0872-2013》
4 . 断裂强度《输尿管支架试验方法： YY/T 0872-2013》
5 . 伸长率《输尿管支架试验方法： YY/T 0872-2013》
6 . 动态摩擦力《输尿管支架试验方法： YY/T 0872-2013》
7 . 射线不透性《输尿管支架试验方法： YY/T 0872-2013》
8 . 法国规格Fr 《输尿管支架试验方法： YY/T 0872-2013》
9 . 还原物质（易氧化物）《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008》
10 . 酸碱度《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008》
11 . 蒸发残渣《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008》
12 . 重金属总含量《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008》
13 . 紫外吸光度《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008》
14 . 环氧乙烷残留量测定《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008》
15 . 无菌检查法《中华人民共和国药典 2020年版第四部通则： 1101》
16 . 细菌内毒素检查法《中华人民共和国药典 2020年版第四部通则： 1143》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月11日

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检测项：菌落总数检测样品：大豆制品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定 GB 4789.2-2010

检测项：大肠菌群检测样品：大豆分离蛋白标准：食品安全国家标准食品微生物学检验大肠菌群计数 GB 4789.3-2010

检测项：霉菌和酵母菌检测样品：大豆分离蛋白标准：食品安全国家标准食品微生物学检验霉菌和酵母计数 GB 4789.15-2010

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检测项：耐胆盐革兰氏阴性菌检测样品：涂料,油墨,颜料,化妆品,香水,精油,儿童产品标准：非无菌产品的微生物检验：特定微生物检验USP31<62>

检测项：大肠杆菌检测样品：涂料,油墨,颜料,化妆品,香水,精油,儿童产品标准：非无菌产品的微生物检验：特定微生物检验USP31<62>

检测项：沙门氏菌检测样品：涂料,油墨,颜料,化妆品,香水,精油,儿童产品标准：欧洲药典<7.5>

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检测项：菌落总数检测样品：食品和饲料标准：食物和牲畜饲料的微生物学－微生物计数方法－在30℃下平板计数技术 ISO 4833:2003

检测项：菌落总数检测样品：食品和饲料标准：食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定 GB 4789.2-2010

检测项：霉菌和酵母(菌) 检测样品：食品和饲料标准：食品安全国家标准食品微生物学检验霉菌和酵母计数 GB 4789.15-2010

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杭州市疾病预防控制中心

检测项：垂直气流平均风速检测样品：生物安全柜标准：生物安全实验室建筑技术规范 GB 50346-2011（10.2.4）

检测项：工作窗口气流流向检测样品：生物安全柜标准：生物安全实验室建筑技术规范 GB 50346-2011（10.2.5）

检测项：工作窗口气流平均风速检测样品：生物安全柜标准：生物安全实验室建筑技术规范 GB 50346-2011（10.2.6）

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检测项：菌落总数检测样品：饲料标准：食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定 GB 4789.2-2010

检测项：霉菌酵母菌检测样品：饲料标准：食品安全国家标准食品微生物学检验霉菌和酵母计数 GB 4789.15-2010

检测项：大肠菌群检测样品：饲料标准：食品安全国家标准食品微生物学检验大肠菌群计数 GB 4789.3-2010

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检测项：风速检测样品：生物安全柜标准：JG170-2005生物安全柜行业标准 JGJ71-1990洁净室施工及验收规范

检测项：噪声检测样品：生物安全柜标准：JG170-2005生物安全柜行业标准 JGJ71-1990洁净室施工及验收规范

检测项：振动检测样品：生物安全柜标准：JG170-2005生物安全柜行业标准 JGJ71-1990洁净室施工及验收规范

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检测项：微生物检测样品：植物源性食品标准：《食品卫生微生物学检验冷食菜、豆制品检验》 GB/T 4789.23-2003

检测项：微生物检测样品：动物源性食品标准：《食品卫生微生物学检验肉与肉制品检验》GB/T 4789.17-2003

检测项：微生物检测样品：水产品标准：《食品卫生微生物学检验水产食品检验》 GB/T 4789.20-2003

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检测项：快速生物降解性检测样品：化学品标准：《化学品快速生物降解性 DOC消减试验》GB/T 21803-2008

检测项：生物富集检测样品：化学品标准：《化学品生物富集- 半静态式鱼类试验》 GB/T 21858-2008

检测项：快速生物降解性检测样品：化学品标准：《化学品快速生物降解性密闭瓶法试验》GB/T 21831-2008

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检测项：洁净度检测样品：生物安全柜标准：《II 级生物安全柜》YY 0569-2011，医药工业洁净室浮游菌测试方法 GB/T 16293-2010

检测项：风速检测样品：洁净工作台标准：《II 级生物安全柜》YY 0569-2011 ，医药工业洁净室浮游菌测试方法 GB/T 16293-2010

检测项：噪声检测样品：洁净工作台标准：《II 级生物安全柜》YY 0569-2011 ，医药工业洁净室浮游菌测试方法 GB/T 16293-2010

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检测项：洁净度检测样品：生物安全柜标准：生物安全柜行业标准 JG 170-2005 6.3.3

检测项：洁净度检测样品：生物安全柜标准：生物安全柜行业标准 JG 170-2005

检测项：垂直气流平均风速检测样品：生物安全柜标准：生物安全柜行业标准 JG 170-2005

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