慢性肢体威胁性缺血（CLTI，Chronic limb-threatening ischemia）指周围动脉疾病伴有静息痛、坏疽或下肢溃疡（持续时间>2周）等表现的临床综合征，排除了静脉性、外伤性、栓塞性和非动脉硬化性病因。
慢性肢体威胁性缺血（CLTI）患者在临床上有效治疗方式很少。根据统计15-20%慢性肢体威胁性缺血（CLTI）在确诊后一年内截肢，40% 将在截肢手术后两年内死亡，死亡率比心衰、中风和大多数癌症还要糟糕。并且慢性肢体威胁性缺血（CLTI）患者非常庞大，仅在美国就高达200万以上。
由于缺乏有效治疗手段，使得这个领域器械创新变得非常活跃。各大创新公司纷纷加入到这个赛道，并提出各自对治疗这种疾病的方案。例如Inari Medical的深静脉经导管动脉化器械、Vibrato Medical的无创超声疗法、Cardio Flow的外周旋磨技术等等。以上这些技术都在临床上得到验证，展现出治疗慢性肢体威胁性缺血（CLTI）潜力。
除了这些技术外，以雅培为代表的可吸收支架技术也取得不错进展。在今年TCT会议上雅培公布临床数据显示，其可吸收支架Esprit BTK主要疗效终点优于血管成形术。这也让沉寂多年的可吸收支架在冠心病之外找到新的应用场景。
同时也给其它公司开发新领域的可吸收支架提供信心。为此国外也有多家公司进入用于治疗慢性肢体威胁性缺血（CLTI）的可吸收支架领域。R3 Vascular就是其中一家，其开发一款超薄的药物洗脱生物可吸收支架---Magnitude。相比于雅培的Esprit BTK，Magnitude拥有自己独特优势。
Magnitude
Magnitude是一款超薄药物洗脱生物可吸收支架，其支柱仅为98μm比Esprit BTK更薄。
Magnitude由独特的超高分子量聚乳酸制备。超高分子量聚乳酸加上独特支架设计和价格技术，使得Magnitude变得更薄、更强、更灵活。
Magnitude降解时间是可预测的，这是由于在设计过程中加入了超高分子量聚乳酸聚合物非晶域和结晶域的比例。不仅使支架具有卓越的强度、延展性、韧性和抗断裂性。而且确保了支架降解可预测性。
Magnitude优势
卓越的支架灵活性可抵抗断裂并显著适应血管直径的变化
高径向强度和圆周支撑
强度和延展性的平衡
超薄设计
聚合物进行降解过程中具有显著的结构稳定性
Magnitude临床
在FIM研究中，展现出Magnitude在治疗慢性肢体威胁性缺血（CLTI）术后6个月持续通畅性。
RC3队列患者的平均年龄为76.8±6.0岁，平均体重指数（BMI）为23.9±3.5 kg/m2。IVUS测得的平均近端血管直径为4.1mm。治疗前节段内直径狭窄的平均值为80.1%，支架植入后降至16.6%，6个月时增至23.0%。
RC4队列中有三个病变得到了治疗（3/30，10%）。基线时，患者的平均年龄为74.3±6.3岁，平均BMI为32.7±3.7 kg/m2。IVUS测得的平均近端血管直径为4.1mm。治疗前节段内直径狭窄的平均值为77.7%，支架植入后降至7.9%，6个月时增至25.4%。
RC5队列中有23个病变接受了治疗（22/30，73%）。基线时，患者的平均年龄为74.5±5.8岁，平均BMI为28.2±5.8 kg/m2。IVUS测得的平均近端血管直径为4.3mm。治疗前节段内直径狭窄的平均值为78.4%，支架植入后降至14.8%，6个月时增至28.8%。
R3 Vascular
R3 Vascular是一家创新医疗器械公司，其致力于开发同类最佳的生物可吸收支架，可与金属药物洗脱支架相媲美。其独特的聚合物和专有技术用于创建平衡强度与灵活性的支架，用于治疗外周动脉疾病 (PAD)。Magnitude在所有可用直径范围内的支柱厚度均为 98 微米，是该临床环境中测试过的最薄的可吸收支架。
