生物可吸收材料检测实验

可吸收接骨螺钉

简介

可吸收接骨螺钉

简介

单/多部件可吸收骨固定器械产品描述：一般采用聚乳酸或其共聚物、复合材料等制成。

单/多部件可吸收骨固定器预期用途：用于非承重部位的骨折内固定术、截骨术、关节融合术中骨折部位的固定。

单/多部件可吸收骨固定器品名举例：可吸收接骨螺钉、可吸收接骨板、可吸收接骨棒、可吸收板钉系统

单/多部件可吸收骨固定器管理类别：Ⅲ

单/多部件可吸收骨固定器相关指导原则：
1、可降解镁金属骨科植入物注册审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则

单/多部件可吸收骨固定器相关标准：
1、13-01 骨接合植入物其他标准
2、YY 0341.1-2020 无源外科植入物骨接合与脊柱植入物第1部分：骨接合植入物特殊要求
3、YY 0341.2-2020 无源外科植入物骨接合与脊柱植入物第2部分：脊柱植入物特殊要求
4、YY/T 1772-2021 外科植入物电解液中电偶腐蚀试验方法

单/多部件可吸收骨固定器相关检测项目：
1 . 几何特性《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
2 . 压弯性能《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
3 . 弯曲性能《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
4 . 角度固定器弯曲疲劳性能《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
5 . 侧板弯曲疲劳性能《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
6 . 材料《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
7 . 单次压弯试验《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
8 . 静态四点弯曲《骨接合植入物金属带锁髓内钉： YY/T0591-2011》
9 . 弯曲疲劳《骨接合植入物金属带锁髓内钉： YY/T0591-2011》
10 . 静态扭转《骨接合植入物金属带锁髓内钉： YY/T0591-2011》
11 . 弯曲疲劳强度《骨接合植入物金属带锁髓内钉： YY/T0591-2011》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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龙口出入境检验检疫局综合技术服务中心

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检测项：褐斑大蠊成虫形态学鉴定检测样品：医学媒介生物标准：《中国口岸常见医学媒介生物鉴定图谱》(第1版) 天津科学技术出版社2004：p183

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检测项：细菌总数检测样品：食品接触材料标准：生活饮用水标准检验方法微生物指标-细菌总数 GB/T5750.12-2006

检测项：总大肠菌群检测样品：食品接触材料标准：生活饮用水标准检验方法微生物指标-总大肠菌群 GB/T5750.12-2006

检测项：耐热大肠菌群检测样品：食品接触材料标准：生活饮用水标准检验方法微生物指标-耐热大肠菌群 GB/T5750.12-2006

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检测项：沙门氏菌检测样品：食品接触材料标准：食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验 GB 4789.4-2010

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河南省疾病预防控制中心

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检测项：大肠菌群检测样品：食品容器、包装材料及其涂料标准：食品安全国家标准食品微生物学检验大肠菌群测定GB 4789.3-2010

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威海出入境检验检疫局检验检疫技术中心

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检测项：氟检测样品：生物材料-尿标准：尿中氟的离子选择电极法 WS/T30-1996

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