生物可吸收材料检测实验

可吸收接骨螺钉

简介

可吸收接骨螺钉

简介

单/多部件可吸收骨固定器械产品描述：一般采用聚乳酸或其共聚物、复合材料等制成。

单/多部件可吸收骨固定器预期用途：用于非承重部位的骨折内固定术、截骨术、关节融合术中骨折部位的固定。

单/多部件可吸收骨固定器品名举例：可吸收接骨螺钉、可吸收接骨板、可吸收接骨棒、可吸收板钉系统

单/多部件可吸收骨固定器管理类别：Ⅲ

单/多部件可吸收骨固定器相关指导原则：
1、可降解镁金属骨科植入物注册审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则

单/多部件可吸收骨固定器相关标准：
1、13-01 骨接合植入物其他标准
2、YY 0341.1-2020 无源外科植入物骨接合与脊柱植入物第1部分：骨接合植入物特殊要求
3、YY 0341.2-2020 无源外科植入物骨接合与脊柱植入物第2部分：脊柱植入物特殊要求
4、YY/T 1772-2021 外科植入物电解液中电偶腐蚀试验方法

单/多部件可吸收骨固定器相关检测项目：
1 . 几何特性《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
2 . 压弯性能《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
3 . 弯曲性能《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
4 . 角度固定器弯曲疲劳性能《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
5 . 侧板弯曲疲劳性能《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
6 . 材料《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
7 . 单次压弯试验《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
8 . 静态四点弯曲《骨接合植入物金属带锁髓内钉： YY/T0591-2011》
9 . 弯曲疲劳《骨接合植入物金属带锁髓内钉： YY/T0591-2011》
10 . 静态扭转《骨接合植入物金属带锁髓内钉： YY/T0591-2011》
11 . 弯曲疲劳强度《骨接合植入物金属带锁髓内钉： YY/T0591-2011》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

搜索条件所在地区: 所属类别:

昆山市疾病预防控制中心

检测项：尿铅检测样品：生物材料标准：工业X射线探伤卫生防护监测规范GBZ117-2006

检测项：尿铅检测样品：生物材料标准：尿中铅的微分电位溶出测定方法WS/T19-1996

检测项：菌落总数检测样品：食品及食品包装容器标准：食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定GB4789.2-2010

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泰州市疾病预防控制中心

检测项：稳定性试验检测样品：生物材料标准：卫生部《消毒技术规范》(2002)

检测项：压力蒸汽灭菌效果检测样品：生物材料标准：卫生部《消毒技术规范》(2002)

检测项：压力蒸汽灭菌效果检测样品：生物材料标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB 15981-1995

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湖南省职业病防治院

检测项：微波辐射检测样品：生物材料标准：GBZ/T189.5-2007

检测项：紫外线强度检测样品：生物材料标准：工作场所物理因素测量第5部分：微波辐射

检测项：工频电场检测样品：生物材料标准：工作场所物理因素测量第6部分：紫外辐射

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海南省疾病预防控制中心

检测项：空气中细菌总数检测样品：人体生物材料标准：医院消毒卫生标准 GB 15982-1995 附录A

检测项：热力灭菌效果检测样品：人体生物材料标准：医院消毒卫生标准 GB 15982-1995 附录A

检测项：浮游菌检测样品：人体生物材料标准：消毒技术规范（卫生部2002年版）(3.17.8)

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宁海县疾病预防控制中心

检测项：血吸虫检测样品：生物材料标准：血吸虫病诊断标准 WS 261-2006附录C

检测项：疟原虫检测样品：生物材料标准：疟疾诊断标准 WS 259-2006附录C

检测项：肺吸虫卵检测样品：生物材料标准：《肠道寄生虫病防治手册》卫生部 (1996)

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：急性吸入毒性试验检测样品：毒理学标准：口腔材料生物学评价第二单元：口腔材料生物试验方法：吸入毒性试验YY/T0127.5-1999

检测项：显性致死试验检测样品：毒理学标准：口腔材料生物评价第2单元；口腔材料生物试验方法：显性致死试验YY/T0127.6-1999

检测项：急性吸入毒性试验检测样品：毒理学标准：口腔材料生物学评价第二单元：口腔材料生物试验方法：吸入毒性试验YY/T0127.5-1999

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北京市药品检验所（北京市保健食品化妆品检验中心）

检测项：骨植入试验检测样品：医疗器械标准：YY/T 0127.8-2001口腔材料生物学评价第2单元：口腔材料生物试验方法皮下植入试验

检测项：急性全身毒性试验检测样品：医疗器械标准：YY/T 0127.4-1998口腔材料生物学评价第2单元：口腔材料生物试验方法骨埋植试验

检测项：骨植入试验检测样品：医疗器械标准：YY/T 0127.8-2001口腔材料生物学评价第2单元：口腔材料生物试验方法皮下植入试验

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通标标准技术服务（天津）有限公司

检测项：双酚A二缩水甘油醚、双酚F二缩水甘油醚、酚醛清漆甘油醚及其衍生物迁移量检测样品：食品接触材料和容器标准：食品接触材料中固化环氧树脂衍生物质的限定1895/2005/EC

检测项：双酚A二缩水甘油醚、双酚F二缩水甘油醚、酚醛清漆甘油醚及其衍生物迁移量检测样品：食品接触材料和容器标准：食品接触材料-固化环氧树脂衍生物质的限定食品接触材料中双酚A二缩水甘油醚、双酚F二缩水甘油醚、酚醛清漆甘油醚及其衍生物在食品模拟液中的迁移量测试 NF EN 15136 2006-04

检测项：双酚A二缩水甘油醚、双酚F二缩水甘油醚、酚醛清漆甘油醚及其衍生物迁移量检测样品：食品接触材料和容器标准：食品接触材料-塑料物质的限定-第一部分测试由塑料迁移至食品中和食品模拟液中的特定迁移方法及条件的选择 EN 13130-1:2004

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黑龙江省食品药品检验检测所（黑龙江省医疗器械检测所）

检测项：缝合线线径测定检测样品：医疗器械标准：非吸收外科缝线带针缝合线YY 0166-2002；可吸收外科缝合线YY 1116-2010

检测项：缝合线抗张强度测定检测样品：医疗器械标准：非吸收外科缝线YY 0167-2005；带针缝合线YY 0166-2002；可吸收外科缝合线YY 1116-2010

检测项：溶血试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物试验方法 GB/T 14233.2-2005；医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T 16175-2008；口腔材料生物试验方法溶血试验 YY/T0127.1-93；医疗器械生物学评价

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上海出入境检验检疫局工业品与原材料检测技术中心

检测项：溶血性链球菌检测样品：食品接触材料标准：食品微生物学检验大肠菌群计数

检测项：真菌检测样品：食品接触材料标准：食品微生物学检验大肠菌群计数

检测项：大肠菌群检测样品：食品接触材料标准：食品微生物学检验大肠菌群计数

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